- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03928119
급성 심근 경색에 대한 지역 네트워크 (GAMI)
2022년 5월 26일 업데이트: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
급성심근경색증에 대한 현대적 지역 네트워크 구축
ST 분절 거상 심근경색증(STEMI)의 발생률이 증가하고 있으며, STEMI에 대한 기존의 응급 의료 지원 체계로는 시기 적절한 관류 치료가 충분하지 않았습니다.
고품질 데이터를 사용한 기존 연구는 STEMI 발생 특성 및 지역 네트워크 구축에 중점을 두지 않았습니다.
광동 GAMI(급성 심근경색 지역 네트워크) 프로젝트의 목표는 STEMI 환자 치료를 위한 효과적인 협력 지역 네트워크 시스템을 구축하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Guangdong GAMI(급성 심근경색 지역 네트워크) 프로젝트는 중국 남부 전역의 다양한 경제 발전이 있는 8개 지구에서 2015-2019년 동안 진행되고 있습니다. PCI 가능 센터 및 추천 시스템 개선, 기본 PCI 가능 센터를 위한 병원 내 녹색 채널 최적화.
다른 4개의 센터는 급성 심근 경색 공공 및 의료 보건 서비스의 일반 관리를 받았습니다.
증상 발현 후 30일 이내에 병원에 입원한 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자를 모두 등록하였다.
STEMI 발병 및 치료 타임라인의 주요 데이터가 정확하게 기록되었습니다.
실험실 데이터 및 약물과 같은 병원에서의 STEMI 치료에 대한 기타 세부 정보도 수집되었습니다.
연구 기간 동안 지역 STEMI 환자 이송 및 치료를 최적화하여 의료 지연을 단축하고 STEMI 조기 치료에 대한 대중의 인식을 제고하도록 교육하는 조치를 취했습니다.
또한 STEMI 환자 치료에 대한 추가 분석을 위해 실험실 데이터, 약물 및 추적 정보를 데이터베이스에 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Longyan, Fujian, 중국, 364000
- Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, 중국, 523000
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 511400
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 501080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, 중국, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
Yangjiang, Guangdong, 중국, 529500
- People's Hospital of Yangjiang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
STEMI 진단이 의심되는 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 환자는 관상 동맥 조영술을 거부했습니다.
- 환자는 관상 동맥 조영술 또는 1개월에 걸친 STEMI 과정에 의해 비 STEMI로 확인되었습니다.
- 환자는 병원 입원 중 발병 STEMI 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
지역사회 공교육, non-PCI 센터 및 비상 이송 시스템 개선, PCI 센터를 위한 병원 내 그린 채널 최적화.
|
출판 교육에는 급성 심근 경색 지식 교육의 여러 방법이 포함됩니다.
네트워크 구축에는 경피적 관상동맥 중재술 치료를 위한 ST-Segment Elevation 심근경색 환자 이송의 지역적 연결과 1차 병원의 의사 기술 향상이 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
AMI 공공 및 의료 보건 서비스의 평소 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12시간 이내 재관류 치료를 받은 경색 환자
기간: 입원 1개월 전부터 입원 후 24시간까지
|
주요 결과는 12시간 이내에 증상 대 재관류 치료를 받은 환자의 비율이었습니다.
|
입원 1개월 전부터 입원 후 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12시간 이내의 개시-입원 시간
기간: 입원 1개월 전부터 입원 후 24시간까지
|
증상에서 입원까지 12시간 이내에 걸리는 환자의 비율.
|
입원 1개월 전부터 입원 후 24시간까지
|
|
Door to Balloon 시간 90분 이내
기간: 24 시간
|
90분 이내에 도어 투 풍선 기간을 갖는 환자의 비율.
|
24 시간
|
|
병원 내 임상 결과
기간: 30 일
|
몇 가지 병원 내 결과 발생률(병원 내 사망 및 주로 병원 내 사망, 심근 경색의 재발 및 뇌졸중을 포함하는 주요 심장 부작용[MACE]) 체류 기간.
|
30 일
|
|
1년 모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
|
퇴원 후 30일에서 1년 사이의 총 사망률.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
- 수석 연구원: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
- 수석 연구원: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
- 수석 연구원: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lu J, Xuan S, Downing NS, Wu C, Li L, Krumholz HM, Jiang L. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Million Persons Project pilot. BMJ Open. 2016 Jan 4;6(1):e010200. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010200. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e010200corr1.
- Yin X, He Y, Zhang J, Song F, Liu J, Sun G, Liang Y, Ye J, Hu Y, Song M, Chen C, Xu Q, Tan N, Chen J, Liu Y, Liu H, Tian M. Patient-level and system-level barriers associated with treatment delays for ST elevation myocardial infarction in China. Heart. 2020 Oct;106(19):1477-1482. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316621. Epub 2020 Jun 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .