regionalt nätverk för akut hjärtinfarkt (GAMI)
26 maj 2022 uppdaterad av: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Konstruktion av modernt regionalt nätverk för akut hjärtinfarkt
Incidensen av ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) ökar och det befintliga akuta medicinska hjälpsystemet för STEMI räckte inte för snabb perfusionsbehandling.
Ingen existerande forskning med högkvalitativ data fokuserar på egenskaperna hos STEMI-incidens och regional nätverkskonstruktion.
Syftet med projektet Guangdong GAMI (regionalt nätverk för akut hjärtinfarkt) är att etablera ett effektivt regionalt nätverkssystem för samarbete för behandling av STEMI-patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet för Guangdong GAMI (regionalt nätverk för akut hjärtinfarkt) genomförs under 2015-2019 i åtta distrikt med varierande ekonomisk utveckling i södra Kina (modellen för integrerad vård genomfördes i fyra regioner, som huvudsakligen inkluderade samhällsutbildning, icke primär- Förbättring av PCI-kapabelt center och hänvisningssystem, och optimering av grönkanal på sjukhus för primär-PCI-kapabelt center.
Övriga fyra centra genomgick vanlig vård av akut hjärtinfarkt offentlig och medicinsk hälsovård).
Alla patienter med hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI) som lades in på sjukhuset inom 30 dagar från symtomdebut registrerades.
Nyckeldata för tidslinjen för STEMI-debut och behandling registrerades exakt.
Andra detaljer om STEMI-behandling på sjukhus som laboratoriedata och medicin samlades också in.
Under forskningsperioden vidtogs åtgärder för att både optimera överföringen och behandlingen av regionala STEMI-patienter för att förkorta den medicinska förseningen, samt att utbilda allmänheten för att förbättra sin medvetenhet om tidig behandling av STEMI.
Dessutom registrerades laboratoriedata, medicinering och uppföljningsinformation i en databas för vidare analys av STEMI-patientbehandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Longyan, Fujian, Kina, 364000
- Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kina, 523000
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511400
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 501080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Kina, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
Yangjiang, Guangdong, Kina, 529500
- People's Hospital of Yangjiang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna patienter som misstänkte diagnos med STEMI.
Exklusions kriterier:
- patienter vägrade att genomgå koronar angiografi;
- patienter bekräftades som icke-STEMI genom kranskärlsangiografi eller förloppet av STEMI under 1 månad;
- patienter inträffade debut STEMI under sjukhusvistelse på sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
samhällsutbildning, icke-PCI-center och förbättring av nödöverföringssystem, och optimering av gröna kanaler på sjukhus för PCI-center.
|
Publikationsutbildning omfattar flera metoder för kunskapsundervisning inom akut hjärtinfarkt.
Nätverkskonstruktionen inkluderar regional anslutning av ST-Segment Elevation Myocardial Infarction-patienter som överförs för perkutan kranskärlsinterventionsbehandling, såväl som läkares kompetensförbättring på primärsjukhus.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig vård av AMI offentlig och medicinsk hälsovård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottagande av reperfusionsbehandling inom 12 timmar Infarktpatienter
Tidsram: Från 1 månad före inläggning till 24 timmar efter sjukhusvistelse
|
Det primära resultatet var andelen patienter som fick symptom-till-reperfusionsbehandling inom 12 timmar.
|
Från 1 månad före inläggning till 24 timmar efter sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för inträde inom 12 timmar
Tidsram: Från 1 månad före inläggning till 24 timmar efter sjukhusvistelse
|
Andelen patienter som tar en symtom-till-inläggningsperiod inom 12 timmar.
|
Från 1 månad före inläggning till 24 timmar efter sjukhusvistelse
|
|
Dörr-till-ballong-tid inom 90 minuter
Tidsram: 24 timmar
|
Andelen patienter som tar en dörr-till-ballong-period inom 90 minuter.
|
24 timmar
|
|
Kliniska resultat på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Incidensen av flera utfall på sjukhus (död på sjukhus, och allvarliga hjärthändelser [MACEs], som huvudsakligen inkluderade dödsfall på sjukhus, återfall av hjärtinfarkt och stroke); vistelsens längd.
|
30 dagar
|
|
1-års dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
|
Total dödlighet mellan 30 dagar och 1 år efter utskrivning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
- Huvudutredare: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
- Huvudutredare: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
- Huvudutredare: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lu J, Xuan S, Downing NS, Wu C, Li L, Krumholz HM, Jiang L. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Million Persons Project pilot. BMJ Open. 2016 Jan 4;6(1):e010200. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010200. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e010200corr1.
- Yin X, He Y, Zhang J, Song F, Liu J, Sun G, Liang Y, Ye J, Hu Y, Song M, Chen C, Xu Q, Tan N, Chen J, Liu Y, Liu H, Tian M. Patient-level and system-level barriers associated with treatment delays for ST elevation myocardial infarction in China. Heart. 2020 Oct;106(19):1477-1482. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316621. Epub 2020 Jun 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2019
Första postat (Faktisk)
25 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014B070706010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
Kliniska prövningar på folkbildning och nätverksbyggande
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AvslutadFöräldrautbildning för att minska beteendeproblem hos barn med autismspektrumstörning i Kina (SREIA)Barnmisshandel | Förälder-barn relationer | Autismspektrumstörning | Föräldraskap | Barnbeteendeproblem | Familjerelationer | Problem med psykisk hälsaKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Avslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekryteringLivskvalité | Vårdgivare Stress | Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekryteringSår | TryckskadaTaiwan
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring