위험한 수술 연기: 수술실의 새로운 연기 추출기 시스템의 위험 평가 및 평가
위험한 수술 연기: 수술실의 새로운 연기 추출 시스템(SES)의 위험 평가 및 평가
조사관은 수술 절차의 두 가지 개별 그룹을 정의할 것입니다. 1.) 주로 개방 해부학적 폐 절제술이 포함되는 '개방 그룹' 및 2.) 주로 흉강경 해부학적 폐 절제술이 포함될 '최소 침습' 그룹 .
그런 다음 두 그룹 모두 '표준 조건'에서 수술 절차를 수행하거나 연기 배출 시스템을 추가로 사용하여 절차를 수행하도록 무작위 배정됩니다.
모든 절차 동안 수술 현장에서 전기 소작에 의해 생성된 위험한 연기는 외과 의사의 얼굴 높이에 있는 튜브를 통해 수집됩니다. 그런 다음 연기는 수술실(OR)에 있는 질량 분석기로 직접 전달되어 공기 중 화학 물질을 실시간으로 분석합니다. 대기 오염 정도를 측정하고 연기 배출 시스템이 공기 중의 이러한 유해 화학 물질을 줄이는 능력을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연기 샘플은 실시간으로 최신 세대의 비행 시간형 질량 분석기로 지속적으로 분석됩니다. 연기 배출 장치와 관련하여 조사관은 본 연구를 위해 Erbe Swiss Medical의 모델 IES 2(지능형 배출 시스템)를 사용할 것입니다.
이것은 연구자가 수술 유형(즉, 개방 또는 최소 침습) 민감한 환자 데이터를 기록하지 않았기 때문에 지역 윤리 위원회는 연구에 대한 윤리 위원회 승인의 필요성을 포기했습니다. 결국 연기 배출 시스템은 환자나 절차 자체에 영향을 미치지 않지만 오히려 수술실의 위험한 수술 연기 농도에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 계획된 시간이 1시간 이상인 모든 수술
제외 기준:
- 전기소작술 사용이 금기인 환자
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD)를 사용하는 환자
- 신경 자극 장치를 이식한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연기 배출 시스템(SES)을 이용한 최소 침습 수술
연기 배출 장치를 사용하는 최소 침습 수술 절차
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연기 배출 시스템은 수술용 연기가 생성되는 전기소작 팁 근처에서 직접 제거합니다.
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SES가 없는 최소 침습 수술
연기 배출 장치를 사용하지 않는 최소 침습 수술 절차
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SES를 이용한 개복 수술
연기 배출 장치를 사용하는 개복 수술
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연기 배출 시스템은 수술용 연기가 생성되는 전기소작 팁 근처에서 직접 제거합니다.
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SES 없이 개복 수술
연기 배출 장치를 사용하지 않는 개복 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유해 가스 - 특히 푸르푸랄, 벤젠 및 부타디엔의 농도
기간: 측정 평가는 프로젝트 시작 4개월 후 시작되며 최대 12주가 소요됩니다.
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실시간 비행 질량 분석법을 사용한 수술 연기 분석
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측정 평가는 프로젝트 시작 4개월 후 시작되며 최대 12주가 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gregor J Kocher, PD, MD, Division of Thoracic Surgery, University Hospital Bern, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kocher GJ, Sesia SB, Lopez-Hilfiker F, Schmid RA. Surgical smoke: still an underestimated health hazard in the operating theatre. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):626-631. doi: 10.1093/ejcts/ezy356. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):803.
- Kocher GJ, Koss AR, Groessl M, Schefold JC, Luedi MM, Quapp C, Dorn P, Lutz J, Cappellin L, Hutterli M, Lopez-Hilfiker FD, Al-Hurani M, Sesia SB. Electrocautery smoke exposure and efficacy of smoke evacuation systems in minimally invasive and open surgery: a prospective randomized study. Sci Rep. 2022 Mar 23;12(1):4941. doi: 10.1038/s41598-022-08970-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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