Regionální síť pro akutní infarkt myokardu (GAMI)
26. května 2022 aktualizováno: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Výstavba moderní regionální sítě pro akutní infarkt myokardu
Incidence infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) stoupá a stávající systém pohotovostní lékařské pomoci pro STEMI nestačil na včasnou perfuzní léčbu.
Žádný existující výzkum s vysoce kvalitními daty se nezaměřuje na charakteristiku výskytu STEMI a budování regionální sítě.
Cílem projektu Guangdong GAMI (regionální síť pro akutní infarkt myokardu) je vytvořit efektivní systém spolupráce regionální sítě pro léčbu pacientů se STEMI.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Guangdong GAMI (regionální síť pro akutní infarkt myokardu) probíhá v letech 2015–2019 v osmi okresech s různým ekonomickým rozvojem napříč jižní Čínou (model integrované péče probíhal ve čtyřech regionech, které zahrnovaly především komunitní veřejné vzdělávání, neprimární Zlepšení centra s podporou PCI a systému doporučení a optimalizace zeleného kanálu v nemocnici pro centrum s primární podporou PCI.
V dalších čtyřech centrech byla poskytnuta běžná péče o akutní infarkt myokardu veřejné a lékařské zdravotnictví).
Do studie byli zařazeni všichni pacienti s infarktem myokardu s elevaci segmentu ST (STEMI), kteří byli přijati do nemocnice do 30 dnů od nástupu příznaků.
Klíčové údaje časové osy nástupu STEMI a léčby byly přesně zaznamenány.
Byly také shromážděny další podrobnosti o léčbě STEMI v nemocnicích, jako jsou laboratorní údaje a léky.
Během výzkumného období byly mezitím podniknuty kroky k optimalizaci přesunu a léčby pacientů se STEMI v regionu, aby se zkrátila lékařská prodleva, a také k osvětě veřejnosti ke zlepšení informovanosti o včasné léčbě STEMI.
Kromě toho byly laboratorní údaje, medikace a informace o sledování zaznamenány do databáze pro další analýzu týkající se léčby pacientů se STEMI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Longyan, Fujian, Čína, 364000
- Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Čína, 523000
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, Čína, 528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 511400
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 501080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Čína, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
Yangjiang, Guangdong, Čína, 529500
- People's Hospital of Yangjiang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dospělí pacienti s podezřením na diagnózu STEMI.
Kritéria vyloučení:
- pacienti odmítli podstoupit koronarografii;
- pacienti byli potvrzeni jako non-STEMI koronarografií nebo průběhem STEMI během 1 měsíce;
- pacientů se objevil STEMI během hospitalizace v nemocnicích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
komunitní veřejné vzdělávání, zlepšení non-PCI centra a nouzového přenosového systému a optimalizace zeleného kanálu v nemocnici pro PCI centrum.
|
Publikační vzdělávání zahrnuje několik metod vzdělávání znalostí o akutním infarktu myokardu.
Výstavba sítě zahrnuje regionální propojení převozu pacientů s elevacemi myokardu s infarktem myokardu v segmentu ST na perkutánní koronární intervenční léčbu a také zlepšení dovedností lékařů v primární nemocnici.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče veřejného a lékařského zdravotnictví AMI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem reperfuzní terapie do 12 hodin Pacienti s infarktem
Časové okno: Od 1 měsíce před hospitalizací do 24 hodin po hospitalizaci
|
Primárním výsledkem byl podíl pacientů, kteří dostali léčbu od symptomů k reperfuzi během 12 hodin.
|
Od 1 měsíce před hospitalizací do 24 hodin po hospitalizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba nástupu do příjmu do 12 hodin
Časové okno: Od 1 měsíce před hospitalizací do 24 hodin po hospitalizaci
|
Podíl pacientů, u kterých trvá období od příznaků do přijetí do 12 hodin.
|
Od 1 měsíce před hospitalizací do 24 hodin po hospitalizaci
|
|
Čas od dveří k balónu do 90 minut
Časové okno: 24 hodin
|
Podíl pacientů, kteří absolvovali období od dveří k balónku během 90 minut.
|
24 hodin
|
|
Klinické výsledky v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Incidence několika hospitalizačních následků (úmrtí v nemocnici; a závažné nežádoucí srdeční příhody [MACE], které zahrnovaly především hospitalizační smrt, recidivu infarktu myokardu a cévní mozkovou příhodu); délka pobytu.
|
30 dní
|
|
1letá úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
|
Celková mortalita mezi 30 dny a 1 rokem po propuštění.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
- Vrchní vyšetřovatel: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lu J, Xuan S, Downing NS, Wu C, Li L, Krumholz HM, Jiang L. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Million Persons Project pilot. BMJ Open. 2016 Jan 4;6(1):e010200. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010200. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e010200corr1.
- Yin X, He Y, Zhang J, Song F, Liu J, Sun G, Liang Y, Ye J, Hu Y, Song M, Chen C, Xu Q, Tan N, Chen J, Liu Y, Liu H, Tian M. Patient-level and system-level barriers associated with treatment delays for ST elevation myocardial infarction in China. Heart. 2020 Oct;106(19):1477-1482. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316621. Epub 2020 Jun 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014B070706010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .