Tärkkelyspitoisten vihannesten ja jalostettujen jyvien korvaamisen naudanlihalla vaikutukset sydän-aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin (S53)
tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Tärkkelyspitoisten vihannesten ja jalostettujen jyvien korvaaminen naudanlihalla kasvisruokavaliossa vaikutukset sydän-aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tärkkelyspitoisten vihannesten ja jalostettujen jyvien korvaamisen naudanlihalla kasvisruokavaliossa vaikutuksia sydän-aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin aikuisilla satunnaistetussa kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tärkkelyspitoisten vihannesten ja jalostettujen jyvien korvaamisen naudanlihalla kasvisruokavaliossa vaikutuksia sydän-aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin aikuisilla satunnaistetussa kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa.
Hypoteesi on, että pääasiassa tärkkelyspitoiset vihannekset ja puhdistetut jyvät korvataan isokalorisesti 6 unssilla. naudanlihaa päivässä parantaa kardiometabolisten sairauksien riskitekijöitä, erityisesti ateroskleroosia edistäviä lipidejä ja lipoproteiineja.
On myös oletettu, että osallistujien tyytyväisyys ja terveellisen ruokailumallin hyväksyminen 6 unssia. naudanlihaa päivässä on enemmän kuin ilman naudanlihaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 30-69 vuotias
- BMI 25-37 kg/m2
- Kokonaiskolesteroli <260 mg/dl
- Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli <190 mg/dl
- Glukoosi <110 mg/dl
- Systolinen/diastolinen verenpaine < 140/90
- Paino vakaa 3 kuukautta aiemmin (±3 kg)
- Vakaa fyysinen aktiivisuusohjelma 3 kuukautta ennen
- Lääkkeiden käyttö vakaa 6 kuukautta ennen
- Savuttomia
- Älä juo enempää kuin 2 alkoholijuomaa päivässä
- Ei-diabeettinen
- Ei laktoosi-intolerantti
- Ei akuuttisti sairas
- Ei-raskaana eikä imettävä.
- Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan määrättyjä ruokavalioita (lakto-ovo kasvissyöjä ja kaikkiruokainen).
Poissulkemiskriteerit:
- <30 tai >69 vuotta vanha
- BMI <25,0 tai >37 kg/m2
- Seerumin paastokolesteroli > 260 mg/dl
- Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli > 189 mg/dl
- Glukoosi > 110 mg/dl
- Systolinen/diastolinen verenpaine > 140/90
- Paino vakaa <3 kuukautta aiemmin (±3 kg)
- Vakaa fyysinen toimintaohjelma < 3 kuukautta ennen
- Lääkkeiden käyttö epävakaa 6 kuukautta ennen ja lääkkeiden käyttö
- Tupakointi
- Yli 2 alkoholijuoman juonti päivässä
- Diabeettinen
- Onko munuaisten vajaatoiminta
- Onko maksan vajaatoiminta
- Sinulla on sydän- ja verisuonitapahtumia (sydäninfarkti tai aivohalvaus) tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hallittu terveellinen kasvisruokavalio
Koehenkilöt satunnaistetaan ja heidät määrätään nauttimaan kontrolloitua terveellistä kasvissyömismallia 5 viikon ajan.
|
Hallittu terveellinen kasvisruokavalio noudattaa amerikkalaisten suositusten ruokavalioohjeita.
Intervention aikana tarjotaan kaikki ruoat ja juomat halutun syömismallin saavuttamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kontrolloitu naudanliharuokavalio
Koehenkilöt satunnaistetaan ja heille määrätään nauttimaan naudanliharuokavaliota 5 viikon ajan, jolloin pääasiassa tärkkelyspitoiset vihannekset ja puhdistetut viljat korvataan 6 unssilla. vähärasvaista käsittelemätöntä naudanlihaa/päivä.
|
Hallittu naudanliharuokavalio sisältää erilaisia vähärasvaisen jalostamattoman punaisen lihan paloja terveelliseen kasvissyömiseen, kuten American Heart Associationin elintarvikesertifiointiohjelma on hyväksynyt.
Naudanliharuokavalio korvaa isokalorisesti tärkkelyspitoiset vihannekset ja/tai puhdistetut jyvät 6 unssilla. naudanlihaa/päivä viiden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin lipidien, lipoproteiinien ja kokonaisapolipoproteiini B:n pitoisuudet
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Oletuksena on, että tärkkelyspitoisten vihannesten ja jalostetun viljan korvaaminen vähärasvaisella jalostamattomalla naudanlihalla kasviperäisessä syömismallissa johtaa enemmän matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, kokonaiskolesterolin, triglyseridien ja kokonaisapolipoproteiini B:n pitoisuuksiin, mutta lisää korkean tiheyden lipoproteiini-kolesterolipitoisuus.
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverenpaineen taso
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Oletuksena on, että tärkkelyspitoisten vihannesten ja jalostetun viljan korvaaminen vähärasvaisella jalostamattomalla naudanlihalla kasviperäisessä syömismallissa johtaa paastoverenpaineen suurempaan laskuun.
|
1,5 vuotta
|
|
Seerumin paastoinsuliinin taso
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Oletuksena on, että tärkkelyspitoisten vihannesten ja puhdistetun viljan korvaaminen vähärasvaisella jalostamattomalla naudanlihalla kasvipohjaisessa syömismallissa johtaa suurempiin paasto-seerumissuliinin alenemiseen.
|
1,5 vuotta
|
|
Seerumin paastoglukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Oletuksena on, että tärkkelyspitoisten vihannesten ja jalostetun viljan korvaaminen vähärasvaisella jalostamattomalla naudanlihalla kasvipohjaisessa syömismallissa johtaa suurempiin seerumin paastoglukoosin alenemiseen.
|
1,5 vuotta
|
|
Lipoproteiinipartikkelin koko
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Oletuksena on, että tärkkelyspitoisten vihannesten ja puhdistetun viljan korvaaminen vähärasvaisella jalostamattomalla naudanlihalla kasviperäisessä syömismallissa johtaa suurempien pienitiheyksisten lipoproteiinien hiukkaskoon pienenemiseen.
|
1,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn pisteet kuluttajien tyytyväisyydestä kasviperäiseen syömismalliin
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Oletuksena on, että tärkkelyspitoisten vihannesten ja jalostetun viljan korvaaminen vähärasvaisella jalostamattomalla naudanlihalla kasviperäisessä syömismallissa johtaa korkeampaan kuluttajatyytyväisyyteen tutkimustutkijoiden suunnitteleman ruokavalion tyytyväisyyskyselyn avulla.
Dietary Satisfaction Questionnaire on kuuden pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Kysely sisältää 23 kysymystä kokonaistyytyväisyydestä interventioruokavalioiden eri näkökohtiin, kuten kylläisyydestä ruokailun jälkeen, tutkimusruokien nauttimiseen ja tutkimusruokien vaikutuksesta henkilökohtaiseen hyvinvointiin.
Likert-asteikko yhdistetään numeerisiin arvoihin pisteytystä varten (0 = täysin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = hieman eri mieltä, 3 = hieman samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–115, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä ruokavalioon.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1809021091
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .