Снижение нежелательных явлений в детских отделениях интенсивной терапии в Аргентине
22 апреля 2024 г. обновлено: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Многоцентровое исследование по снижению нежелательных явлений в педиатрических отделениях интенсивной терапии в Аргентине с использованием программы по улучшению перевода пациентов
Введение. Ошибки при общении, а также при передаче информации и медицинской ответственности случаются часто и сопряжены с риском.
Цели: Первичная: оценить влияние внедрения программы I-PASS® на снижение частоты медицинских ошибок при интенсивной педиатрической терапии в условиях государственных больниц.
Второстепенные: 1) Измерить эффект вмешательства в увеличении частоты использования ключевых элементов высококачественного устного и письменного общения во время передачи пациентов медицинскими работниками.
2) Изучить влияние вмешательства на культуру безопасности пациентов среди медицинских работников, которые помогают педиатрическим пациентам в областях клинической госпитализации.
Материалы и методы: Дизайн: Поэтапное клиническое исследование (ступенчатый клин) Продолжительность: 9 месяцев (постепенная регистрация 2 участвующих единиц каждые 2 месяца).
Область применения: детские отделения интенсивной терапии. Субъекты: медицинские работники, участвующие в переводах в каждом учреждении.
Вмешательство: Внедрение многогранного доказательного пакета передачи (I-PASS®), который уже был адаптирован для использования в Аргентине.
Программа включает в себя несколько компонентов, в том числе образовательное обучение, внедрение мнемонического устного и письменного правила доставки I-PASS®, живое наблюдение за переводами для постоянного улучшения качества вмешательства посредством обратной связи и кампании материалов визуального подкрепления для обеспечения устойчивость.
Интересующие события: принятие вмешательства.
Частота предотвратимых повреждений, связанных с оказанием медицинской помощи, измеренная с помощью GAPPS® в качестве инструментов скрининга.
Исследование культуры безопасности.
Продолжительность передачи до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: Первичная: оценить влияние внедрения программы I-PASS® на снижение частоты медицинских ошибок при интенсивной педиатрической терапии в условиях государственных больниц.
Второстепенные: 1) Измерить эффект вмешательства в увеличении частоты использования ключевых элементов высококачественного устного и письменного общения во время передачи пациентов медицинскими работниками.
2) Изучить влияние вмешательства на культуру безопасности пациентов среди медицинских работников, которые помогают педиатрическим пациентам в областях клинической госпитализации.
Материалы и методы: Дизайн: Поэтапное клиническое исследование (ступенчатый клин) Продолжительность: 9 месяцев (постепенная регистрация 2 участвующих единиц каждые 2 месяца).
Область применения: детские отделения интенсивной терапии. Субъекты: медицинские работники, участвующие в переводах в каждом учреждении.
Вмешательство: Внедрение многогранного доказательного пакета передачи (I-PASS®), который уже был адаптирован для использования в Аргентине.
Программа включает в себя несколько компонентов, в том числе образовательное обучение, внедрение мнемонического устного и письменного правила доставки I-PASS®, живое наблюдение за переводами для постоянного улучшения качества вмешательства посредством обратной связи и кампании материалов визуального подкрепления для обеспечения устойчивость.
Интересующие события: принятие вмешательства.
Частота предотвратимых повреждений, связанных с оказанием медицинской помощи, измеренная с помощью GAPPS® в качестве инструментов скрининга.
Исследование культуры безопасности.
Продолжительность передачи до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Pedro de Elizalde
-
Buenos Aires, Аргентина
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
-
-
Buenos Aires
-
San Justo, Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Аргентина
- Hospital materno infantil héctor Quintana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники (только врачи), которые в настоящее время наняты в качестве постоянного персонала подразделения-участника
- Врач-педиатр Резиденты или другой медицинский персонал, проходящий обучение в педиатрических отделениях интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Медицинские работники (только врачи) с непостоянным контрактом (заместители) из зачисленных педиатрических отделений интенсивной терапии.
- Медицинские работники, кроме врачей, работающих в участвующем подразделении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Это подразделение пройдёт обучение использованию пакета IPASS для улучшения связи во время невмешательства.
|
IPASS — это поведенческий пакет, предназначенный для улучшения передачи медицинской помощи за счет предоставления основы для невмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контроль
До рандомизации в этой группе будет продолжаться ручное лечение в рамках обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота предотвратимых повреждений, связанных с оказанием медицинской помощи, измеренная с помощью GAPPS® (Глобальная оценка безопасности детей в педиатрии)
Временное ограничение: измеряется ежемесячно в течение 11 месяцев с 01.06.18 по 30.04.19
|
GAPSS (процедура ретроспективного обзора карт для выявления нежелательных явлений при госпитализации детей) будет использоваться для оценки частоты предотвратимых нежелательных явлений в обеих группах.
|
измеряется ежемесячно в течение 11 месяцев с 01.06.18 по 30.04.19
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование IPASS
Временное ограничение: измеряется ежемесячно в течение 11 месяцев с 01.06.18 по 30.04.19
|
Частота использования ключевых элементов IPASS для вербального или устного качества выборки переводов (через контрольный список, который ведет независимый наблюдатель)
|
измеряется ежемесячно в течение 11 месяцев с 01.06.18 по 30.04.19
|
|
Культура безопасности специалистов, вовлеченных в невмешательство: опрос
Временное ограничение: В месяц 1 (июнь 2018 г.) и в месяц 11 (апрель 2019 г.) периода сбора данных.
|
Для участников будет проведен опрос по культуре безопасности от AHRQ.
|
В месяц 1 (июнь 2018 г.) и в месяц 11 (апрель 2019 г.) периода сбора данных.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Главный следователь: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NRU3126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .