Региональная сеть по острому инфаркту миокарда (GAMI)
26 мая 2022 г. обновлено: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Построение современной региональной сети острого инфаркта миокарда
Заболеваемость инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) растет, а существующей системы экстренной медицинской помощи при ИМпST недостаточно для своевременного перфузионного лечения.
Ни одно из существующих исследований с высококачественными данными не фокусируется на характеристике заболеваемости ИМпST и построении региональной сети.
Целью проекта Guangdong GAMI (региональная сеть лечения острого инфаркта миокарда) является создание эффективной совместной региональной сетевой системы для лечения пациентов с ИМпST.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Guangdong GAMI (региональная сеть по лечению острого инфаркта миокарда) осуществляется в течение 2015-2019 гг. в восьми районах с разным экономическим развитием на юге Китая (в четырех регионах была реализована модель интегрированной помощи, которая в основном включала общественное государственное образование, не начальное образование). Улучшение центра, поддерживающего ЧКВ, и системы направлений, а также внутрибольничная оптимизация зеленого канала для центра, поддерживающего первичное ЧКВ.
Остальные четыре центра находились на обычном лечении острого инфаркта миокарда государственной и медицинской службой здравоохранения).
В исследование были включены все пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), госпитализированные в течение 30 дней с момента появления симптомов.
Были точно записаны ключевые данные о времени возникновения ИМпST и лечения.
Также были собраны другие сведения о лечении ИМпST в больницах, такие как лабораторные данные и лекарства.
В течение исследовательского периода были предприняты действия как по оптимизации транспортировки и лечения региональных пациентов с ИМпST, чтобы сократить медицинские задержки, так и по просвещению общественности для повышения их осведомленности о раннем лечении ИМпST.
Кроме того, лабораторные данные, лекарства и информация о последующем наблюдении были записаны в базу данных для дальнейшего анализа лечения пациента с ИМпST.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Longyan, Fujian, Китай, 364000
- Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Китай, 523000
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, Китай, 528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 511400
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 501080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Китай, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
Yangjiang, Guangdong, Китай, 529500
- People's Hospital of Yangjiang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все взрослые пациенты с подозрением на ИМпST.
Критерий исключения:
- больные отказывались от коронароангиографии;
- пациенты были подтверждены как не-ИМпST коронарной ангиографией или течением ИМпST более 1 месяца;
- у пациентов возник ИМпST во время госпитализации в стационары
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
общественное просвещение населения, усовершенствование центра без ЧКВ и системы экстренного перевода, а также оптимизация внутрибольничного зеленого канала для центра ЧКВ.
|
Обучающие публикации включают несколько методов обучения знаниям об остром инфаркте миокарда.
Строительство сети включает в себя региональное подключение пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST для перевода на лечение чрескожными коронарными вмешательствами, а также повышение квалификации врачей в первичном стационаре.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычное обслуживание ОМС общественного и медицинского здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение реперфузионной терапии в течение 12 часовИнфарктные больные
Временное ограничение: От 1 месяца до госпитализации до 24 часов после госпитализации
|
Первичным результатом была доля пациентов, получивших лечение от симптома до реперфузии в течение 12 часов.
|
От 1 месяца до госпитализации до 24 часов после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от начала до поступления в течение 12 часов
Временное ограничение: От 1 месяца до госпитализации до 24 часов после госпитализации
|
Доля пациентов, прошедших период от симптома до госпитализации в течение 12 часов.
|
От 1 месяца до госпитализации до 24 часов после госпитализации
|
|
Время от двери до воздушного шара в течение 90 минут
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля пациентов, у которых период «от двери до баллона» в течение 90 минут.
|
24 часа
|
|
Госпитальные клинические исходы
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота нескольких внутрибольничных исходов (госпитальная смерть и серьезные неблагоприятные сердечные события [MACEs], которые в основном включали внутрибольничную смерть, рецидив инфаркта миокарда и инсульт); продолжительность пребывания.
|
30 дней
|
|
1-летняя смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
|
Общая смертность в период от 30 дней до 1 года после выписки.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
- Главный следователь: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
- Главный следователь: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
- Главный следователь: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lu J, Xuan S, Downing NS, Wu C, Li L, Krumholz HM, Jiang L. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Million Persons Project pilot. BMJ Open. 2016 Jan 4;6(1):e010200. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010200. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e010200corr1.
- Yin X, He Y, Zhang J, Song F, Liu J, Sun G, Liang Y, Ye J, Hu Y, Song M, Chen C, Xu Q, Tan N, Chen J, Liu Y, Liu H, Tian M. Patient-level and system-level barriers associated with treatment delays for ST elevation myocardial infarction in China. Heart. 2020 Oct;106(19):1477-1482. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316621. Epub 2020 Jun 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014B070706010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .