Vermindering van ongewenste voorvallen op pediatrische intensive care-afdelingen in Argentinië
22 april 2024 bijgewerkt door: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Multicenter-studie om bijwerkingen op pediatrische intensive care-afdelingen in Argentinië te verminderen met behulp van een programma om de overdracht van patiënten te verbeteren
Inleiding: Fouten in de communicatie en tijdens de overdracht van informatie en medische verantwoordelijkheid komen vaak voor en zijn riskant.
Doelstellingen: Primair: evalueren van het effect van de implementatie van het I-PASS®-overdrachtsprogramma op de vermindering van de frequentie van medische aandachtsfouten bij intensieve pediatrische therapieën in openbare ziekenhuizen.
Secundair: 1) Meet het effect van de interventie op het verhogen van de frequentie van het gebruik van sleutelelementen van hoogwaardige mondelinge en schriftelijke communicatie tijdens de overdracht van patiënten door gezondheidswerkers.
2) Onderzoeken wat het effect is van de interventie op de cultuur van patiëntveiligheid onder gezondheidswerkers die pediatrische patiënten bijstaan op het gebied van klinische ziekenhuisopname.
Materiaal en methoden: Opzet: Gefaseerd klinisch onderzoek (Stepped Wedge) Duur: 9 maanden (progressieve inschrijving van 2 deelnemende eenheden elke 2 maanden).
Reikwijdte: Pediatrische Intensive Care-afdelingen Onderwerpen: gezondheidswerkers die betrokken zijn bij overplaatsingen in elke instelling.
Interventie: Implementatie van een veelzijdig evidence-based transferpakket (I-PASS®) dat al is aangepast voor gebruik in Argentinië.
Het programma omvat meerdere componenten, waaronder educatieve training, implementatie van een mondelinge en schriftelijke leveringsregel I-PASS®, live observaties van overdrachten om de kwaliteit van de interventie continu te verbeteren, door middel van feedback en een campagne met visuele versterkingsmaterialen om ervoor te zorgen duurzaamheid.
Interessante gebeurtenissen: aanvaarding van de interventie.
Frequentie van vermijdbare schade in verband met medische zorg gemeten met GAPPS® als screeningtools.
Onderzoek naar de veiligheidscultuur.
Duur van de overstap voor en na de tussenkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Primair: evalueren van het effect van de implementatie van het I-PASS®-overdrachtsprogramma op de vermindering van de frequentie van medische aandachtsfouten bij intensieve pediatrische therapieën in openbare ziekenhuizen.
Secundair: 1) Meet het effect van de interventie op het verhogen van de frequentie van het gebruik van sleutelelementen van hoogwaardige mondelinge en schriftelijke communicatie tijdens de overdracht van patiënten door gezondheidswerkers.
2) Onderzoeken wat het effect is van de interventie op de cultuur van patiëntveiligheid onder gezondheidswerkers die pediatrische patiënten bijstaan op het gebied van klinische ziekenhuisopname.
Materiaal en methoden: Opzet: Gefaseerd klinisch onderzoek (Stepped Wedge) Duur: 9 maanden (progressieve inschrijving van 2 deelnemende eenheden elke 2 maanden).
Reikwijdte: Pediatrische Intensive Care-afdelingen Onderwerpen: gezondheidswerkers die betrokken zijn bij overplaatsingen in elke instelling.
Interventie: Implementatie van een veelzijdig evidence-based transferpakket (I-PASS®) dat al is aangepast voor gebruik in Argentinië.
Het programma omvat meerdere componenten, waaronder educatieve training, implementatie van een mondelinge en schriftelijke leveringsregel I-PASS®, live observaties van overdrachten om de kwaliteit van de interventie continu te verbeteren, door middel van feedback en een campagne met visuele versterkingsmaterialen om ervoor te zorgen duurzaamheid.
Interessante gebeurtenissen: aanvaarding van de interventie.
Frequentie van vermijdbare schade in verband met medische zorg gemeten met GAPPS® als screeningtools.
Onderzoek naar de veiligheidscultuur.
Duur van de overstap voor en na de tussenkomst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
-
Buenos Aires, Argentinië
- Hospital Pedro de Elizalde
-
Buenos Aires, Argentinië
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
-
-
Buenos Aires
-
San Justo, Buenos Aires, Argentinië
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinië
- Hospital materno infantil héctor Quintana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers (alleen artsen) die momenteel zijn aangenomen als vast personeel van de deelnemerseenheid
- Kindergeneeskunde Bewoners of ander medisch personeel in opleiding van de pediatrische IC's ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsprofessionals (alleen artsen) met een contract voor onbepaalde tijd (vervangers) van de kinder-IC's ingeschreven.
- Andere gezondheidswerkers dan artsen die in de deelnemerseenheid werken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze arm krijgt training in het gebruik van het IPASS-pakket om de communicatie tijdens hands-off te verbeteren.
|
IPASS is een gedragspakket om zorgtransities te verbeteren door een raamwerk te bieden voor hands-off.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Tot randomisatie zal deze arm doorgaan met het uitvoeren van hands-offs volgens de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van vermijdbare schade in verband met medische zorg gemeten met GAPPS® (Global Assessment of Paediatric Patient Safety)
Tijdsspanne: maandelijks gemeten over 11 maanden van 1/6/18 tot 30/04/19
|
GAPSS (retrospective chart review procedure om bijwerkingen bij pediatrische ziekenhuisopnames te identificeren) zal worden gebruikt om de frequentie van vermijdbare bijwerkingen in beide armen te evalueren
|
maandelijks gemeten over 11 maanden van 1/6/18 tot 30/04/19
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IPASS-gebruik
Tijdsspanne: maandelijks gemeten over 11 maanden van 1/6/18 tot 30/04/19
|
Frequentie van het gebruik van sleutelelementen van IPASS voor de verbale of mondelinge inhoudskwaliteit van een steekproef van overdrachten (via een checklist die wordt beheerd door een onafhankelijke waarnemer)
|
maandelijks gemeten over 11 maanden van 1/6/18 tot 30/04/19
|
|
Veiligheidscultuur van de professionals die betrokken zijn bij hands off: onderzoek
Tijdsspanne: In maand 1 (juni 2018) en in maand 11 (april 2019) van de gegevensverzamelingsperiode.
|
De veiligheidscultuurenquête van AHRQ zal onder de deelnemers worden afgenomen
|
In maand 1 (juni 2018) en in maand 11 (april 2019) van de gegevensverzamelingsperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Hoofdonderzoeker: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NRU3126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .