Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

regionaal netwerk voor acuut myocardinfarct (GAMI)

26 mei 2022 bijgewerkt door: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Constructie van een modern regionaal netwerk voor acuut myocardinfarct

De incidentie van ST-segment Elevation Myocardinfarct (STEMI) neemt toe en het bestaande medische noodhulpsysteem voor STEMI was niet voldoende voor tijdige perfusiebehandeling. Geen enkel bestaand onderzoek met hoogwaardige gegevens richt zich op het kenmerk van STEMI-incidentie en regionale netwerkconstructie. Het doel van het Guangdong GAMI-project (regionaal netwerk voor acuut myocardinfarct) is het opzetten van een effectief samenwerkend regionaal netwerksysteem voor de behandeling van STEMI-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project van Guangdong GAMI (regionaal netwerk voor acuut myocardinfarct) wordt uitgevoerd in 2015-2019 in acht districten met diverse economische ontwikkelingen in Zuid-China (model voor geïntegreerde zorg werd uitgevoerd in vier regio's, waaronder voornamelijk openbaar onderwijs van de gemeenschap, niet-basisonderwijs Verbetering van het PCI-compatibele centrum en verwijzingssysteem, en optimalisatie van het groene kanaal in het ziekenhuis voor het primaire PCI-compatibele centrum. Andere vier centra ondergingen de gebruikelijke zorg voor acuut myocardinfarct (openbare en medische gezondheidszorg). Alle patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI) die binnen 30 dagen na het begin van de symptomen in het ziekenhuis werden opgenomen, werden geïncludeerd. De belangrijkste gegevens van de tijdlijn van het begin en de behandeling van STEMI werden nauwkeurig vastgelegd. Ook andere details van de STEMI-behandeling in ziekenhuizen zoals laboratoriumgegevens en medicatie werden verzameld. Tijdens de onderzoeksperiode werden acties ondernomen om zowel de regionale overdracht en behandeling van STEMI-patiënten te optimaliseren om de medische vertraging te verkorten, als om het publiek voor te lichten om hun bewustzijn van vroege behandeling van STEMI te vergroten. Daarnaast werden laboratoriumgegevens, medicatie en follow-upinformatie vastgelegd in een database voor verdere analyse met betrekking tot de STEMI-behandeling van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Longyan, Fujian, China, 364000
        • Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, China, 523000
        • Dongguan People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511400
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 501080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, China, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • ShenZhen People's Hospital
      • Yangjiang, Guangdong, China, 529500
        • People's Hospital of Yangjiang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassen patiënten die een diagnose met STEMI vermoedden.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten weigerden coronaire angiografie te ondergaan;
  2. patiënten werden bevestigd als niet-STEMI door coronaire angiografie of het verloop van STEMI gedurende 1 maand;
  3. patiënten traden STEMI op tijdens ziekenhuisopname in ziekenhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
openbaar onderwijs in de gemeenschap, verbetering van het niet-PCI-centrum en het systeem voor noodoverdracht, en optimalisatie van groene kanalen in het ziekenhuis voor het PCI-centrum.
Gedragsmatig: openbaar onderwijs en netwerkopbouw
Publicatie onderwijs omvat meerdere methoden van acuut myocardinfarct kennisonderwijs. Netwerkconstructie omvat regionale verbinding van ST-Segment Elevation Myocardinfarct-patiënten die worden overgeplaatst voor percutane coronaire interventiebehandeling, evenals verbetering van de vaardigheden van artsen in het primaire ziekenhuis.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg van de openbare en medische gezondheidsdienst van AMI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van reperfusietherapie binnen 12 uur Patiënten met een infarct
Tijdsspanne: Vanaf 1 maand voor opname tot 24 uur na opname
De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten dat binnen 12 uur een symptoom-tot-reperfusiebehandeling kreeg.
Vanaf 1 maand voor opname tot 24 uur na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van aanvang tot opname binnen 12 uur
Tijdsspanne: Vanaf 1 maand voor opname tot 24 uur na opname
Het percentage patiënten dat binnen 12 uur een periode van symptoom tot opname doorloopt.
Vanaf 1 maand voor opname tot 24 uur na opname
Tijd van deur tot ballon binnen 90 minuten
Tijdsspanne: 24 uur
Het percentage patiënten dat binnen 90 minuten een deur-tot-ballonperiode neemt.
24 uur
Klinische resultaten in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
De incidentie van verschillende ziekenhuisuitkomsten (overlijden in het ziekenhuis; en ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen [MACE's], waaronder voornamelijk overlijden in het ziekenhuis, herhaling van een hartinfarct en beroerte); de duur van het verblijf.
30 dagen
1-jaars sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Totale sterfte tussen 30 dagen en 1 jaar na ontslag.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Medewerkers

Shenzhen People's Hospital
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China
Guangzhou Panyu Central Hospital
Maoming People's Hospital
Longyan First Hospital, Affiliated to Fujian Medical University
People's Hospital of Yangjiang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
  • Hoofdonderzoeker: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014B070706010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op openbaar onderwijs en netwerkopbouw

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren