Reduktion af uønskede hændelser på pædiatriske intensivafdelinger i Argentina
22. april 2024 opdateret af: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Multicenterundersøgelse for at reducere uønskede hændelser på pædiatriske intensivafdelinger i Argentina ved hjælp af et program til at forbedre overførslen af patienter
Introduktion: Fejl i kommunikationen og under overførsler af information og medicinsk ansvar er hyppige og risikable.
Mål: Primært: At evaluere effekten af implementeringen af I-PASS®-overførselsprogrammet på reduktionen i hyppigheden af lægehjælpsfejl i intensiv pædiatrisk behandling på offentlige hospitaler.
Sekundært: 1) Mål effekten af interventionen med hensyn til at øge hyppigheden af brugen af nøgleelementer i mundtlig og skriftlig kommunikation af høj kvalitet under overførsel af patienter fra sundhedspersonale.
2) At udforske effekten af interventionen på kulturen af patientsikkerhed blandt sundhedsprofessionelle, der assisterer pædiatriske patienter i områder med klinisk indlæggelse.
Materiale og metoder: Design: Etapevis klinisk forsøg (Stepped Wedge) Varighed: 9 måneder (progressiv tilmelding af 2 deltagende enheder hver 2. måned).
Omfang: Pædiatriske intensivafdelinger Emner: sundhedsprofessionelle involveret i overflytninger i hver institution.
Intervention: Implementering af en multifacetteret evidensbaseret overførselspakke (I-PASS®), der allerede er tilpasset til brug i Argentina.
Programmet omfatter flere komponenter, herunder uddannelsestræning, implementering af en mnemonisk mundtlig og skriftlig leveringsregel I-PASS®, live observationer af overførsler for at drive kontinuerlig forbedring af kvaliteten af interventionen gennem feedback og en kampagne med visuelt forstærkende materialer for at sikre bæredygtighed.
Begivenheder af interesse: accept af interventionen.
Hyppighed af forebyggelige skader forbundet med medicinsk behandling målt med GAPPS® som screeningsværktøj.
Sikkerhedskulturundersøgelse.
Overførslens længde før og efter indgrebet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Primært: At evaluere effekten af implementeringen af I-PASS®-overførselsprogrammet på reduktionen i hyppigheden af lægehjælpsfejl i intensiv pædiatrisk behandling på offentlige hospitaler.
Sekundært: 1) Mål effekten af interventionen med hensyn til at øge hyppigheden af brugen af nøgleelementer i mundtlig og skriftlig kommunikation af høj kvalitet under overførsel af patienter fra sundhedspersonale.
2) At udforske effekten af interventionen på kulturen af patientsikkerhed blandt sundhedsprofessionelle, der assisterer pædiatriske patienter i områder med klinisk indlæggelse.
Materiale og metoder: Design: Etapevis klinisk forsøg (Stepped Wedge) Varighed: 9 måneder (progressiv tilmelding af 2 deltagende enheder hver 2. måned).
Omfang: Pædiatriske intensivafdelinger Emner: sundhedsprofessionelle involveret i overflytninger i hver institution.
Intervention: Implementering af en multifacetteret evidensbaseret overførselspakke (I-PASS®), der allerede er tilpasset til brug i Argentina.
Programmet omfatter flere komponenter, herunder uddannelsestræning, implementering af en mnemonisk mundtlig og skriftlig leveringsregel I-PASS®, live observationer af overførsler for at drive kontinuerlig forbedring af kvaliteten af interventionen gennem feedback og en kampagne med visuelt forstærkende materialer for at sikre bæredygtighed.
Begivenheder af interesse: accept af interventionen.
Hyppighed af forebyggelige skader forbundet med medicinsk behandling målt med GAPPS® som screeningsværktøj.
Sikkerhedskulturundersøgelse.
Overførslens længde før og efter indgrebet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Pedro de Elizalde
-
Buenos Aires, Argentina
- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
-
-
Buenos Aires
-
San Justo, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Municipal del Nino de San Justo
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina
- Hospital materno infantil héctor Quintana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale (kun læger), som i øjeblikket er ansat som fast personale på deltagerenheden
- Pædiatrisk medicinsk Beboere eller andet medicinsk personale under uddannelse fra de tilmeldte pædiatriske intensivafdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsprofessionelle (kun læger) med en ikke permanent kontrakt (erstatninger) fra de tilmeldte pædiatriske intensivafdelinger.
- Sundhedsprofessionelle andre end læger, der arbejder i deltagerenheden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Denne arm vil modtage træning i brugen af IPASS-pakken for at forbedre kommunikationen under hands off.
|
IPASS er en adfærdspakke til at forbedre overgange af pleje ved at give en ramme til hands off.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Indtil randomisering vil denne arm fortsætte med at løbe hands off efter sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af forebyggelige skader forbundet med medicinsk behandling målt med GAPPS® (Global Assessment of Pediatric Patient Safety)
Tidsramme: målt månedligt i 11 måneder fra 6/1/18 til 30/4/19
|
GAPSS (retrospektiv diagramgennemgangsprocedure til at identificere uønskede hændelser i pædiatriske hospitalsindlæggelser) vil blive brugt til at evaluere hyppigheden af forebyggelige bivirkninger i begge arme
|
målt månedligt i 11 måneder fra 6/1/18 til 30/4/19
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IPASS brug
Tidsramme: målt månedligt i 11 måneder fra 6/1/18 til 30/4/19
|
Hyppighed af brug af nøgleelementer i IPASS til verbal eller mundtlig indholdskvalitet af en prøve af overførsler (gennem en tjekliste administreret af en uafhængig observatør)
|
målt månedligt i 11 måneder fra 6/1/18 til 30/4/19
|
|
Sikkerhedskultur for de professionelle involveret i hands off: undersøgelse
Tidsramme: Ved 1. måned (juni 2018) og i 11. måned (april 2019) i dataindsamlingsperioden.
|
Sikkerhedskulturundersøgelse fra AHRQ vil blive administreret til deltagerne
|
Ved 1. måned (juni 2018) og i 11. måned (april 2019) i dataindsamlingsperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ezequiel Garcia Elorrio, MD, Director. Quality and Safety in Healthcare. IECS
- Ledende efterforsker: Luis Landry, MD, Director. Intensive Care Unit. Hospital Pedro Garrahan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2019
Først opslået (Faktiske)
23. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NRU3126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .