Regionalt nettverk for akutt hjerteinfarkt (GAMI)
26. mai 2022 oppdatert av: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Bygging av moderne regionalt nettverk for akutt hjerteinfarkt
Forekomsten av ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) øker, og det eksisterende akuttmedisinske hjelpesystemet for STEMI var ikke nok for rettidig perfusjonsbehandling.
Ingen eksisterende forskning med data av høy kvalitet fokuserer på egenskapene til STEMI-forekomst og regional nettverkskonstruksjon.
Målet med Guangdong GAMI-prosjektet (regionalt nettverk for akutt hjerteinfarkt) er å etablere et effektivt samarbeidende regionalt nettverkssystem for behandling av STEMI-pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet til Guangdong GAMI (regionalt nettverk for akutt hjerteinfarkt) gjennomføres i løpet av 2015-2019 i åtte distrikter med mangfoldig økonomisk utvikling over hele det sørlige Kina (integrert omsorgsmodell ble utført i fire regioner, som hovedsakelig inkluderte offentlig utdanning i lokalsamfunnet, ikke-primær- Forbedring av PCI-kompatible senter og henvisningssystem, og grønnkanaloptimalisering på sykehus for primær-PCI-kompatible senter.
Andre fire sentre ble gjennomgått vanlig behandling av akutt hjerteinfarkt offentlig og medisinsk helsetjeneste).
Alle ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) pasienter innlagt på sykehus innen 30 dager fra symptomdebut ble registrert.
Nøkkeldataene for tidslinjen for STEMI-utbrudd og behandling ble nøyaktig registrert.
Andre detaljer om STEMI-behandling på sykehus som laboratoriedata og medisiner ble også samlet inn.
I løpet av forskningsperioden ble det i mellomtiden iverksatt tiltak for å optimalisere den regionale STEMI-pasientoverføringen og behandlingen for å forkorte den medisinske forsinkelsen, samt å utdanne publikum til å forbedre bevisstheten deres om tidlig behandling av STEMI.
I tillegg ble laboratoriedata, medisiner og oppfølgingsinformasjon registrert i en database for videre analyse angående STEMI-pasientbehandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Longyan, Fujian, Kina, 364000
- Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kina, 523000
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511400
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 501080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Kina, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
Yangjiang, Guangdong, Kina, 529500
- People's Hospital of Yangjiang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle voksne pasienter som mistenkte diagnosen STEMI.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter nektet å gjennomgå koronar angiografi;
- pasienter ble bekreftet som ikke-STEMI ved koronar angiografi eller forløp av STEMI over 1 måned;
- pasienter oppsto STEMI under sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
samfunnsopplæring, ikke-PCI-senter og forbedring av nødoverføringssystem, og grønnkanaloptimalisering på sykehus for PCI-senter.
|
Publikasjonsutdanning inkluderer flere metoder for kunnskapsopplæring i akutt hjerteinfarkt.
Nettverkskonstruksjon inkluderer regional tilkobling av ST-Segment Elevation Myocardial Infarction-pasienter som overføres for perkutan koronar intervensjonsbehandling, samt legers ferdighetsforbedring i primærsykehus.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg for AMI offentlig og medisinsk helsetjeneste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av reperfusjonsbehandling innen 12 timer Infarktpasienter
Tidsramme: Fra 1 måned før innleggelse til 24 timer etter innleggelse
|
Det primære utfallet var andelen pasienter som fikk symptom-til-reperfusjonsbehandling innen 12 timer.
|
Fra 1 måned før innleggelse til 24 timer etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begynnelse til innleggelse innen 12 timer
Tidsramme: Fra 1 måned før innleggelse til 24 timer etter innleggelse
|
Andelen pasienter som tar en symptom-til-innleggelsesperiode innen 12 timer.
|
Fra 1 måned før innleggelse til 24 timer etter innleggelse
|
|
Dør-til-ballong-tid innen 90 minutter
Tidsramme: 24 timer
|
Andelen pasienter som tar en dør-til-ballong periode innen 90 minutter.
|
24 timer
|
|
Kliniske utfall på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Forekomsten av flere utfall på sykehus (dødsfall på sykehus; og alvorlige hjertehendelser [MACEs], som hovedsakelig inkluderte dødsfall på sykehus, tilbakefall av hjerteinfarkt og hjerneslag); lengden på oppholdet.
|
30 dager
|
|
1 års dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
Total dødelighet mellom 30 dager og 1 år etter utskrivning.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
- Hovedetterforsker: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
- Hovedetterforsker: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
- Hovedetterforsker: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lu J, Xuan S, Downing NS, Wu C, Li L, Krumholz HM, Jiang L. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Million Persons Project pilot. BMJ Open. 2016 Jan 4;6(1):e010200. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010200. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e010200corr1.
- Yin X, He Y, Zhang J, Song F, Liu J, Sun G, Liang Y, Ye J, Hu Y, Song M, Chen C, Xu Q, Tan N, Chen J, Liu Y, Liu H, Tian M. Patient-level and system-level barriers associated with treatment delays for ST elevation myocardial infarction in China. Heart. 2020 Oct;106(19):1477-1482. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316621. Epub 2020 Jun 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014B070706010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .