Reduzindo Eventos Adversos em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica na Argentina
22 de abril de 2024 atualizado por: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Estudo multicêntrico para reduzir eventos adversos em unidades de terapia intensiva pediátrica na Argentina usando um programa para melhorar a transferência de pacientes
Introdução: Erros na comunicação, transferência de informação e responsabilidade médica são frequentes e arriscados.
Objetivos: Primários: Avaliar o efeito da implementação do programa de transferência I-PASS® na redução da frequência de erros de atenção médica em terapias intensivas pediátricas no ambiente hospitalar público.
Secundário: 1) Medir o efeito da intervenção no aumento da frequência de uso de elementos-chave de comunicação verbal e escrita de alta qualidade durante a transferência de pacientes pelos profissionais de saúde.
2) Explorar o efeito da intervenção na cultura de segurança do paciente entre os profissionais de saúde que atendem pacientes pediátricos em áreas de internação clínica.
Material e Métodos: Desenho: Ensaio clínico estagiado (Stepped Wedge) Duração: 9 meses (inscrição progressiva de 2 unidades participantes a cada 2 meses).
Âmbito: Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos Sujeitos: profissionais de saúde envolvidos nas transferências de cada instituição.
Intervenção: Implementação de um pacote multifacetado de transferência baseada em evidências (I-PASS®) que já foi adaptado para uso na Argentina.
O programa inclui vários componentes, incluindo treinamento educacional, implementação de uma regra mnemônica de entrega verbal e escrita I-PASS®, observações ao vivo de transferências para impulsionar a melhoria contínua da qualidade da intervenção, por meio do feedback e uma campanha de materiais de reforço visual para garantir sustentabilidade.
Eventos de interesse: aceitação da intervenção.
Frequência de danos evitáveis associados aos cuidados médicos medidos com GAPPS® como ferramentas de triagem.
Pesquisa de cultura de segurança.
Duração da transferência antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Primários: Avaliar o efeito da implementação do programa de transferência I-PASS® na redução da frequência de erros de atenção médica em terapias intensivas pediátricas no ambiente hospitalar público.
Secundário: 1) Medir o efeito da intervenção no aumento da frequência de uso de elementos-chave de comunicação verbal e escrita de alta qualidade durante a transferência de pacientes pelos profissionais de saúde.
2) Explorar o efeito da intervenção na cultura de segurança do paciente entre os profissionais de saúde que atendem pacientes pediátricos em áreas de internação clínica.
Material e Métodos: Desenho: Ensaio clínico estagiado (Stepped Wedge) Duração: 9 meses (inscrição progressiva de 2 unidades participantes a cada 2 meses).
Âmbito: Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos Sujeitos: profissionais de saúde envolvidos nas transferências de cada instituição.
Intervenção: Implementação de um pacote multifacetado de transferência baseada em evidências (I-PASS®) que já foi adaptado para uso na Argentina.
O programa inclui vários componentes, incluindo treinamento educacional, implementação de uma regra mnemônica de entrega verbal e escrita I-PASS®, observações ao vivo de transferências para impulsionar a melhoria contínua da qualidade da intervenção, por meio do feedback e uma campanha de materiais de reforço visual para garantir sustentabilidade.
Eventos de interesse: aceitação da intervenção.
Frequência de danos evitáveis associados aos cuidados médicos medidos com GAPPS® como ferramentas de triagem.
Pesquisa de cultura de segurança.
Duração da transferência antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Pedro de Elizalde
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Buenos Aires, Argentina
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
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Buenos Aires
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San Justo, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
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Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina
- Hospital materno infantil héctor Quintana
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde (somente médicos) atualmente contratados como efetivos da unidade participante
- Residentes médicos de pediatria ou outro pessoal médico em treinamento das UTIs pediátricas matriculadas.
Critério de exclusão:
- Profissionais de saúde (somente médicos) com contrato sem termo (substitutos) das UTIs pediátricas cadastradas.
- Profissionais de saúde que não sejam médicos atuantes na unidade participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Este braço receberá treinamento no uso do pacote IPASS para melhorar as comunicações durante o hands-off.
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O IPASS é um pacote comportamental para melhorar as transições de cuidado, fornecendo uma estrutura para o hands-off.
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Sem intervenção: Ao controle
Até a randomização, este braço continuará operando sem intervenção, conforme os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de danos evitáveis associados aos cuidados médicos medidos com GAPPS® (Avaliação Global de Segurança do Paciente Pediátrico)
Prazo: medido mensalmente ao longo de 11 meses de 01/06/18 a 30/04/19
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O GAPSS (procedimento de revisão retrospectiva de prontuários para identificar eventos adversos em internações pediátricas) será usado para avaliar a frequência de eventos adversos evitáveis em ambos os braços
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medido mensalmente ao longo de 11 meses de 01/06/18 a 30/04/19
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do IPASS
Prazo: medido mensalmente ao longo de 11 meses de 01/06/18 a 30/04/19
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Frequência do uso de elementos-chave do IPASS para a qualidade do conteúdo verbal ou oral de uma amostra de transferências (através de uma lista de verificação administrada por um observador independente)
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medido mensalmente ao longo de 11 meses de 01/06/18 a 30/04/19
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Cultura de segurança dos profissionais envolvidos no hands off: levantamento
Prazo: No mês 1 (junho de 2018) e no mês 11 (abril de 2019) do período de coleta de dados.
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A pesquisa de cultura de segurança da AHRQ será administrada aos participantes
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No mês 1 (junho de 2018) e no mês 11 (abril de 2019) do período de coleta de dados.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Investigador principal: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NRU3126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .