Redusere uønskede hendelser i pediatriske intensivavdelinger i Argentina
22. april 2024 oppdatert av: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Multisenterstudie for å redusere uønskede hendelser i pediatriske intensivavdelinger i Argentina ved å bruke et program for å forbedre overføringen av pasienter
Innledning: Feil i kommunikasjon, og ved overføring av informasjon og medisinsk ansvar, er hyppige og risikable.
Mål: Primært: Å evaluere effekten av implementeringen av I-PASS®-overføringsprogrammet på reduksjonen i frekvensen av legehjelpsfeil ved intensiv pediatrisk behandling i offentlige sykehus.
Sekundært: 1) Måle effekten av intervensjonen for å øke bruksfrekvensen av sentrale elementer av høykvalitets verbal og skriftlig kommunikasjon under overføring av pasienter av helsepersonell.
2) Å utforske effekten av intervensjonen på kulturen for pasientsikkerhet blant helsepersonell som bistår pediatriske pasienter i områder med klinisk sykehusinnleggelse.
Materiale og metoder: Design: Etappevis klinisk forsøk (Stepped Wedge) Varighet: 9 måneder (progressiv påmelding av 2 deltakende enheter hver 2. måned).
Omfang: Pediatriske intensivavdelinger Emner: helsepersonell involvert i overføringer i hver institusjon.
Intervensjon: Implementering av en flerfasettert evidensbasert overføringspakke (I-PASS®) som allerede er tilpasset for bruk i Argentina.
Programmet inkluderer flere komponenter, inkludert pedagogisk opplæring, implementering av en mnemonisk verbal og skriftlig leveringsregel I-PASS®, live observasjoner av overføringer for å drive kontinuerlig forbedring av kvaliteten på intervensjonen, gjennom tilbakemeldinger og en kampanje med visuelt forsterkende materiale for å sikre bærekraft.
Hendelser av interesse: aksept av intervensjonen.
Hyppighet av forebyggbare skader forbundet med medisinsk behandling målt med GAPPS® som screeningverktøy.
Sikkerhetskulturundersøkelse.
Lengde på overføringen før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Primært: Å evaluere effekten av implementeringen av I-PASS®-overføringsprogrammet på reduksjonen i frekvensen av legehjelpsfeil ved intensiv pediatrisk behandling i offentlige sykehus.
Sekundært: 1) Måle effekten av intervensjonen for å øke bruksfrekvensen av sentrale elementer av høykvalitets verbal og skriftlig kommunikasjon under overføring av pasienter av helsepersonell.
2) Å utforske effekten av intervensjonen på kulturen for pasientsikkerhet blant helsepersonell som bistår pediatriske pasienter i områder med klinisk sykehusinnleggelse.
Materiale og metoder: Design: Etappevis klinisk forsøk (Stepped Wedge) Varighet: 9 måneder (progressiv påmelding av 2 deltakende enheter hver 2. måned).
Omfang: Pediatriske intensivavdelinger Emner: helsepersonell involvert i overføringer i hver institusjon.
Intervensjon: Implementering av en flerfasettert evidensbasert overføringspakke (I-PASS®) som allerede er tilpasset for bruk i Argentina.
Programmet inkluderer flere komponenter, inkludert pedagogisk opplæring, implementering av en mnemonisk verbal og skriftlig leveringsregel I-PASS®, live observasjoner av overføringer for å drive kontinuerlig forbedring av kvaliteten på intervensjonen, gjennom tilbakemeldinger og en kampanje med visuelt forsterkende materiale for å sikre bærekraft.
Hendelser av interesse: aksept av intervensjonen.
Hyppighet av forebyggbare skader forbundet med medisinsk behandling målt med GAPPS® som screeningverktøy.
Sikkerhetskulturundersøkelse.
Lengde på overføringen før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Pedro de Elizalde
-
Buenos Aires, Argentina
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
-
-
Buenos Aires
-
San Justo, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina
- Hospital materno infantil héctor Quintana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell (kun leger) som i dag er ansatt som fast ansatte ved deltakerenheten
- Pediatrisk medisinsk Beboere eller annet medisinsk personell under opplæring fra de påmeldte pediatriske intensivavdelingene.
Ekskluderingskriterier:
- Helsepersonell (kun leger) med en ikke-fast kontrakt (erstatninger) fra de påmeldte pediatriske intensivavdelingene.
- Helsepersonell annet enn leger som arbeider i deltakerenheten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne armen vil få opplæring i bruk av IPASS-pakken for å forbedre kommunikasjonen under hands off.
|
IPASS er en atferdspakke for å forbedre omsorgsoverganger ved å gi et rammeverk for hånden.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Inntil randomisering vil denne armen fortsette å kjøre hands offs etter vanlig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av skader som kan forebygges forbundet med medisinsk behandling målt med GAPPS® (Global Assessment of Pediatric Patient Safety)
Tidsramme: målt månedlig over 11 måneder fra 6/1/18 til 30/4/19
|
GAPSS (retrospective chart review prosedyre for å identifisere uønskede hendelser i pediatriske sykehusinnleggelser) vil bli brukt for å evaluere frekvensen av forebyggbare bivirkninger i begge armer
|
målt månedlig over 11 måneder fra 6/1/18 til 30/4/19
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IPASS bruk
Tidsramme: målt månedlig over 11 måneder fra 6/1/18 til 30/4/19
|
Hyppighet av bruk av nøkkelelementer i IPASS for verbal eller muntlig innholdskvalitet i et utvalg av overføringer (gjennom en sjekkliste administrert av en uavhengig observatør)
|
målt månedlig over 11 måneder fra 6/1/18 til 30/4/19
|
|
Sikkerhetskultur for fagfolk som er involvert i hands off: undersøkelse
Tidsramme: Ved måned 1 (juni 2018) og ved måned 11 (april 2019) av datainnsamlingsperioden.
|
Sikkerhetskulturundersøkelse fra AHRQ vil bli administrert til deltakerne
|
Ved måned 1 (juni 2018) og ved måned 11 (april 2019) av datainnsamlingsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Hovedetterforsker: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NRU3126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .