O efeito de A-PRF+ versus desbridamento de retalho aberto no tratamento de pacientes com periodontite estágio III
17 de abril de 2022 atualizado por: Yasser Ali Abdu, Cairo University
Avaliação do ganho de CAL após o tratamento de defeitos intraósseos com A-PRF+ em comparação com o desbridamento de retalho aberto em pacientes com periodontite estágio III: um ensaio clínico randomizado
Avaliar a eficácia do PRF+ avançado em comparação com o desbridamento com retalho aberto no tratamento de defeitos periodontais intraósseos em pacientes com periodontite estágio III.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A aplicação de concentrados de plaquetas caracterizados por altas concentrações de plaquetas e fatores de crescimento tem sido aplicada e investigada como possível terapia regenerativa periodontal. A aplicação de fibrina rica em plaquetas no tratamento de defeitos intraósseos e de furca produz resultados mais favoráveis em comparação com o desbridamento de retalho aberto.
A-PRF+ representa a última geração de concentrados de plaquetas que podem fornecer liberação sustentada e aumentada de fatores de crescimento e podem servir como uma membrana autóloga econômica em procedimentos de regeneração de tecidos periodontais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com periodontite estágio III com pelo menos um dente com defeito intraósseo de 2 paredes, 3 paredes ou combinado de 2 a 3 paredes ≥ 3 mm de profundidade (avaliado por sondagem óssea, exame radiográfico) com nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5mm e profundidade do bolsão (PD) ≥ 6 mm.
- Defeito que não se estende a uma área de furca radicular
- Não-fumantes.
- Sem história de ingestão de medicamentos afetando o periodonto nos últimos 6 meses.
- Capaz de assinar um formulário de consentimento informado.
- Pacientes com idade entre 18 e 60 anos.
- Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene.
- Sistemicamente livre de acordo com Cornell Medical Index (Broadbent, 1951).
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- A presença de aparelho ortodôntico
- Mobilidade dentária maior que grau I
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fibrina rica em plaquetas avançada mais com desbridamento de retalho aberto
Retalhos mucoperiosteais serão elevados usando uma incisão intrasulcular vestibular e palatina ou lingual.
Em seguida, os defeitos serão completamente desbridados usando curetas e raspadores ultrassônicos.
As medidas clínicas serão então registradas.
Após o desbridamento e registros intraoperatórios, A-PRF+ do tamanho necessário será preenchido no defeito intraósseo, os retalhos mucoperiosteais serão reposicionados e fixados no lugar usando suturas de seda 4-0
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Elevação do retalho. Desbridamento minucioso dos defeitos com curetas e raspadores ultrassônicos.
As medições clínicas serão então registradas, A-PRF+ do tamanho necessário será preenchido no defeito intraósseo.
Os retalhos mucoperiosteais serão reposicionados e fixados com fio de seda 4-0
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ACTIVE_COMPARATOR: Desbridamento de retalho aberto (OFD)
Retalhos mucoperiosteais serão elevados usando uma incisão intrasulcular vestibular e palatina ou lingual.
Em seguida, os defeitos serão completamente desbridados usando curetas e raspadores ultrassônicos.
As medidas clínicas serão então registradas.
Após o desbridamento e registros intraoperatórios, as suturas interrompidas com fio de seda 4-0 serão colocadas para reposicionar os retalhos.
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Elevação do retalho. Desbridamento minucioso dos defeitos com curetas e raspadores ultrassônicos.
Medições clínicas serão então registradas.
Após o desbridamento e registros intraoperatórios, serão feitas suturas interrompidas com fios de seda 4-0 para reposicionar os retalhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Alteração do Nível de Apego Clínico Baseline (CAL) aos 9 meses
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O nível de inserção clínica (CAL) será medido da junção cemento-esmalte (CEJ) até o fundo do sulco gengival/bolsa periodontal usando a sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte (UNC) em seis locais por dente
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Alteração do Nível de Apego Clínico Baseline (CAL) aos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: A profundidade de sondagem será medida na linha de base, 3,6 e 9 meses após a cirurgia
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A Profundidade de Sondagem (DP) será medida da margem gengival até o fundo do sulco gengival/bolsa periodontal usando a sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte (UNC) em seis locais por dente
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A profundidade de sondagem será medida na linha de base, 3,6 e 9 meses após a cirurgia
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Preenchimento de defeito radiográfico
Prazo: O preenchimento do defeito radiográfico será medido em 6,9 meses
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A profundidade do defeito intraósseo (DII) será medida desde a crista óssea alveolar até a base do defeito na linha de base e após seis meses para detectar a quantidade de preenchimento ósseo Blocos de mordida personalizados individualmente e técnica de ângulo paralelo serão usados para obter padronização radiografias.
As radiografias serão digitalizadas e a profundidade IBD radiográfica (defeito intraósseo) foi medida por um programa de software auxiliado por computador
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O preenchimento do defeito radiográfico será medido em 6,9 meses
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Profundidade de Recessão Gengival (RD)
Prazo: A profundidade da recessão gengival será medida na linha de base, 3,6 e 9 meses após a cirurgia
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A profundidade da recessão gengival (RD) será medida da junção cemento-esmalte (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival usando sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte (UNC) em seis locais por dente
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A profundidade da recessão gengival será medida na linha de base, 3,6 e 9 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical concepts for regenerative therapy in intrabony defects. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):282-307. doi: 10.1111/prd.12048.
- Kobayashi E, Fluckiger L, Fujioka-Kobayashi M, Sawada K, Sculean A, Schaller B, Miron RJ. Comparative release of growth factors from PRP, PRF, and advanced-PRF. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2353-2360. doi: 10.1007/s00784-016-1719-1. Epub 2016 Jan 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
7 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
7 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01003884812
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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