Haittatapahtumien vähentäminen lasten tehohoitoyksiköissä Argentiinassa
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Monikeskustutkimus haittatapahtumien vähentämiseksi lasten tehohoitoyksiköissä Argentiinassa käyttämällä ohjelmaa potilaiden siirtymisen parantamiseksi
Johdanto: Virheet viestinnässä sekä tiedonsiirrossa ja lääketieteellisessä vastuussa ovat yleisiä ja riskialttiita.
Tavoitteet: Ensisijainen: Arvioida I-PASS®-siirtoohjelman täytäntöönpanon vaikutusta lääketieteellisen huollon virheiden esiintyvyyden vähentämiseen intensiivisissä lastenhoidoissa julkisissa sairaaloissa.
Toissijainen: 1) Mittaa toimenpiteen vaikutusta korkealaatuisen suullisen ja kirjallisen viestinnän avainelementtien käytön lisääntymiseen terveydenhuollon ammattilaisten suorittaman potilaiden siirron aikana.
2) Selvittää intervention vaikutusta potilasturvallisuuskulttuuriin terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, jotka avustavat lapsipotilaita kliinisen sairaalahoidon alueilla.
Materiaali ja menetelmät: Suunnittelu: Vaiheittainen kliininen tutkimus (Stepped Wedge) Kesto: 9 kuukautta (2 osallistuvan yksikön asteittainen rekisteröinti 2 kuukauden välein).
Laajuus: Lasten tehohoidon yksiköt Aiheet: kunkin laitoksen siirtoihin osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.
Interventio: Toteutetaan monipuolinen näyttöön perustuva siirtopaketti (I-PASS®), joka on jo mukautettu käytettäväksi Argentiinassa.
Ohjelma sisältää useita osia, mukaan lukien koulutus, muistoperäisen suullisen ja kirjallisen toimitussäännön I-PASS® toteuttaminen, siirtojen reaaliaikaiset havainnot interventioiden laadun jatkuvan parantamiseksi palautteen ja visuaalisen vahvistusmateriaalin kampanjan avulla. kestävyys.
Mielenkiintoiset tapahtumat: väliintulon hyväksyminen.
Lääkärinhoitoon liittyvien ehkäistävissä olevien vaurioiden esiintymistiheys mitattuna GAPPS®-seulontavälineinä.
Turvallisuuskulttuuritutkimus.
Siirron pituus ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Ensisijainen: Arvioida I-PASS®-siirtoohjelman täytäntöönpanon vaikutusta lääketieteellisen huollon virheiden esiintyvyyden vähentämiseen intensiivisissä lastenhoidoissa julkisissa sairaaloissa.
Toissijainen: 1) Mittaa toimenpiteen vaikutusta korkealaatuisen suullisen ja kirjallisen viestinnän avainelementtien käytön lisääntymiseen terveydenhuollon ammattilaisten suorittaman potilaiden siirron aikana.
2) Selvittää intervention vaikutusta potilasturvallisuuskulttuuriin terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, jotka avustavat lapsipotilaita kliinisen sairaalahoidon alueilla.
Materiaali ja menetelmät: Suunnittelu: Vaiheittainen kliininen tutkimus (Stepped Wedge) Kesto: 9 kuukautta (2 osallistuvan yksikön asteittainen rekisteröinti 2 kuukauden välein).
Laajuus: Lasten tehohoidon yksiköt Aiheet: kunkin laitoksen siirtoihin osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.
Interventio: Toteutetaan monipuolinen näyttöön perustuva siirtopaketti (I-PASS®), joka on jo mukautettu käytettäväksi Argentiinassa.
Ohjelma sisältää useita osia, mukaan lukien koulutus, muistoperäisen suullisen ja kirjallisen toimitussäännön I-PASS® toteuttaminen, siirtojen reaaliaikaiset havainnot interventioiden laadun jatkuvan parantamiseksi palautteen ja visuaalisen vahvistusmateriaalin kampanjan avulla. kestävyys.
Mielenkiintoiset tapahtumat: väliintulon hyväksyminen.
Lääkärinhoitoon liittyvien ehkäistävissä olevien vaurioiden esiintymistiheys mitattuna GAPPS®-seulontavälineinä.
Turvallisuuskulttuuritutkimus.
Siirron pituus ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Pedro de Elizalde
-
Buenos Aires, Argentiina
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
-
-
Buenos Aires
-
San Justo, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentiina
- Hospital materno infantil héctor Quintana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset (vain lääkärit), jotka on tällä hetkellä palkattu osallistujayksikön vakituiseksi henkilöstöksi
- Lastenlääketieteen asukkaat tai muu lääkintähenkilöstö, joka on koulutuksessa lasten teho-osastoilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset (vain lääkärit), joilla on pysyvä työsopimus (korvaajat) lasten teho-osastoilta.
- Muut terveydenhuollon ammattilaiset kuin osallistujayksikössä työskentelevät lääkärit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi saa koulutusta IPASS-paketin käytöstä viestintäkyvyn parantamiseksi kädet pois päältä.
|
IPASS on käyttäytymispaketti, joka parantaa hoitosiirtymiä tarjoamalla puitteet käsistä pois.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Satunnaistukseen asti tämä käsi jatkaa käsien irrottamista tavanomaisen hoidon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteelliseen hoitoon liittyvien ehkäistävissä olevien vaurioiden tiheys mitattuna GAPPS®:lla (Global Assessment of Pediatric Patient Safety)
Aikaikkuna: mitattuna kuukausittain 11 kuukauden ajan 1.6.2018 - 30.4.19
|
GAPSS (retrospektiivinen kaavion tarkistusmenettely haittatapahtumien tunnistamiseksi lasten sairaalahoidossa) käytetään arvioitaessa estettävissä olevien haittatapahtumien esiintymistiheyttä molemmissa käsissä.
|
mitattuna kuukausittain 11 kuukauden ajan 1.6.2018 - 30.4.19
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPASS-käyttö
Aikaikkuna: mitattuna kuukausittain 11 kuukauden ajan 1.6.2018 - 30.4.19
|
IPASSin avainelementtien käyttötiheys siirtojen otoksen sanallisen tai suullisen sisällön laadun varmistamiseksi (riippumattoman tarkkailijan hallinnoiman tarkistuslistan avulla)
|
mitattuna kuukausittain 11 kuukauden ajan 1.6.2018 - 30.4.19
|
|
Hand off -alan ammattilaisten turvallisuuskulttuuri: kysely
Aikaikkuna: Tiedonkeruujakson 1. päivänä (kesäkuu 2018) ja 11. päivänä (huhtikuussa 2019).
|
AHRQ:n turvallisuuskulttuuritutkimus toteutetaan osallistujille
|
Tiedonkeruujakson 1. päivänä (kesäkuu 2018) ja 11. päivänä (huhtikuussa 2019).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Päätutkija: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRU3126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .