Reducción de eventos adversos en unidades de cuidados intensivos pediátricos en Argentina
22 de abril de 2024 actualizado por: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Estudio Multicéntrico para Reducir Eventos Adversos en Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos en Argentina Utilizando un Programa para Mejorar el Traslado de Pacientes
Introducción: Los errores en la comunicación, y durante las transferencias de información y responsabilidad médica, son frecuentes y riesgosos.
Objetivos: Primario: Evaluar el efecto de la implementación del programa de transferencia I-PASS® en la reducción de la frecuencia de errores en la atención médica en terapias intensivas pediátricas en el ámbito hospitalario público.
Secundarios: 1) Medir el efecto de la intervención en el aumento de la frecuencia de uso de elementos clave de comunicación verbal y escrita de alta calidad durante el traslado de pacientes por parte de los profesionales de la salud.
2) Explorar el efecto de la intervención sobre la cultura de seguridad del paciente entre los profesionales de la salud que atienden pacientes pediátricos en áreas de hospitalización clínica.
Material y Métodos: Diseño: Ensayo clínico por etapas (Stepped Wedge) Duración: 9 meses (inscripción progresiva de 2 unidades participantes cada 2 meses).
Ámbito: Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos Sujetos: profesionales de la salud involucrados en los traslados en cada institución.
Intervención: Implementación de un paquete de transferencia basado en evidencia multifacético (I-PASS®) que ya ha sido adaptado para su uso en Argentina.
El programa incluye múltiples componentes, que incluyen capacitación educativa, implementación de una regla mnemotécnica verbal y escrita de entrega I-PASS®, observaciones en vivo de transferencias para impulsar la mejora continua de la calidad de la intervención, a través de la retroalimentación y una campaña de materiales de refuerzo visual para garantizar sostenibilidad.
Hechos de interés: aceptación de la intervención.
Frecuencia de daños prevenibles asociados con la atención médica medidos con GAPPS® como herramientas de detección.
Encuesta de cultura de seguridad.
Duración del traslado antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Primario: Evaluar el efecto de la implementación del programa de transferencia I-PASS® en la reducción de la frecuencia de errores en la atención médica en terapias intensivas pediátricas en el ámbito hospitalario público.
Secundarios: 1) Medir el efecto de la intervención en el aumento de la frecuencia de uso de elementos clave de comunicación verbal y escrita de alta calidad durante el traslado de pacientes por parte de los profesionales de la salud.
2) Explorar el efecto de la intervención sobre la cultura de seguridad del paciente entre los profesionales de la salud que atienden pacientes pediátricos en áreas de hospitalización clínica.
Material y Métodos: Diseño: Ensayo clínico por etapas (Stepped Wedge) Duración: 9 meses (inscripción progresiva de 2 unidades participantes cada 2 meses).
Ámbito: Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos Sujetos: profesionales de la salud involucrados en los traslados en cada institución.
Intervención: Implementación de un paquete de transferencia basado en evidencia multifacético (I-PASS®) que ya ha sido adaptado para su uso en Argentina.
El programa incluye múltiples componentes, que incluyen capacitación educativa, implementación de una regla mnemotécnica verbal y escrita de entrega I-PASS®, observaciones en vivo de transferencias para impulsar la mejora continua de la calidad de la intervención, a través de la retroalimentación y una campaña de materiales de refuerzo visual para garantizar sostenibilidad.
Hechos de interés: aceptación de la intervención.
Frecuencia de daños prevenibles asociados con la atención médica medidos con GAPPS® como herramientas de detección.
Encuesta de cultura de seguridad.
Duración del traslado antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Pedro de Elizalde
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Buenos Aires, Argentina
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
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Buenos Aires
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San Justo, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
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Jujuy
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina
- Hospital materno infantil héctor Quintana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud (solo médicos) que actualmente se encuentran contratados como personal permanente de la unidad participante
- Médicos Residentes de Pediatría u otro personal médico en formación de las UCI pediátricas inscritas.
Criterio de exclusión:
- Profesionales sanitarios (solo médicos) con contrato no indefinido (reemplazos) de las UCI pediátricas adscritos.
- Profesionales de la salud que no sean médicos que trabajen en la unidad participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Este brazo recibirá capacitación en el uso del paquete IPASS para mejorar las comunicaciones durante el tiempo libre.
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IPASS es un paquete de comportamiento para mejorar las transiciones de la atención al proporcionar un marco para no intervenir.
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Sin intervención: Control
Hasta la aleatorización, este brazo continuará realizando intervenciones según la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de daños prevenibles asociados con la atención médica medidos con GAPPS® (Evaluación Global de la Seguridad del Paciente Pediátrico)
Periodo de tiempo: medido mensualmente a lo largo de 11 meses del 1/6/18 al 30/4/19
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Se utilizará GAPSS (procedimiento de revisión retrospectiva de gráficos para identificar eventos adversos en hospitalizaciones pediátricas) para evaluar la frecuencia de eventos adversos prevenibles en ambos brazos
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medido mensualmente a lo largo de 11 meses del 1/6/18 al 30/4/19
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de IPASS
Periodo de tiempo: medido mensualmente a lo largo de 11 meses del 1/6/18 al 30/4/19
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Frecuencia de uso de elementos clave de IPASS para la calidad del contenido verbal u oral de una muestra de transferencias (a través de una lista de verificación administrada por un observador independiente)
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medido mensualmente a lo largo de 11 meses del 1/6/18 al 30/4/19
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Cultura de seguridad de los profesionales involucrados en hand off: encuesta
Periodo de tiempo: Al mes 1 (junio de 2018) y al mes 11 (abril de 2019) del período de recolección de datos.
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La encuesta de cultura de seguridad de AHRQ se administrará a los participantes
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Al mes 1 (junio de 2018) y al mes 11 (abril de 2019) del período de recolección de datos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Investigador principal: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NRU3126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .