Riduzione degli eventi avversi nelle unità di terapia intensiva pediatrica in Argentina
22 aprile 2024 aggiornato da: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Studio multicentrico per ridurre gli eventi avversi nelle unità di terapia intensiva pediatrica in Argentina utilizzando un programma per migliorare il trasferimento dei pazienti
Introduzione: Gli errori nella comunicazione e durante i trasferimenti di informazioni e responsabilità medica sono frequenti e rischiosi.
Obiettivi: Primario: valutare l'effetto dell'implementazione del programma di trasferimento I-PASS® sulla riduzione della frequenza degli errori di attenzione medica nelle terapie pediatriche intensive nell'ambito degli ospedali pubblici.
Secondario: 1) Misurare l'effetto dell'intervento nell'aumentare la frequenza di utilizzo di elementi chiave di comunicazione verbale e scritta di alta qualità durante il trasferimento dei pazienti da parte degli operatori sanitari.
2) Esplorare l'effetto dell'intervento sulla cultura della sicurezza del paziente tra gli operatori sanitari che assistono i pazienti pediatrici nelle aree di ricovero clinico.
Materiali e Metodi: Design: Sperimentazione clinica in fasi (Stepped Wedge) Durata: 9 mesi (arruolamento progressivo di 2 unità partecipanti ogni 2 mesi).
Ambito: Unità di Terapia Intensiva Pediatrica Soggetti: operatori sanitari coinvolti nei trasferimenti in ciascun istituto.
Intervento: implementazione di un pacchetto di trasferimento multiforme basato sull'evidenza (I-PASS®) che è già stato adattato per l'uso in Argentina.
Il programma include molteplici componenti, tra cui la formazione educativa, l'implementazione di una regola di consegna verbale e scritta mnemonica I-PASS®, osservazioni dal vivo dei trasferimenti per guidare il miglioramento continuo della qualità dell'intervento, attraverso il feedback e una campagna di materiali di rinforzo visivo per garantire sostenibilità.
Eventi di interesse: accettazione dell'intervento.
Frequenza dei danni prevenibili associati alle cure mediche misurata con GAPPS® come strumenti di screening.
Indagine sulla cultura della sicurezza.
Durata del trasferimento prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Primario: valutare l'effetto dell'implementazione del programma di trasferimento I-PASS® sulla riduzione della frequenza degli errori di attenzione medica nelle terapie pediatriche intensive nell'ambito degli ospedali pubblici.
Secondario: 1) Misurare l'effetto dell'intervento nell'aumentare la frequenza di utilizzo di elementi chiave di comunicazione verbale e scritta di alta qualità durante il trasferimento dei pazienti da parte degli operatori sanitari.
2) Esplorare l'effetto dell'intervento sulla cultura della sicurezza del paziente tra gli operatori sanitari che assistono i pazienti pediatrici nelle aree di ricovero clinico.
Materiali e Metodi: Design: Sperimentazione clinica in fasi (Stepped Wedge) Durata: 9 mesi (arruolamento progressivo di 2 unità partecipanti ogni 2 mesi).
Ambito: Unità di Terapia Intensiva Pediatrica Soggetti: operatori sanitari coinvolti nei trasferimenti in ciascun istituto.
Intervento: implementazione di un pacchetto di trasferimento multiforme basato sull'evidenza (I-PASS®) che è già stato adattato per l'uso in Argentina.
Il programma include molteplici componenti, tra cui la formazione educativa, l'implementazione di una regola di consegna verbale e scritta mnemonica I-PASS®, osservazioni dal vivo dei trasferimenti per guidare il miglioramento continuo della qualità dell'intervento, attraverso il feedback e una campagna di materiali di rinforzo visivo per garantire sostenibilità.
Eventi di interesse: accettazione dell'intervento.
Frequenza dei danni prevenibili associati alle cure mediche misurata con GAPPS® come strumenti di screening.
Indagine sulla cultura della sicurezza.
Durata del trasferimento prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Pedro de Elizalde
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Buenos Aires, Argentina
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
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Buenos Aires
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San Justo, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
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-
Jujuy
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina
- Hospital materno infantil héctor Quintana
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionisti sanitari (solo medici) che sono attualmente assunti come personale permanente dell'unità partecipante
- Medici in pediatria Residenti o altro personale medico in formazione proveniente dalle TI arruolate in pediatria.
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari (solo medici) con contratto a tempo indeterminato (sostituzioni) provenienti dalle TI pediatriche arruolate.
- Professionisti sanitari diversi dai medici che lavorano nell'unità partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Questo braccio riceverà una formazione sull'uso del pacchetto IPASS per migliorare le comunicazioni durante l'hands off.
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IPASS è un pacchetto comportamentale per migliorare le transizioni di cura fornendo un quadro per le mani libere.
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Nessun intervento: Controllo
Fino alla randomizzazione questo braccio continuerà a essere sottoposto a controlli manuali secondo le cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dei danni prevenibili associati alle cure mediche misurata con GAPPS® (Global Assessment of Pediatric Patient Safety)
Lasso di tempo: misurato mensilmente lungo 11 mesi dal 01/06/18 al 30/04/19
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GAPSS (procedura di revisione retrospettiva della tabella per identificare gli eventi avversi nei ricoveri pediatrici) sarà utilizzato per valutare la frequenza degli eventi avversi prevenibili in entrambi i bracci
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misurato mensilmente lungo 11 mesi dal 01/06/18 al 30/04/19
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dell'IPASS
Lasso di tempo: misurato mensilmente lungo 11 mesi dal 01/06/18 al 30/04/19
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Frequenza dell'uso di elementi chiave di IPASS per la qualità del contenuto verbale o orale di un campione di trasferimenti (attraverso una lista di controllo gestita da un osservatore indipendente)
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misurato mensilmente lungo 11 mesi dal 01/06/18 al 30/04/19
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La cultura della sicurezza dei professionisti coinvolti in hands off: sondaggio
Lasso di tempo: Al mese 1 (giugno 2018) e al mese 11 (aprile 2019) del periodo di raccolta dei dati.
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Ai partecipanti verrà somministrato un sondaggio sulla cultura della sicurezza di AHRQ
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Al mese 1 (giugno 2018) e al mese 11 (aprile 2019) del periodo di raccolta dei dati.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Investigatore principale: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRU3126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .