Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalna Sieć ds. Ostrego Zawału Mięśnia Serca (GAMI)

26 maja 2022 zaktualizowane przez: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Budowa Nowoczesnej Regionalnej Sieci Ostrego Zawału Serca

Częstość występowania zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) rośnie, a istniejący system pomocy medycznej w nagłych wypadkach dla STEMI nie był wystarczający do szybkiego leczenia perfuzyjnego. Żadne istniejące badania z danymi wysokiej jakości nie skupiają się na charakterystyce występowania STEMI i budowie sieci regionalnej. Celem projektu Guangdong GAMI (regionalna sieć ds. ostrego zawału mięśnia sercowego) jest ustanowienie skutecznego regionalnego systemu współpracy w leczeniu pacjentów ze STEMI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Guangdong GAMI (regionalna sieć ds. ostrego zawału mięśnia sercowego) jest prowadzony w latach 2015-2019 w ośmiu dystryktach o zróżnicowanym rozwoju gospodarczym w południowych Chinach (model opieki zintegrowanej prowadzony był w czterech regionach, które obejmowały głównie lokalną edukację publiczną, szkoły ponadpodstawowe) Ulepszenie ośrodka zgodnego z PCI i systemu skierowań oraz optymalizacja zielonych kanałów wewnątrzszpitalnych dla ośrodka głównego obsługującego PCI. Pozostałe cztery ośrodki były objęte zwykłą opieką publicznej i medycznej służby zdrowia w ostrym zawale mięśnia sercowego). Do badania włączono wszystkich pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni od wystąpienia objawów. Kluczowe dane dotyczące osi czasu wystąpienia STEMI i leczenia zostały dokładnie zapisane. Zebrano również inne szczegóły dotyczące leczenia STEMI w szpitalach, takie jak dane laboratoryjne i leki. W okresie badawczym podjęto działania mające na celu zarówno optymalizację regionalnego transferu i leczenia pacjentów ze STEMI w celu skrócenia opóźnienia medycznego, jak i edukację społeczeństwa w celu zwiększenia świadomości na temat wczesnego leczenia STEMI. Ponadto dane laboratoryjne, leki i informacje kontrolne zostały zapisane w bazie danych w celu dalszej analizy dotyczącej leczenia pacjenta ze STEMI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Longyan, Fujian, Chiny, 364000
        • Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Chiny, 523000
        • Dongguan People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 511400
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 501080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Chiny, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • ShenZhen People's Hospital
      • Yangjiang, Guangdong, Chiny, 529500
        • People's Hospital of Yangjiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy dorośli pacjenci z podejrzeniem STEMI.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci odmówili poddania się koronarografii;
  2. u pacjentów potwierdzono brak STEMI na podstawie koronarografii lub przebiegu STEMI w ciągu 1 miesiąca;
  3. pacjentów wystąpił STEMI podczas hospitalizacji w szpitalach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
edukacja publiczna w społeczności, ulepszenie centrum innego niż PCI i systemu transferu w nagłych wypadkach oraz optymalizacja zielonych kanałów wewnątrzszpitalnych dla centrum PCI.
Behawioralne: edukacja publiczna i budowa sieci
Edukacja publikacyjna obejmuje wiele metod nauczania wiedzy o ostrym zawale mięśnia sercowego. Budowa sieci obejmuje regionalne połączenie transferu pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w celu leczenia przezskórnej interwencji wieńcowej, a także doskonalenie umiejętności lekarzy w szpitalu podstawowym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka publicznej i medycznej służby zdrowia AMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbiór terapii reperfuzyjnej w ciągu 12 godzinPacjenci z zawałem
Ramy czasowe: Od 1 miesiąca przed hospitalizacją do 24 godzin po hospitalizacji
Pierwszorzędowym wynikiem był odsetek pacjentów, którzy otrzymali leczenie od objawów do reperfuzji w ciągu 12 godzin.
Od 1 miesiąca przed hospitalizacją do 24 godzin po hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od początku do przyjęcia w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: Od 1 miesiąca przed hospitalizacją do 24 godzin po hospitalizacji
Odsetek pacjentów, u których okres od wystąpienia objawów do przyjęcia wynosi 12 godzin.
Od 1 miesiąca przed hospitalizacją do 24 godzin po hospitalizacji
Czas od drzwi do balonu w ciągu 90 minut
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek pacjentów, którzy biorą udział w okresie od drzwi do balonu w ciągu 90 minut.
24 godziny
Wyniki kliniczne w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość występowania kilku zdarzeń wewnątrzszpitalnych (zgon wewnątrzszpitalny i poważne niepożądane zdarzenia sercowe [MACE], które obejmowały głównie zgony wewnątrzszpitalne, nawrót zawału mięśnia sercowego i udar mózgu); długość pobytu.
30 dni
1-roczna śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowita śmiertelność od 30 dni do 1 roku po wypisie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Współpracownicy

Shenzhen People's Hospital
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China
Guangzhou Panyu Central Hospital
Maoming People's Hospital
Longyan First Hospital, Affiliated to Fujian Medical University
People's Hospital of Yangjiang

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
  • Główny śledczy: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
  • Główny śledczy: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
  • Główny śledczy: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014B070706010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na edukacja publiczna i budowa sieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj