아르헨티나 소아 집중 치료실의 부작용 감소
2024년 4월 22일 업데이트: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
환자 이송을 개선하기 위한 프로그램을 사용하여 아르헨티나의 소아 집중 치료실에서 부작용을 줄이기 위한 다기관 연구
소개: 의사소통 오류, 정보 전송 및 의료 책임 중 오류는 빈번하고 위험합니다.
목표: 1차: 공립 병원 환경에서 집중 소아과 치료에서 의료 주의 오류 빈도 감소에 대한 I-PASS® 이전 프로그램 구현의 효과를 평가합니다.
보조: 1) 의료 전문가가 환자를 이송하는 동안 고품질 구두 및 서면 의사 소통의 핵심 요소 사용 빈도를 높이는 개입 효과를 측정합니다.
2) 임상 입원 분야에서 소아 환자를 지원하는 의료 전문가의 환자 안전 문화에 대한 개입의 효과를 탐색합니다.
재료 및 방법: 디자인: 단계적 임상 시험(Stepped Wedge) 기간: 9개월(2개월마다 2개의 참여 단위의 점진적 등록).
범위: 소아 집중 치료실 대상: 각 기관에서 이송에 관련된 의료 전문가.
개입: 이미 아르헨티나에서 사용하도록 조정된 다각적인 증거 기반 전송 패키지(I-PASS®) 구현.
이 프로그램에는 교육 훈련, 니모닉 구두 및 서면 전달 규칙 I-PASS®의 구현, 피드백을 통해 개입 품질의 지속적인 개선을 주도하기 위한 전송의 실시간 관찰 및 시각적 강화 자료의 캠페인을 포함하는 여러 구성 요소가 포함되어 있습니다. 지속 가능성.
관심 이벤트: 개입 수락.
선별 도구로 GAPPS®를 사용하여 측정한 의료와 관련된 예방 가능한 손상의 빈도.
안전문화 설문조사.
개입 전후의 전송 길이.
연구 개요
상세 설명
목표: 1차: 공립 병원 환경에서 집중 소아과 치료에서 의료 주의 오류 빈도 감소에 대한 I-PASS® 이전 프로그램 구현의 효과를 평가합니다.
보조: 1) 의료 전문가가 환자를 이송하는 동안 고품질 구두 및 서면 의사 소통의 핵심 요소 사용 빈도를 높이는 개입 효과를 측정합니다.
2) 임상 입원 분야에서 소아 환자를 지원하는 의료 전문가의 환자 안전 문화에 대한 개입의 효과를 탐색합니다.
재료 및 방법: 디자인: 단계적 임상 시험(Stepped Wedge) 기간: 9개월(2개월마다 2개의 참여 단위의 점진적 등록).
범위: 소아 집중 치료실 대상: 각 기관에서 이송에 관련된 의료 전문가.
개입: 이미 아르헨티나에서 사용하도록 조정된 다각적인 증거 기반 전송 패키지(I-PASS®) 구현.
이 프로그램에는 교육 훈련, 니모닉 구두 및 서면 전달 규칙 I-PASS®의 구현, 피드백을 통해 개입 품질의 지속적인 개선을 주도하기 위한 전송의 실시간 관찰 및 시각적 강화 자료의 캠페인을 포함하는 여러 구성 요소가 포함되어 있습니다. 지속 가능성.
관심 이벤트: 개입 수락.
선별 도구로 GAPPS®를 사용하여 측정한 의료와 관련된 예방 가능한 손상의 빈도.
안전문화 설문조사.
개입 전후의 전송 길이.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Pedro de Elizalde
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
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Buenos Aires
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San Justo, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
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Jujuy
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, 아르헨티나
- Hospital materno infantil héctor Quintana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 참가자 단위의 정규 직원으로 고용된 건강 전문가(의사만 해당)
- 등록된 소아과 ICU에서 훈련 중인 소아과 레지던트 또는 기타 의료 인력.
제외 기준:
- 등록된 소아 ICU의 비영구 계약(교체)이 있는 의료 전문가(의사만 해당).
- 참가자 단위에서 일하는 의사 이외의 건강 전문가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 팔은 무간섭 중에 의사소통을 개선하기 위해 IPASS 패키지 사용에 대한 교육을 받습니다.
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IPASS는 손을 떼는 프레임워크를 제공하여 치료 전환을 개선하기 위한 행동 패키지입니다.
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간섭 없음: 제어
무작위화까지 이 팔은 일반적인 치료에 따라 계속해서 손을 떼게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAPPS®(Global Assessment of Pediatric Patient Safety)로 측정한 의료와 관련된 예방 가능한 손상의 빈도
기간: 2018년 6월 1일부터 2019년 4월 30일까지 11개월 동안 매월 측정
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GAPSS(소아 입원에서 부작용을 식별하기 위한 후향적 차트 검토 절차)를 사용하여 두 군에서 예방 가능한 부작용의 빈도를 평가합니다.
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2018년 6월 1일부터 2019년 4월 30일까지 11개월 동안 매월 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이패스 사용
기간: 2018년 6월 1일부터 2019년 4월 30일까지 11개월 동안 매월 측정
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전달 샘플의 구두 또는 구두 콘텐츠 품질에 대한 IPASS의 핵심 요소 사용 빈도(독립 관찰자가 관리하는 체크리스트를 통해)
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2018년 6월 1일부터 2019년 4월 30일까지 11개월 동안 매월 측정
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손을 떼는 전문가의 안전 문화: 설문 조사
기간: 데이터 수집 기간의 1개월(2018년 6월) 및 11월(2019년 4월).
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AHRQ의 안전 문화 설문 조사가 참가자에게 실시됩니다.
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데이터 수집 기간의 1개월(2018년 6월) 및 11월(2019년 4월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- 수석 연구원: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NRU3126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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