A-PRF+:n vaikutus avoimen läppäpuhdistukseen verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III parodontiitti
sunnuntai 17. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yasser Ali Abdu, Cairo University
CAL-voiton arviointi A-PRF+:lla intraosseaalisten vaurioiden hoidossa verrattuna avoimeen läppäpuhdistukseen potilailla, joilla on vaiheen III parodontiitti: satunnaistettu kliininen tutkimus
Arvioida edenneen PRF+:n tehokkuutta verrattuna avoimeen läppäpuhdistukseen parodontaalisen luuston vikojen hoidossa vaiheen III parodontiittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Verihiutalekonsentraattien käyttöä, joille on ominaista korkea verihiutaleiden ja kasvutekijöiden pitoisuus, on sovellettu ja tutkittu mahdollisena parodontaalisen regeneratiivisena hoitona. Verihiutalerikkaan fibriinin käyttö luunsisäisten ja furkaatiovaurioiden hoidossa tuottaa suotuisamman lopputuloksen kuin avoimen läpän debridementti.
A-PRF+ edustaa uusimman sukupolven verihiutalekonsentraatteja, jotka voivat tarjota jatkuvaa ja lisääntynyttä kasvutekijöiden vapautumista ja toimia autologisena kustannustehokkaana kalvona parodontaalikudoksen regeneraatiotoimenpiteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen III parodontiittipotilas, jolla on vähintään yksi hammas, jossa on 2-seinämäinen, 3-seinämäinen tai yhdistetty 2-3-seinämäinen luusisävika, jonka syvyys on ≥ 3 mm (arvioituna luututkimuksella, röntgentutkimuksella) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja taskun syvyys (PD) ≥ 6 mm.
- Vika ei ulotu juuren furkaatioalueelle
- Tupakoimattomat.
- Ei aiempia lääkkeitä, jotka ovat vaikuttaneet parodontiumiin edellisen 6 kuukauden aikana.
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Potilaat ovat 18-60-vuotiaita.
- Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
- Systeemisesti vapaa Cornell Medical Indexin (Broadbent, 1951) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Oikomishoitolaitteen läsnäolo
- Hampaiden liikkuvuus suurempi kuin luokka I
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Advanced- verihiutalerikas fibriini plus avoimella läpällä
Limakalvon läpät nostetaan käyttämällä intrasulkulaarista viiltoa bukkaalisesti ja palataalisesti tai linguaalisesti.
Sitten viat poistetaan perusteellisesti kyreteillä ja ultraäänihiomakoneilla.
Sen jälkeen kliiniset mittaukset kirjataan.
Debridementin ja leikkauksensisäisten tallenteiden jälkeen luunsisäiseen defektiin täytetään tarvittavan kokoinen A-PRF+, limakalvon läpät asetetaan uudelleen ja kiinnitetään paikoilleen käyttämällä 4-0 silkkiompeleita.
|
Läpän kohotus. Vikojen perusteellinen puhdistus kyreteillä ja ultraäänihajottimilla.
Tämän jälkeen kliiniset mittaukset kirjataan, tarvittavan kokoinen A-PRF+ täytetään luustonsisäiseen defektiin.
Mukoperiosteaaliset läpät asetetaan uudelleen ja kiinnitetään paikoilleen käyttämällä 4-0 silkkiompeleita
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avoimen läpän debridement (OFD)
Limakalvon läpät nostetaan käyttämällä intrasulkulaarista viiltoa bukkaalisesti ja palataalisesti tai linguaalisesti.
Sitten viat poistetaan perusteellisesti kyreteillä ja ultraäänihiomakoneilla.
Sen jälkeen kliiniset mittaukset kirjataan.
Debridementin ja intraoperatiivisten tallenteiden jälkeen keskeytetyt ompeleet, joissa käytetään 4-0 silkkiompeleita, asetetaan läppien sijoittamiseksi uudelleen.
|
Läpän kohotus. Vikojen perusteellinen puhdistus kyreteillä ja ultraäänihajottimilla.
Sen jälkeen kliiniset mittaukset kirjataan.
Debridementin ja intraoperatiivisten tallenteiden jälkeen keskeytetyt ompeleet, joissa käytetään 4-0 silkkiompeleita, asetetaan läppien sijoittamiseksi uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAL (Clinical Attachment Level) -lisäys
Aikaikkuna: Muutos perustason kliinisestä kiintymystasosta (CAL) 9 kuukauden kohdalla
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) mitataan sementokiilleliitoksesta (CEJ) ienkiilteen/parodontaalitaskun pohjaan käyttämällä North Carolinan yliopiston (UNC) parodontaalianturia kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
Muutos perustason kliinisestä kiintymystasosta (CAL) 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Koetussyvyys mitataan perusviivalla, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Probing Depth (PD) mitataan ienreunasta ikenen uurteen/parodontaalitaskun pohjaan käyttämällä North Carolinan yliopiston (UNC) parodontaalianturia kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
Koetussyvyys mitataan perusviivalla, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Radiografisen vian täyttö
Aikaikkuna: Röntgenvikojen täyttö mitataan 6,9 kuukauden kuluttua
|
Luunsisäisen defektin (IBD) syvyys mitataan keuhkorakkuloiden luun harjasta vaurion tyveen lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua luun täytön määrän havaitsemiseksi. Standardoitujen saavuttamiseksi käytetään yksilöllisesti räätälöityjä purentalohkoja ja rinnakkaiskulmatekniikkaa. röntgenkuvat.
Röntgenkuvat skannataan ja röntgenkuvaus (luunsisäinen vika) IBD-syvyys mitattiin tietokoneavusteisella ohjelmistolla
|
Röntgenvikojen täyttö mitataan 6,9 kuukauden kuluttua
|
|
Gingival Recession Depth (RD)
Aikaikkuna: Ienen laman syvyys mitataan perusviivalla, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Gingival Recession Depth (RD) mitataan sementoemaaliliitoksesta (CEJ) ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen käyttäen University of North Carolina (UNC) parodontaalianturia kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
Ienen laman syvyys mitataan perusviivalla, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical concepts for regenerative therapy in intrabony defects. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):282-307. doi: 10.1111/prd.12048.
- Kobayashi E, Fluckiger L, Fujioka-Kobayashi M, Sawada K, Sculean A, Schaller B, Miron RJ. Comparative release of growth factors from PRP, PRF, and advanced-PRF. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2353-2360. doi: 10.1007/s00784-016-1719-1. Epub 2016 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01003884812
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .