Snížení nežádoucích příhod na dětských jednotkách intenzivní péče v Argentině
22. dubna 2024 aktualizováno: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Multicentrická studie ke snížení nežádoucích příhod na dětských jednotkách intenzivní péče v Argentině s využitím programu ke zlepšení přesunu pacientů
Úvod: Chyby v komunikaci a při předávání informací a lékařské odpovědnosti jsou časté a rizikové.
Cíle: Primární: Zhodnotit vliv implementace programu přenosu I-PASS® na snížení frekvence chyb lékařské péče při intenzivní pediatrické terapii v prostředí veřejných nemocnic.
Sekundární: 1) Změřte účinek intervence na zvýšení frekvence používání klíčových prvků kvalitní verbální a písemné komunikace při předávání pacientů zdravotníky.
2) Prozkoumat vliv intervence na kulturu bezpečí pacientů mezi zdravotníky, kteří pomáhají dětským pacientům v oblastech klinické hospitalizace.
Materiál a metody: Design: Stupňovaná klinická studie (Stuped Wedge) Délka: 9 měsíců (postupný zápis 2 zúčastněných jednotek každé 2 měsíce).
Rozsah: Pediatrické jednotky intenzivní péče Předměty: zdravotničtí pracovníci zapojení do přesunů v každé instituci.
Intervence: Implementace mnohostranného balíčku přenosu založeného na důkazech (I-PASS®), který již byl upraven pro použití v Argentině.
Program zahrnuje několik složek, včetně vzdělávacího školení, implementace mnemotechnického verbálního a písemného pravidla I-PASS®, živého pozorování přenosů za účelem neustálého zlepšování kvality intervence, prostřednictvím zpětné vazby a kampaně vizuálních posilujících materiálů, které zajistí udržitelnost.
Zájmové události: přijetí zásahu.
Frekvence škod, kterým lze předejít, spojených s lékařskou péčí měřená pomocí GAPPS® jako screeningových nástrojů.
Průzkum kultury bezpečnosti.
Délka přesunu před a po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Primární: Zhodnotit vliv implementace programu přenosu I-PASS® na snížení frekvence chyb lékařské péče při intenzivní pediatrické terapii v prostředí veřejných nemocnic.
Sekundární: 1) Změřte účinek intervence na zvýšení frekvence používání klíčových prvků kvalitní verbální a písemné komunikace při předávání pacientů zdravotníky.
2) Prozkoumat vliv intervence na kulturu bezpečí pacientů mezi zdravotníky, kteří pomáhají dětským pacientům v oblastech klinické hospitalizace.
Materiál a metody: Design: Stupňovaná klinická studie (Stuped Wedge) Délka: 9 měsíců (postupný zápis 2 zúčastněných jednotek každé 2 měsíce).
Rozsah: Pediatrické jednotky intenzivní péče Předměty: zdravotničtí pracovníci zapojení do přesunů v každé instituci.
Intervence: Implementace mnohostranného balíčku přenosu založeného na důkazech (I-PASS®), který již byl upraven pro použití v Argentině.
Program zahrnuje několik složek, včetně vzdělávacího školení, implementace mnemotechnického verbálního a písemného pravidla I-PASS®, živého pozorování přenosů za účelem neustálého zlepšování kvality intervence, prostřednictvím zpětné vazby a kampaně vizuálních posilujících materiálů, které zajistí udržitelnost.
Zájmové události: přijetí zásahu.
Frekvence škod, kterým lze předejít, spojených s lékařskou péčí měřená pomocí GAPPS® jako screeningových nástrojů.
Průzkum kultury bezpečnosti.
Délka přesunu před a po zásahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Pedro de Elizalde
-
Buenos Aires, Argentina
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
-
-
Buenos Aires
-
San Justo, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina
- Hospital materno infantil héctor Quintana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci (pouze lékaři), kteří jsou v současné době najímáni jako stálí zaměstnanci účastnické jednotky
- Pediatričtí lékaři Rezidenti nebo jiný zdravotnický personál ve výcviku z pediatrických JIP zapsaných.
Kritéria vyloučení:
- Zařazeni zdravotníci (pouze lékaři) s netrvalou smlouvou (náhrady) z dětských JIP.
- Zdravotníci jiní než lékaři pracující v účastnické jednotce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Toto rameno absolvuje školení v používání balíku IPASS ke zlepšení komunikace v době, kdy se nedaří.
|
IPASS je behaviorální balíček ke zlepšení přechodů péče tím, že poskytuje rámec pro ruce pryč.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Až do randomizace bude toto rameno nadále běžet bez pomoci obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence poškození, kterým lze předejít v souvislosti s lékařskou péčí, měřená pomocí GAPPS® (Global Assessment of Pediatric Patient Safety)
Časové okno: měřeno měsíčně po dobu 11 měsíců od 6/1/18 do 4/30/19
|
GAPSS (retrospective chart review procedure k identifikaci nežádoucích příhod u pediatrických hospitalizací) bude použit k hodnocení frekvence nežádoucích příhod, kterým lze předejít v obou větvích
|
měřeno měsíčně po dobu 11 měsíců od 6/1/18 do 4/30/19
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití IPASS
Časové okno: měřeno měsíčně po dobu 11 měsíců od 6/1/18 do 4/30/19
|
Četnost používání klíčových prvků IPASS pro kvalitu verbálního nebo ústního obsahu vzorku převodů (prostřednictvím kontrolního seznamu spravovaného nezávislým pozorovatelem)
|
měřeno měsíčně po dobu 11 měsíců od 6/1/18 do 4/30/19
|
|
Kultura bezpečnosti zainteresovaných profesionálů ruce pryč: průzkum
Časové okno: K 1. měsíci (červen 2018) a 11. měsíci (duben 2019) období sběru dat.
|
Účastníkům bude poskytnut průzkum kultury bezpečnosti od AHRQ
|
K 1. měsíci (červen 2018) a 11. měsíci (duben 2019) období sběru dat.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NRU3126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .