Redukcja zdarzeń niepożądanych na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej w Argentynie
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Wieloośrodkowe badanie mające na celu zmniejszenie liczby zdarzeń niepożądanych na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej w Argentynie z wykorzystaniem programu usprawniającego przenoszenie pacjentów
Wstęp: Błędy w komunikacji, przekazywaniu informacji i odpowiedzialności medycznej są częste i ryzykowne.
Cele: Podstawowe: Ocena wpływu wdrożenia programu transferowego I-PASS® na zmniejszenie częstości błędów lekarskich w intensywnych terapiach pediatrycznych w warunkach szpitali publicznych.
Drugorzędne: 1) Zmierzyć efekt interwencji w zwiększeniu częstotliwości stosowania kluczowych elementów wysokiej jakości komunikacji werbalnej i pisemnej podczas przekazywania pacjentów przez pracowników służby zdrowia.
2) Zbadanie wpływu interwencji na kulturę bezpieczeństwa pacjentów wśród pracowników służby zdrowia, którzy pomagają pacjentom pediatrycznym w obszarach hospitalizacji klinicznej.
Materiał i metody: Projekt: Etapowe badanie kliniczne (klin schodkowy) Czas trwania: 9 miesięcy (progresywna rejestracja 2 uczestniczących jednostek co 2 miesiące).
Zakres: Oddziały Intensywnej Terapii Pediatrycznej Tematy: pracownicy służby zdrowia zaangażowani w transfery w każdej placówce.
Interwencja: Wdrożenie wieloaspektowego pakietu transferu opartego na dowodach (I-PASS®), który został już przystosowany do użytku w Argentynie.
Program obejmuje wiele elementów, w tym szkolenia edukacyjne, wdrożenie mnemotechnicznej zasady dostarczania ustnego i pisemnego I-PASS®, obserwacje transferów na żywo w celu ciągłego doskonalenia jakości interwencji, poprzez informację zwrotną i kampanię wizualnych materiałów wzmacniających w celu zapewnienia zrównoważony rozwój.
Interesujące wydarzenia: akceptacja interwencji.
Częstotliwość możliwych do uniknięcia szkód związanych z opieką medyczną mierzona za pomocą GAPPS® jako narzędzi przesiewowych.
Badanie kultury bezpieczeństwa.
Długość transferu przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Podstawowe: Ocena wpływu wdrożenia programu transferowego I-PASS® na zmniejszenie częstości błędów lekarskich w intensywnych terapiach pediatrycznych w warunkach szpitali publicznych.
Drugorzędne: 1) Zmierzyć efekt interwencji w zwiększeniu częstotliwości stosowania kluczowych elementów wysokiej jakości komunikacji werbalnej i pisemnej podczas przekazywania pacjentów przez pracowników służby zdrowia.
2) Zbadanie wpływu interwencji na kulturę bezpieczeństwa pacjentów wśród pracowników służby zdrowia, którzy pomagają pacjentom pediatrycznym w obszarach hospitalizacji klinicznej.
Materiał i metody: Projekt: Etapowe badanie kliniczne (klin schodkowy) Czas trwania: 9 miesięcy (progresywna rejestracja 2 uczestniczących jednostek co 2 miesiące).
Zakres: Oddziały Intensywnej Terapii Pediatrycznej Tematy: pracownicy służby zdrowia zaangażowani w transfery w każdej placówce.
Interwencja: Wdrożenie wieloaspektowego pakietu transferu opartego na dowodach (I-PASS®), który został już przystosowany do użytku w Argentynie.
Program obejmuje wiele elementów, w tym szkolenia edukacyjne, wdrożenie mnemotechnicznej zasady dostarczania ustnego i pisemnego I-PASS®, obserwacje transferów na żywo w celu ciągłego doskonalenia jakości interwencji, poprzez informację zwrotną i kampanię wizualnych materiałów wzmacniających w celu zapewnienia zrównoważony rozwój.
Interesujące wydarzenia: akceptacja interwencji.
Częstotliwość możliwych do uniknięcia szkód związanych z opieką medyczną mierzona za pomocą GAPPS® jako narzędzi przesiewowych.
Badanie kultury bezpieczeństwa.
Długość transferu przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
-
Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Pedro de Elizalde
-
Buenos Aires, Argentyna
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
-
-
Buenos Aires
-
San Justo, Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentyna
- Hospital materno infantil héctor Quintana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia (tylko lekarze), którzy są obecnie zatrudnieni jako stały personel jednostki uczestnika
- Pediatria medyczna Rezydenci lub inny personel medyczny szkolący się na pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy służby zdrowia (tylko lekarze) z niestałymi umowami (zastępstwa) z zarejestrowanych pediatrycznych oddziałów intensywnej terapii.
- Pracownicy służby zdrowia inni niż lekarze pracujący w jednostce uczestniczącej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Osoba ta zostanie przeszkolona w zakresie korzystania z pakietu IPASS w celu poprawy komunikacji podczas wykonywania czynności bez użycia rąk.
|
IPASS to pakiet behawioralny mający na celu usprawnienie przekazywania opieki poprzez zapewnienie ram do bezczynności.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Do czasu randomizacji ramię to będzie nadal bezobsługowe, zgodnie ze zwykłą opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość możliwych do uniknięcia szkód związanych z opieką medyczną mierzona za pomocą GAPPS® (Global Assessment of Pediatric Patient Safety)
Ramy czasowe: mierzone co miesiąc przez 11 miesięcy od 6/1/18 do 4/30/19
|
GAPSS (procedura retrospektywnego przeglądu wykresów w celu identyfikacji zdarzeń niepożądanych podczas hospitalizacji pediatrycznych) zostanie wykorzystana do oceny częstości możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych w obu grupach
|
mierzone co miesiąc przez 11 miesięcy od 6/1/18 do 4/30/19
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z IPASS
Ramy czasowe: mierzone co miesiąc przez 11 miesięcy od 6/1/18 do 4/30/19
|
Częstotliwość wykorzystania kluczowych elementów IPASS dla jakości treści werbalnej lub ustnej próbki przekazów (poprzez listę kontrolną zarządzaną przez niezależnego obserwatora)
|
mierzone co miesiąc przez 11 miesięcy od 6/1/18 do 4/30/19
|
|
Kultura bezpieczeństwa profesjonalistów zaangażowanych w bezczynność: ankieta
Ramy czasowe: W miesiącu 1 (czerwiec 2018 r.) iw miesiącu 11 (kwiecień 2019 r.) okresu zbierania danych.
|
Ankieta dotycząca kultury bezpieczeństwa przeprowadzona przez AHRQ zostanie przeprowadzona wśród uczestników
|
W miesiącu 1 (czerwiec 2018 r.) iw miesiącu 11 (kwiecień 2019 r.) okresu zbierania danych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Główny śledczy: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRU3126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .