Auswirkungen des Ersatzes von stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch Rindfleisch auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (S53)
7. Dezember 2021 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Auswirkungen des Ersatzes von stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch Rindfleisch in einer vegetarischen Ernährung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Ersatzes von stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch Rindfleisch in einer vegetarischen Ernährung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Erwachsenen in einem randomisierten kontrollierten Cross-Over-Fütterungsversuch zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Ersatzes von stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch Rindfleisch in einer vegetarischen Ernährung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Erwachsenen in einem randomisierten kontrollierten Cross-Over-Fütterungsversuch zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass der isokalorische Ersatz von überwiegend stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch 6 oz. Rindfleisch/Tag führt zu einer Verbesserung der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere der atherosklerotischen fördernden Lipide und Lipoproteine.
Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass die Zufriedenheit der Teilnehmer und die Akzeptanz eines gesunden Ernährungsmusters mit 6 oz. Rindfleisch pro Tag wird höher ausfallen als ohne Rindfleisch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- 30-69 Jahre alt
- BMI 25-37 kg/m2
- Gesamtcholesterin <260 mg/dl
- Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin <190 mg/dL
- Glukose <110 mg/dl
- Systolischer/diastolischer Blutdruck < 140/90
- Körpergewicht seit 3 Monaten stabil (±3 kg)
- Stabiles körperliches Aktivitätsprogramm 3 Monate zuvor
- Der Medikamentengebrauch war 6 Monate zuvor stabil
- Nichtraucher
- Trinken Sie nicht mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
- Nicht-Diabetiker
- Nicht laktoseintolerant
- Nicht akut krank
- Nicht schwanger und nicht stillend.
- Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, die vorgeschriebenen Diäten (Lacto-Ovo-Vegetarier und Allesfresser) zu sich zu nehmen.
Ausschlusskriterien:
- <30 oder >69 Jahre alt
- BMI <25,0 oder >37 kg/m2
- Gesamtcholesterin im Nüchtern-Serum > 260 mg/dl
- Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin >189 mg/dL
- Glukose >110 mg/dl
- Systolischer/diastolischer Blutdruck > 140/90
- Körpergewicht seit <3 Monaten stabil (±3 kg)
- Stabiles körperliches Aktivitätsprogramm < 3 Monate zuvor
- Der Medikamentenkonsum war 6 Monate vor der Einnahme von Medikamenten instabil
- Rauchen
- Trinken Sie mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
- Diabetiker
- Nierenversagen haben
- Leberversagen haben
- In den 6 Monaten vor der Studie kardiovaskuläre Ereignisse (Myokardinfarkt oder Schlaganfall) haben
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollierte gesunde vegetarische Ernährung
Die Probanden werden randomisiert und sollen 5 Wochen lang das kontrollierte gesunde vegetarische Essmuster konsumieren.
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Die kontrollierte gesunde vegetarische Ernährung folgt den Empfehlungen der amerikanischen Ernährungsrichtlinien.
Während des Eingriffs werden alle Speisen und Getränke bereitgestellt, um das gewünschte Essverhalten zu erreichen.
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Experimental: Kontrollierte Rindfleischdiät
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und sollen 5 Wochen lang die Rindfleischdiät konsumieren, die überwiegend stärkehaltiges Gemüse und raffiniertes Getreide durch 6 Unzen ersetzt. mageres, unverarbeitetes Rindfleisch pro Tag.
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Die kontrollierte Rindfleischdiät wird verschiedene Stücke mageren, unverarbeiteten roten Fleisches in das gesunde vegetarische Ernährungsmuster integrieren, wie vom Lebensmittelzertifizierungsprogramm der American Heart Association genehmigt.
Die Rindfleischdiät ersetzt isokalorisch stärkehaltiges Gemüse und/oder raffiniertes Getreide durch 6 oz. Rindfleisch/Tag für fünf Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentrationen von Serumlipiden, Lipoproteinen und Gesamt-Apolipoprotein B
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Die Hypothese ist, dass der Ersatz von stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch mageres, unverarbeitetes Rindfleisch in einem pflanzlichen Ernährungsmuster zu einer stärkeren Verringerung der Konzentrationen von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceriden und Gesamt-Apolipoprotein B, aber auch zu einem stärkeren Anstieg führt Konzentration von hochdichtem Lipoprotein-Cholesterin.
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1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe des Nüchternblutdrucks
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Die Hypothese ist, dass der Ersatz von stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch mageres, unverarbeitetes Rindfleisch in einer pflanzlichen Ernährung zu einer stärkeren Senkung des Nüchternblutdrucks führt.
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1,5 Jahre
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Nüchtern-Seruminsulinspiegel
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Die Hypothese ist, dass der Ersatz von stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch mageres, unverarbeitetes Rindfleisch in einem pflanzlichen Ernährungsmuster zu einer stärkeren Reduzierung des Nüchtern-Seruminsulins führt.
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1,5 Jahre
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Konzentration der Nüchtern-Serumglukose
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Die Hypothese ist, dass der Ersatz von stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch mageres, unverarbeitetes Rindfleisch in einem pflanzlichen Ernährungsmuster zu einer stärkeren Senkung des Nüchtern-Serumglukosespiegels führt.
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1,5 Jahre
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Größe des Lipoproteinpartikels
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Die Hypothese ist, dass der Ersatz von stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch mageres, unverarbeitetes Rindfleisch in einem pflanzlichen Ernährungsmuster zu einer stärkeren Verringerung der Partikelgröße von Lipoproteinen niedriger Dichte führt.
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1,5 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogenbewertung der Verbraucherzufriedenheit mit einem pflanzlichen Ernährungsmuster
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Die Hypothese ist, dass der Ersatz von stärkehaltigem Gemüse und raffiniertem Getreide durch mageres, unverarbeitetes Rindfleisch in einem pflanzlichen Ernährungsmuster zu einer höheren Verbraucherzufriedenheit führt, wenn der von Studienforschern entwickelte Fragebogen zur Ernährungszufriedenheit verwendet wird.
Der Fragebogen zur Ernährungszufriedenheit ist eine sechsstufige Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
Der Fragebogen umfasst 23 Fragen zur Gesamtzufriedenheit verschiedener Aspekte der Interventionsdiäten, wie z. B. Sättigung nach den Mahlzeiten, Genuss der Studiennahrungsmittel und Einfluss der Studiennahrungsmittel auf das persönliche Wohlbefinden.
Die Likert-Skala wird für die Bewertung mit numerischen Werten abgeglichen (0 = stimme überhaupt nicht zu, 1 = stimme nicht zu, 2 = stimme eher nicht zu, 3 = stimme eher zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme völlig zu).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 115 und eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Ernährungszufriedenheit.
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1809021091
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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