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3기 치주염 환자의 치료에서 A-PRF+ 대 개방형 플랩 괴사조직 절제술의 효과

2022년 4월 17일 업데이트: Yasser Ali Abdu, Cairo University

3기 치주염 환자에서 A-PRF+를 사용한 골내 결손 치료 후 개방 플랩 괴사조직 절제술과 비교한 CAL 이득 평가: 무작위 임상 시험

3기 치주염 환자의 치주 골내 결손 치료에서 개방형 플랩 괴사 조직 절제술과 비교하여 고급 PRF+의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고농도의 혈소판과 성장 인자를 특징으로 하는 혈소판 농축액의 적용이 가능한 치주 재생 요법으로 적용 및 조사되었습니다. 골내 및 이개부 결함 관리에 혈소판이 풍부한 피브린을 적용하면 개방 피판 조직 제거술에 비해 더 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.

A-PRF+는 성장 인자의 지속적이고 증가된 방출을 제공할 수 있고 치주 조직 재생 절차에서 자가 조직의 비용 효율적인 멤브레인 역할을 할 수 있는 최신 세대의 혈소판 농축액을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2-벽, 3-벽 또는 결합된 2-3-벽 골내 결함이 있는 치아가 하나 이상 있고 임상 부착 수준(CAL) ≥ 3mm 깊이(골음파 검사, 방사선 검사로 평가)가 있는 III기 치주염 환자 5mm 및 포켓 깊이(PD) ≥ 6mm.
  • 뿌리 이개부까지 확장되지 않는 결손
  • 비흡연자.
  • 지난 6개월 동안 치주염에 영향을 미치는 약물을 복용한 이력이 없습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
  • 환자의 나이는 18세에서 60세 사이입니다.
  • 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자.
  • Cornell Medical Index(Broadbent, 1951)에 따라 체계적으로 무료입니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 치열 교정 장치의 존재
  • 등급 I보다 큰 치아 이동성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개방형 플랩 괴사 조직 제거술을 사용한 고급 혈소판 풍부 피브린 플러스
Mucoperiosteal flap은 협측 및 구개측 또는 설측으로 열구내 절개를 사용하여 상승됩니다. 그런 다음 큐렛과 초음파 스케일러를 사용하여 결함을 철저히 제거합니다. 그런 다음 임상 측정이 기록됩니다. 괴사 조직 제거 및 수술 중 기록 후 필요한 크기의 A-PRF+가 골내 결손에 채워지고 점막 골막 피판이 재배치되고 4-0 실크 봉합사를 사용하여 제자리에 고정됩니다.
절차: 고급- 혈소판이 풍부한 피브린(A-PRF+) + 열린 피판 괴사 조직 제거술(OFD)
플랩 상승. 큐렛 및 초음파 스케일러를 사용하여 결함의 철저한 괴사조직 제거. 그런 다음 임상 측정이 기록되고 필요한 크기의 A-PRF+가 골내 결함에 채워집니다. 점막 골막 플랩은 4-0 실크 봉합사를 사용하여 재배치되고 제자리에 고정됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 오픈 플랩 괴사조직 제거술(OFD)
Mucoperiosteal flap은 협측 및 구개측 또는 설측으로 열구내 절개를 사용하여 상승됩니다. 그런 다음 큐렛과 초음파 스케일러를 사용하여 결함을 철저히 제거합니다. 그런 다음 임상 측정이 기록됩니다. 괴사 조직 제거 및 수술 중 기록 후 4-0 실크 봉합사를 사용하여 중단된 봉합사를 배치하여 플랩을 재배치합니다.
절차: 개방형 플랩 괴사 조직 제거(OFD) 단독
플랩 상승. 큐렛 및 초음파 스케일러를 사용하여 결함의 철저한 괴사조직 제거. 그런 다음 임상 측정이 기록됩니다. 괴사 조직 제거 및 수술 중 기록 후, 4-0 실크 봉합사를 사용하여 중단된 봉합사를 배치하여 플랩을 재배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAL(Clinical Attachment Level) 획득
기간: 9개월 기준 임상 애착 수준(CAL)에서 변경
CAL(Clinical Attachment Level)은 UNC(University of North Carolina) 치주 프로브를 사용하여 치아당 6개 지점에서 백악질 법랑 접합부(CEJ)에서 치은열구/치주낭의 바닥까지 측정됩니다.
9개월 기준 임상 애착 수준(CAL)에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이(PD)
기간: 프로빙 깊이는 수술 후 기준선, 3,6, 9개월에 측정됩니다.
Probing Depth(PD)는 치아당 6개 지점에서 UNC(University of North Carolina) 치주 탐침을 사용하여 치은 변연부에서 치은열구/치주낭의 바닥까지 측정됩니다.
프로빙 깊이는 수술 후 기준선, 3,6, 9개월에 측정됩니다.
방사선 결함 채우기
기간: 방사선학적 결함 충진은 6,9개월에 측정됩니다.
골내 결함(IBD)의 깊이는 베이스라인에서 치조골능선에서 결손 기저부까지 측정하고 6개월 후에 골 충전량을 감지합니다. 개별 맞춤형 바이트 블록 및 평행 각도 기술을 사용하여 표준화 방사선 사진. 방사선 사진을 스캔하고 컴퓨터 지원 소프트웨어 프로그램으로 방사선 사진(골내 결함) IBD 깊이를 측정했습니다.
방사선학적 결함 충진은 6,9개월에 측정됩니다.
치은 후퇴 깊이(RD)
기간: 치은 후퇴 깊이는 수술 후 기준선, 3,6, 9개월에서 측정됩니다.
치은 후퇴 깊이(RD)는 백악질 법랑질 접합부(CEJ)에서 치아당 6개 지점에서 UNC(University of North Carolina) 치주 탐침을 사용하여 치은 변연의 가장 정점 확장까지 측정됩니다.
치은 후퇴 깊이는 수술 후 기준선, 3,6, 9개월에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01003884812

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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