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Regionales Netzwerk für akuten Myokardinfarkt (GAMI)

26. Mai 2022 aktualisiert von: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Aufbau eines modernen regionalen Netzwerks für akuten Myokardinfarkt

Die Inzidenz des ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) nimmt zu, und das bestehende medizinische Nothilfesystem für STEMI reichte für eine rechtzeitige Perfusionsbehandlung nicht aus. Keine bestehende Forschung mit qualitativ hochwertigen Daten konzentriert sich auf das Merkmal der STEMI-Inzidenz und den regionalen Netzwerkaufbau. Das Ziel des GAMI-Projekts (regionales Netzwerk für akuten Myokardinfarkt) in Guangdong ist es, ein effektives kooperatives regionales Netzwerksystem für die Behandlung von STEMI-Patienten aufzubauen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt von Guangdong GAMI (regionales Netzwerk für akuten Myokardinfarkt) wird von 2015 bis 2019 in acht Distrikten mit unterschiedlicher wirtschaftlicher Entwicklung in ganz Südchina durchgeführt (integriertes Versorgungsmodell wurde in vier Regionen durchgeführt, die hauptsächlich kommunale öffentliche Bildung, nicht Verbesserung des PCI-fähigen Zentrums und des Überweisungssystems sowie Optimierung der grünen Kanäle im Krankenhaus für ein primär PCI-fähiges Zentrum. Andere vier Zentren wurden der üblichen Versorgung des akuten Myokardinfarkts durch den öffentlichen und medizinischen Gesundheitsdienst unterzogen). Alle Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), die innerhalb von 30 Tagen nach Auftreten der Symptome ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen. Die Eckdaten des zeitlichen Verlaufs von STEMI-Beginn und Behandlung wurden genau erfasst. Andere Details der STEMI-Behandlung in Krankenhäusern wie Labordaten und Medikation wurden ebenfalls erhoben. Während des Forschungszeitraums wurden in der Zwischenzeit Maßnahmen ergriffen, um sowohl die regionale Übertragung und Behandlung von STEMI-Patienten zu optimieren, um die medizinische Verzögerung zu verkürzen, als auch die Öffentlichkeit aufzuklären, um ihr Bewusstsein für die frühzeitige Behandlung von STEMI zu verbessern. Darüber hinaus wurden Labordaten, Medikation und Nachsorgeinformationen in einer Datenbank zur weiteren Analyse der STEMI-Patientenbehandlung erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Longyan, Fujian, China, 364000
        • Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, China, 523000
        • Dongguan People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511400
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 501080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, China, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Shenzhen People's Hospital
      • Yangjiang, Guangdong, China, 529500
        • People's Hospital of Yangjiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle erwachsenen Patienten mit Verdacht auf Diagnose STEMI.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten weigerten sich, sich einer Koronarangiographie zu unterziehen;
  2. Patienten wurden durch Koronarangiographie oder den STEMI-Verlauf über 1 Monat als Nicht-STEMI bestätigt;
  3. Patienten traten STEMI während des Krankenhausaufenthalts in Krankenhäusern auf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
öffentliche Bildung in der Gemeinde, Verbesserung des Nicht-PCI-Zentrums und des Notfalltransfersystems sowie Optimierung der grünen Kanäle im Krankenhaus für das PCI-Zentrum.
Verhalten: öffentliche Bildung und Netzwerkaufbau
Die Publikationserziehung umfasst mehrere Methoden der Wissenserziehung zum akuten Myokardinfarkt. Der Netzwerkaufbau umfasst die regionale Verbindung von Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung zur perkutanen Koronarinterventionsbehandlung sowie die Verbesserung der Fähigkeiten der Ärzte im Primärkrankenhaus.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Versorgung des öffentlichen und medizinischen Gesundheitsdienstes von AMI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der Reperfusionstherapie innerhalb von 12 StundenInfarktpatienten
Zeitfenster: Von 1 Monat vor Krankenhausaufenthalt bis 24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt
Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die innerhalb von 12 Stunden eine Symptom-zu-Reperfusion-Behandlung erhielten.
Von 1 Monat vor Krankenhausaufenthalt bis 24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn bis zur Aufnahme innerhalb von 12 Stunden
Zeitfenster: Von 1 Monat vor Krankenhausaufenthalt bis 24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 12 Stunden einen Symptom-bis-Einweisungszeitraum einnehmen.
Von 1 Monat vor Krankenhausaufenthalt bis 24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt
Tür-zu-Ballon-Zeit innerhalb von 90 Minuten
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Minuten eine Door-to-Balloon-Periode durchlaufen.
24 Stunden
Klinische Ergebnisse im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Die Inzidenz mehrerer Ergebnisse im Krankenhaus (Tod im Krankenhaus und schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse [MACEs], die hauptsächlich den Tod im Krankenhaus, das Wiederauftreten von Myokardinfarkt und Schlaganfall umfassten); die Aufenthaltsdauer.
30 Tage
1-Jahres-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtmortalität zwischen 30 Tagen und 1 Jahr nach Entlassung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Mitarbeiter

Shenzhen People's Hospital
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China
Guangzhou Panyu Central Hospital
Maoming People's Hospital
Longyan First Hospital, Affiliated to Fujian Medical University
People's Hospital of Yangjiang

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
  • Hauptermittler: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
  • Hauptermittler: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
  • Hauptermittler: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014B070706010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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