Red Regional de Infarto Agudo de Miocardio (GAMI)
26 de mayo de 2022 actualizado por: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
CONSTRUCCIÓN DE UNA RED REGIONAL MODERNA PARA EL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO
La incidencia de infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) está aumentando y el sistema de asistencia médica de emergencia existente para STEMI no era suficiente para el tratamiento de perfusión oportuno.
Ninguna investigación existente con datos de alta calidad se centra en la característica de la incidencia STEMI y la construcción de la red regional.
El objetivo del proyecto Guangdong GAMI (red regional para el infarto agudo de miocardio) es establecer un sistema de red regional de colaboración eficaz para el tratamiento de pacientes con STEMI.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de Guangdong GAMI (red regional para el infarto agudo de miocardio) se llevará a cabo durante 2015-2019 en ocho distritos con diversos desarrollos económicos en el sur de China (el modelo de atención integrada se llevó a cabo en cuatro regiones, que incluían principalmente educación pública comunitaria, educación no primaria). Mejora del sistema de derivación y del centro con capacidad PCI, y optimización del canal verde intrahospitalario para el centro con capacidad PCI primaria.
Otros cuatro centros fueron sometidos a atención habitual de infarto agudo de miocardio público y servicio médico de salud).
Se inscribieron todos los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) ingresados en el hospital dentro de los 30 días posteriores al inicio de los síntomas.
Los datos clave de la cronología del inicio y el tratamiento de STEMI se registraron con precisión.
También se recopilaron otros detalles del tratamiento de STEMI en hospitales, como datos de laboratorio y medicamentos.
Durante el período de investigación, se tomaron medidas para optimizar el traslado y el tratamiento de los pacientes STEMI regionales para acortar la demora médica, así como educar al público para mejorar su conocimiento sobre el tratamiento temprano de STEMI.
Además, los datos de laboratorio, la medicación y la información de seguimiento se registraron en una base de datos para su posterior análisis con respecto al tratamiento del paciente STEMI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Longyan, Fujian, Porcelana, 364000
- Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523000
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511400
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 501080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Porcelana, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
Yangjiang, Guangdong, Porcelana, 529500
- People's Hospital of Yangjiang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos con sospecha diagnóstica de IAMCEST.
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a someterse a una angiografía coronaria;
- los pacientes fueron confirmados como no STEMI por angiografía coronaria o el curso de STEMI durante 1 mes;
- pacientes ocurrieron inicio STEMI durante la hospitalización en los hospitales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
educación pública comunitaria, mejora del sistema de transferencia de emergencia y centro no PCI, y optimización del canal verde intrahospitalario para el centro PCI.
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La educación en publicaciones incluye múltiples métodos de educación sobre el conocimiento del infarto agudo de miocardio.
La construcción de la red incluye la conexión regional de la transferencia de pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST para el tratamiento de intervención coronaria percutánea, así como la mejora de las habilidades de los médicos en el hospital primario.
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Sin intervención: Grupo de control
Atención habitual del servicio de salud pública y médica AMI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recepción de terapia de reperfusión dentro de las 12 horas Pacientes con infarto
Periodo de tiempo: Desde 1 mes antes de la hospitalización hasta 24 horas después de la hospitalización
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El resultado primario fue la proporción de pacientes que recibieron tratamiento de síntomas a reperfusión dentro de las 12 horas.
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Desde 1 mes antes de la hospitalización hasta 24 horas después de la hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el inicio hasta el ingreso dentro de las 12 horas
Periodo de tiempo: Desde 1 mes antes de la hospitalización hasta 24 horas después de la hospitalización
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La proporción de pacientes que toman un período de síntoma a admisión dentro de las 12 horas.
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Desde 1 mes antes de la hospitalización hasta 24 horas después de la hospitalización
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Tiempo puerta-balón en 90 minutos
Periodo de tiempo: 24 horas
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La proporción de pacientes que toman un período puerta-balón dentro de los 90 minutos.
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24 horas
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Resultados clínicos en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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La incidencia de varios resultados en el hospital (muerte en el hospital y eventos cardíacos adversos mayores [MACE], que incluyeron principalmente muerte en el hospital, recurrencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular); la duración de la estancia.
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30 dias
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Mortalidad por todas las causas a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Mortalidad total entre 30 días y 1 año después del alta.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
- Investigador principal: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
- Investigador principal: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
- Investigador principal: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lu J, Xuan S, Downing NS, Wu C, Li L, Krumholz HM, Jiang L. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Million Persons Project pilot. BMJ Open. 2016 Jan 4;6(1):e010200. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010200. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e010200corr1.
- Yin X, He Y, Zhang J, Song F, Liu J, Sun G, Liang Y, Ye J, Hu Y, Song M, Chen C, Xu Q, Tan N, Chen J, Liu Y, Liu H, Tian M. Patient-level and system-level barriers associated with treatment delays for ST elevation myocardial infarction in China. Heart. 2020 Oct;106(19):1477-1482. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316621. Epub 2020 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio con elevación del ST
Otros números de identificación del estudio
- 2014B070706010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .