TAP 또는 국소 침윤을 통한 Exparel 후 복강경 복부 수술에서 수술 후 진통
2019년 4월 23일 업데이트: Alan Chang, University of Washington
복강경 결장직장 수술 환자의 수술 후 진통제 요구 사항에 대해 복횡근 평면 차단 대 외과적 침윤을 통한 Exparel 투여 후
이 연구는 두 가지 다른 방법을 통해 리포솜 부피바카인을 투여하는 것이 복강경 복부 수술 환자의 수술 후 통증 조절에 미치는 영향의 차이를 평가합니다.
참가자의 절반은 가로 복부 평면 블록을 통해 리포솜 부피바카인을 받고 나머지 절반은 국소 침윤을 통해 리포솜 부피바카인을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
Liposomal bupivacaine은 국소 침윤, 말초 신경 차단 및 신경축 마취에 일반적으로 사용되는 국소 마취제의 새로운 제형입니다. 이 새로운 제제는 부피바카인이 리포솜에서 천천히 방출되기 때문에 부피바카인의 효과가 최대 72시간 동안 지속되도록 합니다. 국소 침투에 대해 FDA 승인을 받았으며 최근 interscalene 블록에 대해 승인되었습니다.
횡복부 평면 차단은 일부 복부 절개에 대한 수술 후 통증 완화를 위해 일상적으로 수행되는 근막 평면 차단입니다. 그것은 수술 후 통증 완화를 개선하고 수술 후 오피오이드 요구량을 줄이기 위해 복부의 여러 피부분절에 진통을 제공할 내복사근과 횡단 복근 평면 사이에 국소 마취제를 배치하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UWMC에서 선택적 복강경 대장 수술을 받기로 예정되어 있으며 입원이 필요한 환자
제외 기준:
- > 25 모르핀 1일 등가물과 같거나 초과하는 만성 통증 중재를 받는 환자
- 부피바카인에 알레르기가 있는 환자
- ASA 상태 IV, V 또는 VI 환자
- 동의할 수 없는 환자
- 임신 중인 환자
- 투옥된 환자
- 복강경 대장직장 수술 이외의 시술을 받는 환자
- 전신 항응고제를 사용하는 환자로 인해 국소 차단이 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역 침투
Liposomal bupivacaine(266mg)은 외과의사가 복강경 수술 상처 부위에 직접 주입합니다.
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리포솜 부피바카인
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실험적: 복횡근 평면 블록
Liposomal bupivacaine(266mg)은 초음파 유도 복횡단 평면 블록에 사용됩니다.
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리포솜 부피바카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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모르핀 일일 등가물에 기재되어 있습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12시간 오피오이드 소비
기간: 수술 후 12시간
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모르핀 일일 등가물 목록
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수술 후 12시간
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수술 후 48시간 오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간
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모르핀 일일 등가물 목록
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수술 후 48시간
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수술 후 12시간의 통증 강도
기간: 12 시간
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0-10 점수를 매긴 시각 아날로그 척도에 의한 자가 보고 통증 강도(0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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12 시간
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수술 후 24시간 통증 강도
기간: 24 시간
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0-10 점수를 매긴 시각 아날로그 척도에 의한 자가 보고 통증 강도(0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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24 시간
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입원 기간
기간: 입원 종료까지, 일반적으로 3일
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환자가 입원해야 하는 기간은 일 단위로 측정됩니다.
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입원 종료까지, 일반적으로 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Loland, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gorfine SR, Onel E, Patou G, Krivokapic ZV. Bupivacaine extended-release liposome injection for prolonged postsurgical analgesia in patients undergoing hemorrhoidectomy: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1552-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e318232d4c1.
- Bergese SD, Ramamoorthy S, Patou G, Bramlett K, Gorfine SR, Candiotti KA. Efficacy profile of liposome bupivacaine, a novel formulation of bupivacaine for postsurgical analgesia. J Pain Res. 2012;5:107-16. doi: 10.2147/JPR.S30861. Epub 2012 May 1.
- Mulligan RP, Morash JG, DeOrio JK, Parekh SG. Liposomal Bupivacaine Versus Continuous Popliteal Sciatic Nerve Block in Total Ankle Arthroplasty. Foot Ankle Int. 2017 Nov;38(11):1222-1228. doi: 10.1177/1071100717722366. Epub 2017 Aug 8.
- Sternlicht A, Shapiro M, Robelen G, Vellayappan U, Tuerk IA. Infiltration of liposome bupivacaine into the transversus abdominis plane for postsurgical analgesia in robotic laparoscopic prostatectomy: a pilot study. Local Reg Anesth. 2014 Dec 12;7:69-74. doi: 10.2147/LRA.S64515. eCollection 2014.
- Hadzic A, Abikhaled JA, Harmon WJ. Impact of volume expansion on the efficacy and pharmacokinetics of liposome bupivacaine. Local Reg Anesth. 2015 Dec 7;8:105-11. doi: 10.2147/LRA.S88685. eCollection 2015.
- Candiotti KA, Sands LR, Lee E, Bergese SD, Harzman AE, Marcet J, Kumar AS, Haas E. Liposome Bupivacaine for Postsurgical Analgesia in Adult Patients Undergoing Laparoscopic Colectomy: Results from Prospective Phase IV Sequential Cohort Studies Assessing Health Economic Outcomes. Curr Ther Res Clin Exp. 2013 Dec 27;76:1-6. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.12.001. eCollection 2014 Dec.
- Gastevski D. Infiltration of liposome bupivacaine into the transversus abdominis plane for postsurgical pain management in a 39-year-old female undergoing laparoscopic cholecystectomy. Pain Med. 2014 Aug;15(8):1312-5. doi: 10.1111/pme.12356. Epub 2014 Jan 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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