Reduzierung von unerwünschten Ereignissen auf pädiatrischen Intensivstationen in Argentinien
22. April 2024 aktualisiert von: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Multizentrische Studie zur Reduzierung unerwünschter Ereignisse auf pädiatrischen Intensivstationen in Argentinien mithilfe eines Programms zur Verbesserung der Verlegung von Patienten
Einleitung: Fehler in der Kommunikation und bei der Übertragung von Informationen und medizinischer Verantwortung sind häufig und riskant.
Ziele: Primär: Bewertung der Wirkung der Implementierung des I-PASS®-Transferprogramms auf die Verringerung der Häufigkeit von Behandlungsfehlern bei intensiven pädiatrischen Therapien in öffentlichen Krankenhäusern.
Sekundär: 1) Messen Sie die Wirkung der Intervention, indem Sie die Häufigkeit der Verwendung von Schlüsselelementen einer qualitativ hochwertigen mündlichen und schriftlichen Kommunikation während der Verlegung von Patienten durch medizinisches Fachpersonal erhöhen.
2) Untersuchung der Auswirkung der Intervention auf die Kultur der Patientensicherheit bei Angehörigen der Gesundheitsberufe, die pädiatrische Patienten in Bereichen des klinischen Krankenhausaufenthalts unterstützen.
Material und Methoden: Design: Stufenweise klinische Studie (Stepped Wedge) Dauer: 9 Monate (progressive Aufnahme von 2 teilnehmenden Einheiten alle 2 Monate).
Geltungsbereich: Pädiatrische Intensivstationen Themen: Angehörige der Gesundheitsberufe, die an Transfers in jeder Einrichtung beteiligt sind.
Intervention: Implementierung eines vielseitigen evidenzbasierten Transferpakets (I-PASS®), das bereits für den Einsatz in Argentinien angepasst wurde.
Das Programm umfasst mehrere Komponenten, darunter Schulungen, Implementierung einer mnemonischen mündlichen und schriftlichen Lieferregel I-PASS®, Live-Beobachtungen von Überweisungen, um eine kontinuierliche Verbesserung der Interventionsqualität durch Feedback und eine Kampagne mit visuellen Verstärkungsmaterialien sicherzustellen Nachhaltigkeit.
Ereignisse von Interesse: Akzeptanz der Intervention.
Häufigkeit vermeidbarer Schäden im Zusammenhang mit medizinischer Versorgung, gemessen mit GAPPS® als Screening-Instrument.
Umfrage zur Sicherheitskultur.
Dauer des Transfers vor und nach dem Eingriff.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Primär: Bewertung der Wirkung der Implementierung des I-PASS®-Transferprogramms auf die Verringerung der Häufigkeit von Behandlungsfehlern bei intensiven pädiatrischen Therapien in öffentlichen Krankenhäusern.
Sekundär: 1) Messen Sie die Wirkung der Intervention, indem Sie die Häufigkeit der Verwendung von Schlüsselelementen einer qualitativ hochwertigen mündlichen und schriftlichen Kommunikation während der Verlegung von Patienten durch medizinisches Fachpersonal erhöhen.
2) Untersuchung der Auswirkung der Intervention auf die Kultur der Patientensicherheit bei Angehörigen der Gesundheitsberufe, die pädiatrische Patienten in Bereichen des klinischen Krankenhausaufenthalts unterstützen.
Material und Methoden: Design: Stufenweise klinische Studie (Stepped Wedge) Dauer: 9 Monate (progressive Aufnahme von 2 teilnehmenden Einheiten alle 2 Monate).
Geltungsbereich: Pädiatrische Intensivstationen Themen: Angehörige der Gesundheitsberufe, die an Transfers in jeder Einrichtung beteiligt sind.
Intervention: Implementierung eines vielseitigen evidenzbasierten Transferpakets (I-PASS®), das bereits für den Einsatz in Argentinien angepasst wurde.
Das Programm umfasst mehrere Komponenten, darunter Schulungen, Implementierung einer mnemonischen mündlichen und schriftlichen Lieferregel I-PASS®, Live-Beobachtungen von Überweisungen, um eine kontinuierliche Verbesserung der Interventionsqualität durch Feedback und eine Kampagne mit visuellen Verstärkungsmaterialien sicherzustellen Nachhaltigkeit.
Ereignisse von Interesse: Akzeptanz der Intervention.
Häufigkeit vermeidbarer Schäden im Zusammenhang mit medizinischer Versorgung, gemessen mit GAPPS® als Screening-Instrument.
Umfrage zur Sicherheitskultur.
Dauer des Transfers vor und nach dem Eingriff.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
-
Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Pedro de Elizalde
-
Buenos Aires, Argentinien
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
-
-
Buenos Aires
-
San Justo, Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinien
- Hospital materno infantil héctor Quintana
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angehörige der Gesundheitsberufe (nur Ärzte), die derzeit als fest angestellte Mitarbeiter der teilnehmenden Einheit eingestellt sind
- Pädiatriemediziner Assistenzärzte oder anderes medizinisches Personal in Ausbildung von den eingeschriebenen pädiatrischen Intensivstationen.
Ausschlusskriterien:
- Angehörige der Gesundheitsberufe (nur Ärzte) mit einem unbefristeten Vertrag (Ersatz) von den eingeschriebenen pädiatrischen Intensivstationen.
- Andere Angehörige der Gesundheitsberufe als Ärzte, die in der Teilnehmereinheit arbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Dieser Arm wird in der Verwendung des IPASS-Pakets geschult, um die Kommunikation während des Freisprechens zu verbessern.
|
IPASS ist ein Verhaltenspaket zur Verbesserung der Pflegeübergänge, indem es einen Rahmen für die Übergabe bietet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bis zur Randomisierung wird dieser Arm gemäß der üblichen Pflege weiterhin freihändig laufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit vermeidbarer Schäden im Zusammenhang mit medizinischer Versorgung gemessen mit GAPPS® (Global Assessment of Pediatric Patient Safety)
Zeitfenster: monatlich gemessen über 11 Monate vom 01.06.18 bis 30.04.19
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GAPSS (Retrospective Chart Review Procedure to Identify Adverse Events in Pädiatrischen Hospitalisierungen) wird verwendet, um die Häufigkeit vermeidbarer unerwünschter Ereignisse in beiden Armen zu bewerten
|
monatlich gemessen über 11 Monate vom 01.06.18 bis 30.04.19
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IPASS-Nutzung
Zeitfenster: monatlich gemessen über 11 Monate vom 01.06.18 bis 30.04.19
|
Häufigkeit der Verwendung von Schlüsselelementen von IPASS für die mündliche oder mündliche Inhaltsqualität einer Stichprobe von Überweisungen (durch eine von einem unabhängigen Beobachter verwaltete Checkliste)
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monatlich gemessen über 11 Monate vom 01.06.18 bis 30.04.19
|
|
Sicherheitskultur der an Hands Off beteiligten Fachleute: Umfrage
Zeitfenster: Im 1. Monat (Juni 2018) und im 11. Monat (April 2019) des Datenerhebungszeitraums.
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Den Teilnehmern wird eine Umfrage zur Sicherheitskultur von AHRQ durchgeführt
|
Im 1. Monat (Juni 2018) und im 11. Monat (April 2019) des Datenerhebungszeitraums.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Hauptermittler: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NRU3126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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