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Réduction des événements indésirables dans les unités de soins intensifs pédiatriques en Argentine

Étude multicentrique visant à réduire les événements indésirables dans les unités de soins intensifs pédiatriques en Argentine à l'aide d'un programme visant à améliorer le transfert des patients

Introduction : Les erreurs de communication, et lors des transferts d'information et de responsabilité médicale, sont fréquentes et risquées. Objectifs : Primaire : Évaluer l'effet de la mise en place du programme de transfert I-PASS® sur la réduction de la fréquence des erreurs d'attention médicale dans les thérapies pédiatriques intensives en milieu hospitalier public. Secondaire : 1) Mesurer l'effet de l'intervention sur l'augmentation de la fréquence d'utilisation des éléments clés d'une communication verbale et écrite de haute qualité lors du transfert des patients par les professionnels de la santé. 2) Explorer l'effet de l'intervention sur la culture de la sécurité des patients chez les professionnels de la santé qui assistent les patients pédiatriques dans les zones d'hospitalisation clinique. Matériel et Méthodes : Conception : Essai clinique échelonné (Stepped Wedge) Durée : 9 mois (recrutement progressif de 2 unités participantes tous les 2 mois). Champ : unités de soins intensifs pédiatriques Sujets : professionnels de santé impliqués dans les transferts dans chaque établissement. Intervention : Mise en œuvre d'un package de transfert basé sur des preuves à multiples facettes (I-PASS®) qui a déjà été adapté pour être utilisé en Argentine. Le programme comprend de multiples composantes, dont une formation pédagogique, la mise en place d'une règle mnémotechnique de délivrance verbale et écrite I-PASS®, des observations en direct des transferts pour piloter l'amélioration continue de la qualité de l'intervention, à travers le retour d'expérience et une campagne de supports visuels de renforcement pour assurer durabilité. Événements d'intérêt : acceptation de l'intervention. Fréquence des dommages évitables associés aux soins médicaux mesurés avec GAPPS® comme outils de dépistage. Enquête sur la culture de sécurité. Durée du transfert avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Primaire : Évaluer l'effet de la mise en place du programme de transfert I-PASS® sur la réduction de la fréquence des erreurs d'attention médicale dans les thérapies pédiatriques intensives en milieu hospitalier public. Secondaire : 1) Mesurer l'effet de l'intervention sur l'augmentation de la fréquence d'utilisation des éléments clés d'une communication verbale et écrite de haute qualité lors du transfert des patients par les professionnels de la santé. 2) Explorer l'effet de l'intervention sur la culture de la sécurité des patients chez les professionnels de la santé qui assistent les patients pédiatriques dans les zones d'hospitalisation clinique. Matériel et Méthodes : Conception : Essai clinique échelonné (Stepped Wedge) Durée : 9 mois (recrutement progressif de 2 unités participantes tous les 2 mois). Champ : unités de soins intensifs pédiatriques Sujets : professionnels de santé impliqués dans les transferts dans chaque établissement. Intervention : Mise en œuvre d'un package de transfert basé sur des preuves à multiples facettes (I-PASS®) qui a déjà été adapté pour être utilisé en Argentine. Le programme comprend de multiples composantes, dont une formation pédagogique, la mise en place d'une règle mnémotechnique de délivrance verbale et écrite I-PASS®, des observations en direct des transferts pour piloter l'amélioration continue de la qualité de l'intervention, à travers le retour d'expérience et une campagne de supports visuels de renforcement pour assurer durabilité. Événements d'intérêt : acceptation de l'intervention. Fréquence des dommages évitables associés aux soins médicaux mesurés avec GAPPS® comme outils de dépistage. Enquête sur la culture de sécurité. Durée du transfert avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Buenos Aires, Argentine
        • Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
      • Buenos Aires, Argentine
        • Hospital Pedro de Elizalde
      • Buenos Aires, Argentine
        • Prof. Dr. Juan P. Garrahan
    • Buenos Aires
      • San Justo, Buenos Aires, Argentine
        • Hospital Municipal del Niño de San Justo
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentine
        • Hospital materno infantil héctor Quintana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Professionnels de la santé (médecins seulement) actuellement embauchés comme personnel permanent de l'unité participante
  • Résidents médicaux en pédiatrie ou autre personnel médical en formation des USI pédiatriques inscrits.

Critère d'exclusion:

  • Professionnels de santé (médecins uniquement) avec un contrat à durée indéterminée (remplacements) des USI pédiatriques inscrits.
  • Professionnels de la santé autres que les médecins travaillant dans l'unité participante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Cette branche recevra une formation à l'utilisation du progiciel IPASS pour améliorer les communications pendant les opérations mains libres.
IPASS est un package comportemental pour améliorer les transitions de soins en fournissant un cadre de non-intervention.
Aucune intervention: Contrôle
Jusqu'à la randomisation, ce bras continuera à fonctionner selon les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des dommages évitables associés aux soins médicaux mesurés avec GAPPS® (Global Assessment of Pediatric Patient Safety)
Délai: mesuré mensuellement sur 11 mois du 01/06/18 au 30/04/19
La GAPSS (procédure d'examen rétrospectif des dossiers pour identifier les événements indésirables dans les hospitalisations pédiatriques) sera utilisée pour évaluer la fréquence des événements indésirables évitables dans les deux bras
mesuré mensuellement sur 11 mois du 01/06/18 au 30/04/19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation IPASS
Délai: mesuré mensuellement sur 11 mois du 01/06/18 au 30/04/19
Fréquence d'utilisation des éléments clés de l'IPASS pour la qualité du contenu verbal ou oral d'un échantillon de transferts (à travers une liste de contrôle administrée par un observateur indépendant)
mesuré mensuellement sur 11 mois du 01/06/18 au 30/04/19
Culture sécurité des professionnels impliqués dans le Hand Off : enquête
Délai: Au mois 1 (juin 2018) et au mois 11 (avril 2019) de la période de collecte des données.
Un sondage sur la culture de sécurité de l'AHRQ sera administré aux participants
Au mois 1 (juin 2018) et au mois 11 (avril 2019) de la période de collecte des données.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
  • Chercheur principal: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2019

Première publication (Réel)

23 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRU3126

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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