Regionalt netværk for akut myokardieinfarkt (GAMI)
26. maj 2022 opdateret af: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Opbygning af moderne regionalt netværk for akut myokardieinfarkt
Forekomsten af ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er stigende, og det eksisterende medicinske akutsystem til STEMI var ikke nok til rettidig perfusionsbehandling.
Ingen eksisterende forskning med data af høj kvalitet fokuserer på karakteristikken af STEMI-forekomst og regional netværkskonstruktion.
Målet med Guangdong GAMI-projektet (regionalt netværk for akut myokardieinfarkt) er at etablere et effektivt samarbejdende regionalt netværkssystem til behandling af STEMI-patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet i Guangdong GAMI (regionalt netværk for akut myokardieinfarkt) gennemføres i 2015-2019 i otte distrikter med forskellig økonomisk udvikling på tværs af det sydlige Kina (Integreret plejemodel blev gennemført i fire regioner, som hovedsageligt omfattede offentlig uddannelse i lokalsamfundet, ikke-primær- Forbedring af PCI-kompatibelt center og henvisningssystem, og grøn-kanaloptimering på hospitaler til primært PCI-kompatibelt center.
Andre fire centre blev gennemgået sædvanlig behandling af akut myokardieinfarkt offentligt og medicinsk sundhedsvæsen).
Alle ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) patienter indlagt på hospitalet inden for 30 dage efter symptomdebut blev indskrevet.
Nøgledataene for tidslinjen for STEMI-debut og behandling blev præcist registreret.
Andre detaljer om STEMI-behandling på hospitaler såsom laboratoriedata og medicin blev også indsamlet.
I løbet af forskningsperioden blev der i mellemtiden taget tiltag til både at optimere den regionale STEMI-patientoverførsel og behandling for at forkorte den medicinske forsinkelse, samt at uddanne offentligheden til at forbedre deres bevidsthed om tidlig behandling af STEMI.
Derudover blev laboratoriedata, medicin og opfølgningsoplysninger registreret i en database til yderligere analyse vedrørende STEMI-patientbehandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Longyan, Fujian, Kina, 364000
- Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kina, 523000
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511400
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 501080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Kina, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
Yangjiang, Guangdong, Kina, 529500
- People's Hospital of Yangjiang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle voksne patienter, der havde mistanke om diagnosen STEMI.
Ekskluderingskriterier:
- patienter nægtede at gennemgå koronar angiografi;
- patienter blev bekræftet som ikke-STEMI ved koronar angiografi eller forløbet af STEMI over 1 måned;
- patienter forekom STEMI under indlæggelse på hospitaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
offentlig uddannelse i lokalsamfundet, ikke-PCI-center og forbedring af nødoverførselssystem og optimering af grønne kanaler på hospitaler til PCI-center.
|
Publikationsuddannelse omfatter flere metoder til vidensundervisning i akut myokardieinfarkt.
Netværkskonstruktion omfatter regional forbindelse af ST-Segment Elevation Myocardial Infarction-patienter, der overføres til perkutan koronar interventionsbehandling, såvel som lægers færdighedsforbedring på primærhospitalet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje af AMI offentlige og medicinske sundhedsvæsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af reperfusionsbehandling inden for 12 timer Infarktpatienter
Tidsramme: Fra 1 måned før indlæggelse til 24 timer efter indlæggelse
|
Det primære resultat var andelen af patienter, der fik symptom-til-reperfusionsbehandling inden for 12 timer.
|
Fra 1 måned før indlæggelse til 24 timer efter indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtræden til indlæggelsestid inden for 12 timer
Tidsramme: Fra 1 måned før indlæggelse til 24 timer efter indlæggelse
|
Andelen af patienter, der tager en symptom-til-indlæggelsesperiode inden for 12 timer.
|
Fra 1 måned før indlæggelse til 24 timer efter indlæggelse
|
|
Dør-til-ballon tid inden for 90 minutter
Tidsramme: 24 timer
|
Andelen af patienter, der tager en dør-til-ballon periode inden for 90 minutter.
|
24 timer
|
|
Kliniske resultater på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Hyppigheden af flere hospitalsudfald (dødsfald på hospitalet; og alvorlige hjertehændelser [MACEs], som hovedsageligt omfattede dødsfald på hospitalet, tilbagevendende myokardieinfarkt og slagtilfælde); opholdets længde.
|
30 dage
|
|
1-års dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
|
Samlet dødelighed mellem 30 dage og 1 år efter udskrivelsen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
- Ledende efterforsker: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
- Ledende efterforsker: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
- Ledende efterforsker: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lu J, Xuan S, Downing NS, Wu C, Li L, Krumholz HM, Jiang L. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Million Persons Project pilot. BMJ Open. 2016 Jan 4;6(1):e010200. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010200. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e010200corr1.
- Yin X, He Y, Zhang J, Song F, Liu J, Sun G, Liang Y, Ye J, Hu Y, Song M, Chen C, Xu Q, Tan N, Chen J, Liu Y, Liu H, Tian M. Patient-level and system-level barriers associated with treatment delays for ST elevation myocardial infarction in China. Heart. 2020 Oct;106(19):1477-1482. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316621. Epub 2020 Jun 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
25. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014B070706010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .