Efeitos da substituição de vegetais amiláceos e grãos refinados por carne bovina nos fatores de risco de doenças cardiometabólicas (S53)
7 de dezembro de 2021 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Efeitos da substituição de vegetais amiláceos e grãos refinados por carne bovina em uma dieta vegetariana sobre fatores de risco de doenças cardiometabólicas
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da substituição de vegetais amiláceos e grãos refinados por carne bovina em uma dieta vegetariana sobre os fatores de risco de doenças cardiometabólicas em adultos em um estudo cruzado randomizado controlado de alimentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da substituição de vegetais amiláceos e grãos refinados por carne bovina em uma dieta vegetariana sobre os fatores de risco de doenças cardiometabólicas em adultos em um estudo cruzado randomizado controlado de alimentação.
A hipótese é que a substituição isocalórica de vegetais predominantemente amiláceos e grãos refinados por 6 oz. de carne bovina/dia aumentará as melhorias nos fatores de risco de doenças cardiometabólicas, particularmente lipídios e lipoproteínas promotores de aterosclerose.
Também é hipotetizado que a satisfação do participante e a aceitação de um padrão alimentar saudável com 6 oz. de carne por dia será maior em comparação com sem carne.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 30-69 anos
- IMC 25-37 kg/m2
- Colesterol total <260 mg/dL
- Colesterol de lipoproteína de baixa densidade <190 mg/dL
- Glicose <110 mg/dL
- Pressão arterial sistólica/diastólica < 140/90
- Peso corporal estável por 3 meses antes (±3 kg)
- Regime de atividade física estável 3 meses antes
- Uso de medicamentos estável por 6 meses antes
- Não fumante
- Não beber mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
- Não diabético
- Não é intolerante à lactose
- Não gravemente doente
- Não grávida e não lactante.
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a consumir as dietas prescritas (ovo-lacto-vegetariana e onívora).
Critério de exclusão:
- <30 ou >69 anos
- IMC <25,0 ou >37 kg/m2
- Colesterol total sérico em jejum > 260 mg/dL
- Colesterol de lipoproteína de baixa densidade >189 mg/dL
- Glicose >110 mg/dL
- Pressão arterial sistólica/diastólica > 140/90
- Peso corporal estável por <3 meses antes (±3 kg)
- Regime de atividade física estável < 3 meses antes
- Uso de medicamentos instável há 6 meses e uso de medicamentos
- Fumar
- Beber mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
- Diabético
- Tem insuficiência renal
- Tem insuficiência hepática
- Tiver eventos cardiovasculares (infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) durante os 6 meses anteriores ao estudo
- Grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dieta vegetariana saudável controlada
Os indivíduos serão randomizados e designados para consumir o Padrão Alimentar Vegetariano Saudável controlado por 5 semanas.
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A dieta vegetariana saudável controlada seguirá as Diretrizes Dietéticas para as recomendações da American.
Todos os alimentos e bebidas serão fornecidos durante a intervenção para atingir o padrão alimentar desejado.
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Experimental: Dieta de carne controlada
Os indivíduos serão randomizados e designados para consumir a dieta de carne bovina por 5 semanas, que substituirá vegetais predominantemente amiláceos e grãos refinados por 6 onças. de carne magra não processada/dia.
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A dieta de carne bovina controlada incorporará vários cortes de carne vermelha magra não processada no padrão de alimentação vegetariana saudável, conforme aprovado pelo Programa de Certificação de Alimentos da American Heart Association.
A dieta de carne bovina substituirá isocaloricamente vegetais ricos em amido e/ou grãos refinados por 6 onças. de carne/dia durante cinco semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de lipídios séricos, lipoproteínas e apolipoproteína B total
Prazo: 1,5 anos
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A hipótese é que a substituição de vegetais amiláceos e grãos refinados por carne bovina magra não processada em um padrão alimentar à base de vegetais resultará em maior redução nas concentrações de colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol total, triglicerídeos e apolipoproteína B total, mas maior aumento em concentração de lipoproteína de alta densidade-colesterol.
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1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de pressão arterial em jejum
Prazo: 1,5 anos
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A hipótese é que a substituição de vegetais amiláceos e grãos refinados por carne magra não processada em um padrão alimentar baseado em vegetais resultará em maiores reduções na pressão arterial em jejum.
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1,5 anos
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Nível de insulina sérica em jejum
Prazo: 1,5 anos
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A hipótese é que a substituição de vegetais amiláceos e grãos refinados por carne bovina magra não processada em um padrão alimentar baseado em vegetais resultará em maiores reduções na insulina sérica em jejum.
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1,5 anos
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Concentração de glicose sérica em jejum
Prazo: 1,5 anos
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A hipótese é que a substituição de vegetais amiláceos e grãos refinados por carne bovina magra não processada em um padrão alimentar baseado em vegetais resultará em maiores reduções na glicose sérica em jejum.
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1,5 anos
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Tamanho da partícula de lipoproteína
Prazo: 1,5 anos
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A hipótese é que a substituição de vegetais amiláceos e grãos refinados por carne bovina magra não processada em um padrão alimentar baseado em vegetais resultará em maiores reduções no tamanho das partículas de lipoproteína de baixa densidade.
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1,5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do questionário de satisfação do consumidor de um padrão alimentar à base de plantas
Prazo: 1,5 anos
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A hipótese é que a substituição de vegetais amiláceos e grãos refinados por carne bovina magra não processada em um padrão alimentar baseado em vegetais resultará em uma pontuação mais alta de satisfação do consumidor usando o Questionário de Satisfação Dietética elaborado pelos investigadores do estudo.
O Questionário de Satisfação Alimentar é uma escala Likert de seis pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
O questionário inclui 23 perguntas sobre a satisfação geral de diferentes aspectos das dietas de intervenção, como saciedade após as refeições, prazer dos alimentos do estudo e impacto dos alimentos do estudo no bem-estar pessoal.
A escala Likert será combinada com valores numéricos para pontuação (0=discordo totalmente, 1=discordo, 2=discordo levemente, 3=concordo levemente, 4=concordo, 5=concordo totalmente).
A pontuação total varia de 0 a 115 e maior pontuação representa maior satisfação alimentar.
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1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1809021091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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