Vaarallinen kirurginen savu: riskinarviointi ja uuden savunpoistojärjestelmän arviointi kirurgisessa yksikössä
Vaarallinen kirurginen savu: riskinarviointi ja uuden savunpoistojärjestelmän (SES) arviointi kirurgisessa yksikössä
Tutkijat määrittelevät kaksi erillistä kirurgisten toimenpiteiden ryhmää: 1.) "avoin ryhmä", johon sisällytetään pääasiassa avoimet anatomiset keuhkojen resektiot, ja 2.) "minimiinvasiivinen" ryhmä, johon sisällytetään pääasiassa torakoskooppiset anatomiset keuhkojen resektiot. .
Molemmat ryhmät satunnaistetaan joko suorittamaan kirurginen toimenpide "standardiolosuhteissa" tai suorittamaan toimenpide, jossa käytetään lisäksi savunpoistojärjestelmää.
Jokaisen toimenpiteen aikana sähkökauterista leikkauskentällä syntyvä vaarallinen savu kerätään kirurgin kasvojen korkeudelta olevan putken läpi. Savu siirretään sitten suoraan massaspektrometriin, joka sijaitsee leikkaussalissa (OR) ja joka suorittaa reaaliaikaisen analyysin ilmassa olevista kemiallisista aineista. Mitataan ilman saastumisen aste ja arvioidaan savunpoistojärjestelmien kykyä vähentää näitä vaarallisia kemiallisia aineita ilmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Savunäytteitä analysoidaan jatkuvasti reaaliajassa uusimman sukupolven lentoaikamassaspektrometrillä. Mitä tulee savunpoistolaitteeseen, tutkijat käyttävät tässä tutkimuksessa Erbe Swiss medicalin mallia IES 2 (Intelligent Evacuation System).
Koska tämä on vain havainnointitutkimus, jossa tutkijat kirjaavat vain leikkauksen tyypin (ts. avoin tai minimaalisesti invasiivinen) eikä arkaluonteisia potilastietoja tallentanut, paikallinen eettinen komitea luopui tarpeesta saada tutkimukselle eettisen komitean hyväksyntä. Loppujen lopuksi savunpoistojärjestelmä ei vaikuta potilaaseen tai itse toimenpiteeseen, vaan se voi pikemminkin vaikuttaa vaarallisten leikkaushöyryjen pitoisuuteen leikkaussalissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kirurgiset toimenpiteet, joiden suunniteltu kesto on yli 1 tunti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe sähkökautteroinnin käyttöön
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori (ICD)
- Potilaat, joilla on istutettu neurostimulaattorilaite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Minimaaliinvasiivinen leikkaus savunpoistojärjestelmällä (SES)
minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet, joissa käytetään savunpoistolaitetta
|
Savunpoistojärjestelmä poistaa leikkaussavun suoraan sähköpolttokärjen läheltä, missä sitä syntyy
|
|
Minimaaliinvasiivinen leikkaus ilman SES:tä
minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet, joissa ei käytetä savunpoistolaitetta
|
|
|
Avoin leikkaus SES:llä
avoimet kirurgiset toimenpiteet, joissa käytetään savunpoistolaitetta
|
Savunpoistojärjestelmä poistaa leikkaussavun suoraan sähköpolttokärjen läheltä, missä sitä syntyy
|
|
Avoin leikkaus ilman SES:tä
avoimet kirurgiset toimenpiteet, joiden aikana ei käytetä savunpoistolaitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaaralliset höyryt - erityisesti furfuraalin, bentseenin ja butadieenin pitoisuus
Aikaikkuna: mittauksen arviointi alkaa 4 kuukautta projektin alkamisesta ja kestää enintään 12 viikkoa
|
Kirurgisen savun analyysi reaaliaikaisella lennon massaspektrometrialla
|
mittauksen arviointi alkaa 4 kuukautta projektin alkamisesta ja kestää enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregor J Kocher, PD, MD, Division of Thoracic Surgery, University Hospital Bern, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kocher GJ, Sesia SB, Lopez-Hilfiker F, Schmid RA. Surgical smoke: still an underestimated health hazard in the operating theatre. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):626-631. doi: 10.1093/ejcts/ezy356. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):803.
- Kocher GJ, Koss AR, Groessl M, Schefold JC, Luedi MM, Quapp C, Dorn P, Lutz J, Cappellin L, Hutterli M, Lopez-Hilfiker FD, Al-Hurani M, Sesia SB. Electrocautery smoke exposure and efficacy of smoke evacuation systems in minimally invasive and open surgery: a prospective randomized study. Sci Rep. 2022 Mar 23;12(1):4941. doi: 10.1038/s41598-022-08970-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SurgicalSmoke1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .