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전분이 많은 채소와 정제된 곡물을 소고기로 대체한 것이 심장대사질환 위험인자에 미치는 영향(S53)

2021년 12월 7일 업데이트: Wayne Campbell, Purdue University

채식에서 녹말이 많은 채소와 정제된 곡물을 쇠고기로 대체한 것이 심장대사질환 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 교차 무작위 통제 급식 시험에서 성인의 심장 대사 질환 위험 요인에 대한 채식주의 식단에서 녹말 채소와 정제된 곡물을 쇠고기로 대체하는 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 교차 무작위 통제 급식 시험에서 성인의 심장 대사 질환 위험 요인에 대한 채식주의 식단에서 녹말 채소와 정제된 곡물을 쇠고기로 대체하는 효과를 평가하는 것입니다. 가설은 주로 녹말이 많은 야채와 정제된 곡물을 6온스로 등칼로리적으로 대체한다는 것입니다. 소고기/일의 섭취는 심장 대사 질환 위험 요소, 특히 죽상경화 촉진 지질 및 지단백의 개선을 향상시킬 것입니다. 또한 참가자가 6온스를 사용한 건강한 식습관에 대한 만족도와 수용도가 높다고 가정합니다. 하루 쇠고기 섭취량은 쇠고기를 사용하지 않을 때보다 높을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
        • Purdue University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 30-69세
  • BMI 25~37kg/m2
  • 총 콜레스테롤 <260 mg/dL
  • 저밀도 지단백 콜레스테롤 <190 mg/dL
  • 포도당 <110mg/dL
  • 수축기/이완기 혈압 < 140/90
  • 3개월 전 체중 안정(±3kg)
  • 3개월 전 안정적인 신체 활동 요법
  • 이전 6개월 동안 안정적인 약물 사용
  • 금연
  • 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 마시지 않음
  • 비 당뇨병
  • 유당 불내증이 아님
  • 심하게 아프지 않음
  • 임신하지 않고 수유하지 않습니다.
  • 참가자는 처방된 식단(락토 오보 채식 및 잡식성)을 기꺼이 섭취할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 30세 미만 또는 69세 초과
  • BMI <25.0 또는 >37kg/m2
  • 공복 혈청 총 콜레스테롤 > 260 mg/dL
  • 저밀도 지단백 콜레스테롤 >189 mg/dL
  • 포도당 >110mg/dL
  • 수축기/이완기 혈압 > 140/90
  • 이전 3개월 미만 동안 안정적인 체중(±3kg)
  • 안정적인 신체 활동 요법 < 3개월 전
  • 이전 6개월 동안 약물 사용이 불안정하고 약물 사용
  • 흡연
  • 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
  • 당뇨병 환자
  • 신부전
  • 간부전이 있다
  • 연구 전 6개월 동안 심혈관 사건(심근경색 또는 뇌졸중)이 있음
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통제된 건강한 채식
피험자는 무작위로 배정되어 5주 동안 통제된 건강한 채식 식단을 섭취하도록 배정됩니다.
통제된 건강한 채식 식단은 미국인 권장 사항에 대한 식단 지침을 따릅니다. 원하는 식습관을 달성하기 위해 개입하는 동안 모든 음식과 음료가 제공됩니다.
실험적: 통제된 소고기 식단
피험자는 무작위로 배정되어 5주 동안 쇠고기 식단을 섭취하도록 지정되며, 이는 주로 녹말이 많은 채소와 정제된 곡물을 6온스로 대체합니다. 가공되지 않은 살코기/일.
통제된 쇠고기 식단은 미국 심장 협회의 식품 인증 프로그램에서 승인한 대로 가공되지 않은 살코기의 다양한 부위를 건강한 채식 패턴에 통합합니다. 쇠고기 다이어트는 녹말 야채 및/또는 정제된 곡물을 6온스로 등칼로리로 대체합니다. 5주 동안 쇠고기/일.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 지질, 지단백질 및 총 아포지단백 B의 농도
기간: 1.5년
가설은 식물성 식습관에서 녹말이 많은 채소와 가공되지 않은 살코기 쇠고기를 대체하면 저밀도 지단백-콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 총 아포지단백 B의 농도가 더 많이 감소하지만 고밀도 지단백질-콜레스테롤 농도.
1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈압 수준
기간: 1.5년
식물성 식습관에서 녹말이 많은 채소와 정제된 곡물을 가공되지 않은 살코기로 대체하면 공복 시 혈압이 더 많이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
1.5년
공복 혈청 인슐린 수치
기간: 1.5년
식물성 식습관에서 녹말이 많은 채소와 정제된 곡물을 가공되지 않은 살코기로 대체하면 공복 혈청 인슐린이 더 많이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
1.5년
공복 혈청 포도당 농도
기간: 1.5년
식물성 식습관에서 녹말이 많은 채소와 정제된 곡물을 가공되지 않은 살코기로 대체하면 공복 혈청 포도당이 더 많이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
1.5년
지단백질 입자의 크기
기간: 1.5년
가설은 식물성 식습관에서 가공되지 않은 살코기 쇠고기로 녹말이 많은 채소와 정제된 곡물을 대체하면 저밀도 지단백질 입자 크기가 더 크게 감소한다는 것입니다.
1.5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식물성 식습관에 대한 소비자 만족도 설문지 점수
기간: 1.5년
연구 조사관이 설계한 식이 만족도 설문지를 사용하여 식물성 식습관에서 녹말이 많은 채소와 정제된 곡물을 가공되지 않은 살코기 쇠고기로 대체하면 소비자 만족도가 더 높아질 것이라는 가설입니다. 식이 만족도 설문지는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 6점 리커트 척도입니다. 설문지에는 식사 후 포만감, 연구 음식의 즐거움, 개인 웰빙에 대한 연구 음식의 영향과 같은 중재 식단의 다양한 측면에 대한 전반적인 만족도에 대한 23개의 질문이 포함되어 있습니다. 리커트 척도는 점수에 대한 숫자 값과 일치합니다(0=매우 동의하지 않음, 1=동의하지 않음, 2=약간 동의하지 않음, 3=약간 동의함, 4=동의함, 5=매우 동의함). 총점의 범위는 0~115점이며 점수가 높을수록 식이만족도가 높은 것을 의미한다.
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1809021091

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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