急性心筋梗塞地域ネットワーク (GAMI)
2022年5月26日 更新者：Jiyan Chen、Guangdong Provincial People's Hospital
急性心筋梗塞の現代的地域ネットワークの構築
ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) の発生率は上昇しており、STEMI に対する既存の緊急医療援助システムは、タイムリーな灌流治療には不十分でした。
STEMI 発生の特徴と地域ネットワーク構築に焦点を当てた質の高いデータを持つ既存の研究はありません。
広東省 GAMI (急性心筋梗塞の地域ネットワーク) プロジェクトの目的は、STEMI 患者治療のための効果的な共同地域ネットワーク システムを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
広東GAMI（急性心筋梗塞の地域ネットワーク）のプロジェクトは、2015年から2019年にかけて、中国南部の多様な経済発展を遂げた8つの地区で実施されています（統合ケアモデルは、主にコミュニティの公教育、非初等教育を含む4つの地域で実施されました。 PCI 対応センターと紹介システムの改善、およびプライマリ PCI 対応センターの院内グリーンチャネルの最適化。
他の 4 つのセンターは、急性心筋梗塞の公共および医療保健サービスの通常のケアを受けました)。
症状の発症から 30 日以内に入院したすべての ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者が登録されました。
STEMIの発症と治療のタイムラインの重要なデータが正確に記録されました。
検査データや投薬など、病院での STEMI 治療のその他の詳細も収集されました。
研究期間中、地域の STEMI 患者の移送と治療を最適化して医療の遅延を短縮するとともに、STEMI の早期治療に対する意識を向上させるために一般の人々を教育するという行動が同時に取られました。
さらに、STEMI 患者の治療に関するさらなる分析のために、検査データ、投薬、およびフォローアップ情報がデータベースに記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Longyan、Fujian、中国、364000
- Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Dongguan、Guangdong、中国、523000
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan、Guangdong、中国、528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou、Guangdong、中国、511400
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou、Guangdong、中国、501080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Maoming、Guangdong、中国、525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518000
- ShenZhen People's Hospital
-
Yangjiang、Guangdong、中国、529500
- People's Hospital of Yangjiang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
STEMIの診断が疑われるすべての成人患者。
除外基準:
- 患者は冠動脈造影を受けることを拒否しました。
- 患者は、冠動脈造影または1か月以上のSTEMIの経過によって非STEMIであることが確認されました。
- 患者は病院での入院中にSTEMIを発症した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
コミュニティの公教育、非 PCI センターと緊急転送システムの改善、および PCI センターの院内グリーンチャネルの最適化。
|
出版教育には、急性心筋梗塞知識教育の複数の方法があります。
ネットワーク構築には、経皮的冠動脈インターベンション治療のためのST上昇型心筋梗塞患者搬送の地域連携と、一次病院での医師のスキルアップが含まれます。
|
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介入なし：対照群
AMI公衆衛生サービスの通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12時間以内の再灌流療法の受付梗塞患者
時間枠：入院1ヶ月前から入院24時間後まで
|
主要評価項目は、12 時間以内に症状から再灌流治療を受けた患者の割合でした。
|
入院1ヶ月前から入院24時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12時間以内の発症から入院までの時間
時間枠：入院1ヶ月前から入院24時間後まで
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症状から入院までの期間が 12 時間以内である患者の割合。
|
入院1ヶ月前から入院24時間後まで
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|
ドアから気球まで90分以内
時間枠：24時間
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90 分以内にドアからバルーンまでの時間をとった患者の割合。
|
24時間
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院内臨床転帰
時間枠：30日
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いくつかの院内転帰（院内死亡、および主に院内死亡、心筋梗塞の再発、および脳卒中を含む重大な心臓有害事象[MACE]）の発生率。滞在の長さ。
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30日
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1年間の全死因死亡率
時間枠：1年
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退院後 30 日から 1 年までの総死亡率。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yan Liang, MD、Maoming People's Hospital
- 主任研究者：Jianfeng Ye, MD、Dongguan People's Hospital
- 主任研究者：Yunzhao Hu, MD、The first People's Hospital of Shunde, Foshan
- 主任研究者：Wenzhu Zhang, MD、Guangzhou Panyu Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lu J, Xuan S, Downing NS, Wu C, Li L, Krumholz HM, Jiang L. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Million Persons Project pilot. BMJ Open. 2016 Jan 4;6(1):e010200. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010200. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e010200corr1.
- Yin X, He Y, Zhang J, Song F, Liu J, Sun G, Liang Y, Ye J, Hu Y, Song M, Chen C, Xu Q, Tan N, Chen J, Liu Y, Liu H, Tian M. Patient-level and system-level barriers associated with treatment delays for ST elevation myocardial infarction in China. Heart. 2020 Oct;106(19):1477-1482. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316621. Epub 2020 Jun 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (予想される)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月26日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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