Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implikation av vätskestrategier på leverresultat vid lever och gallkirurgi

22 april 2019 uppdaterad av: Ahmed Safwat, Assiut University

Implikationer av variabla intraoperativa vätskestrategier på leverresultatet vid lever- och gallkirurgi

jämföra effekten av två olika protokoll för vätskebehandling hos patienter som genomgår elektiv lever- och gallkirurgi under generell anestesi avseende hemodynamik och SGPT-förändring pre- och postoperativ.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vätsketillförsel under och efter operation är en väsentlig del av postoperativ vård för att upprätthålla patienternas vätske- och biokemiska balans. Abdominala kirurgiska ingrepp är förknippade med uttorkning från preoperativ fasta, tarmförberedelser och intra- och postoperativ vätske- och elektrolytförlust(1). Så, perioperativ vätskehantering har varit ett ämne för mycket debatt under åren och har intensifierats särskilt under de senaste åren. Kontroverserna inkluderar typen av vätska, tidpunkten för administrering och den administrerade volymen. Efter många diskussioner och pågående kontroverser om kolloider kontra kristalloider(2-5) och den ideala sammansättningen av de olika intravenösa lösningarna(6-8), har huvudfokus på senare tid varit på vätskevolymen.

Vätsketerapistrategier har utvecklats och implementerats i klinisk praxis under flera decennier. Data tyder på att aggressiv eller liberal intraoperativ vätskeupplivning är skadlig vid öppen bukoperation, medan ett restriktivt vätskeprotokoll har bättre resultat, inklusive färre postoperativa komplikationer och kortare utskrivningstid. (9-11).

En restriktiv vätskekur har dock flera begränsningar (12). Alltför begränsad eller otillräcklig vätskeadministrering kan leda till otillräcklig intravaskulär volym, vävnadshyperfusion, cellulär syresättningsförsämring och potentiell organdysfunktion(13), förlängd återhämtning av tarmfunktionen och försämrad vävnadssyresättning, vilket i slutändan kan försämra sårläkning inklusive läkning av anastomos.( 14, 15) Nyligen har Pleth variabilitetsindex (PVI) härlett från andningsvariationer i perifert perfusionsindex (PI) föreslagits vara en effektiv dynamisk indikator på vätskerespons. Till skillnad från andra invasiva dynamiska index ger PVI kliniker ett numeriskt värde som erhålls icke-invasivt. (16-18) PVI beräknas som [(PImax - PImin)/PImax] X 100, där PImax och PImin representerar det maximala respektive minimala värdet av det pletysmografiska perfusionsindexet (PI) under en andningscykel (16, 19). PI är förhållandet mellan pulserande och ingen pulserande infrarött ljusabsorption från pulsoximetern, och det är fysiologiskt ekvivalent med amplituden för den pletysmografiska vågformen (20). Ett PVI-värde på >13 % före volymexpansion skiljde mellan vätskereagerande och icke-responderare med 81 % känslighet och 100 % specificitet.

En extremt viktig egenskap hos vätsketerapi är förmågan att modulera inflammatorisk respons i alla dess aspekter med inverkan på en hastighet av neutrofilaktivering och modulering av cytokin- och adhesiva molekylers uttryck. Isoton natriumkloridlösning och Ringers laktatlösning visades ha pro-inflammatoriska egenskaper vid så kallad lågvolymterapi. Saltlösning verkar vara den mest pro-inflammatoriska infusionsvätskan som utövar negativ inverkan på både makro- och mikrocirkulationen (21). Infusioner av höga volymer natriumklorid resulterar i förhöjda serumkloridnivåer som leder till syra-basobalans och ökning av fria vätejoner (22).

Vissa tillgängliga litteraturdata visar potentiell effekt av Ringers laktatterapi på induktion av inflammatoriskt svar (23) men andra rapporter stöder inte ett sådant fenomen (24). Acetater på samma sätt som laktater fungerar som buffertar och bryts lätt ner till bikarbonater. Skillnaden mellan dem är att laktater metaboliseras huvudsakligen i levern medan acetater metaboliseras i alla kroppsceller. Det senare är särskilt fördelaktigt vid leverinsufficiens, laktacidos och mikrocirkulationsinsufficiens som leder till organhyperfusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter>18 år gamla, som genomgår elektiv lever- och gallkirurgi under allmän anestesi och American Society of Anesthesiologists grad II.

Exklusions kriterier:

  • 1-patients avslag. 2-psykiatriska störningar. 3-graviditet och amning. 4-existerande neurologisk dysfunktion (historia av cerebrovaskulär stroke CVS) 5-metastaserande cancer. 6-Inflammatorisk tarmsjukdom. 7-Diabetes mellitus. 8-Njurinsufficiens (serumkreatininnivå mer än 180 μmol/l). 9- oväntade intraoperativa fynd (ooperabel). 10-oavsiktlig massiv intraoperativ blödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp (R)
Restriktiv vätskestrategi: 6 mL/kg/h av Lactated Ringer (LR).
jämförelse av två intraoperativa vätskestrategier efter leverutfall vid hepatobiliär kirurgi
Experimentell: Grupp (C)
Konservativ vätskestrategi: 12 mL/kg/h av Lactated Ringer (LR).
jämförelse av två intraoperativa vätskestrategier efter leverutfall vid hepatobiliär kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SGPT förändring pre- och postoperativ
Tidsram: preoperativt och första och andra dagen postoperativt
effekter av olika vätskestrategier vid förändring av SGBT-nivå pre- och postoperativ
preoperativt och första och andra dagen postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emad Zarief, assistant professor, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Första postat (Faktisk)

23 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • fluids and hepatic outcome

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leverkomplikation

3
Prenumerera