Rede Regional de Infarto Agudo do Miocárdio (GAMI)
26 de maio de 2022 atualizado por: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Construção de Rede Regional Moderna para Infarto Agudo do Miocárdio
A incidência de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) está aumentando e o sistema de ajuda médica de emergência existente para STEMI não foi suficiente para tratamento de perfusão oportuno.
Nenhuma pesquisa existente com dados de alta qualidade se concentra na característica da incidência de STEMI e construção de rede regional.
O objetivo do projeto Guangdong GAMI (rede regional para infarto agudo do miocárdio) é estabelecer um sistema de rede regional colaborativo eficaz para o tratamento de pacientes com STEMI.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto Guangdong GAMI (rede regional para Infarto Agudo do Miocárdio) está sendo realizado durante 2015-2019 em oito distritos com desenvolvimento econômico diversificado no sul da China (o modelo de atendimento integrado foi conduzido em quatro regiões, que incluíam principalmente educação pública comunitária, educação não primária Centro capaz de PCI e melhoria do sistema de referência e otimização de canal verde inospitalar para centro capaz de PCI primária.
Outros quatro centros foram submetidos a cuidados habituais de infarto agudo do miocárdio público e serviço médico de saúde).
Todos os pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) admitidos no hospital dentro de 30 dias a partir do início dos sintomas foram incluídos.
Os principais dados do cronograma de início e tratamento do STEMI foram registrados com precisão.
Outros detalhes do tratamento do STEMI em hospitais, como dados laboratoriais e medicamentos, também foram coletados.
Durante o período da pesquisa, ações de otimização da transferência regional de pacientes com STEMI e tratamento para encurtar o atraso médico, bem como educação do público para melhorar sua conscientização sobre o tratamento precoce de STEMI foram tomadas enquanto isso.
Além disso, dados laboratoriais, medicamentos e informações de acompanhamento foram registrados em um banco de dados para posterior análise em relação ao tratamento do paciente com STEMI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
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Longyan, Fujian, China, 364000
- Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
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Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, China, 523000
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 511400
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, China, 501080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Maoming, Guangdong, China, 525000
- Maoming People's Hospital
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Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen People's Hospital
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Yangjiang, Guangdong, China, 529500
- People's Hospital of Yangjiang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos com suspeita de diagnóstico de STEMI.
Critério de exclusão:
- os pacientes se recusaram a realizar angiografia coronária;
- os pacientes foram confirmados como não-STEMI por angiografia coronária ou o curso de STEMI ao longo de 1 mês;
- pacientes ocorreram início STEMI durante a internação em hospitais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
educação pública comunitária, centro não-PCI e melhoria do sistema de transferência de emergência e otimização de canal verde inospitalar para centro de PCI.
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A educação de publicação inclui vários métodos de educação de conhecimento sobre infarto agudo do miocárdio.
A construção da rede inclui a conexão regional da transferência de pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST para tratamento de intervenção coronária percutânea, bem como a melhoria das habilidades dos médicos no hospital primário.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados habituais do IAM serviço de saúde público e médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recebimento da terapia de reperfusão em 12 horas Pacientes com infarto
Prazo: De 1 mês antes da internação até 24 horas após a internação
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O desfecho primário foi a proporção de pacientes que receberam tratamento sintoma-reperfusão em 12 horas.
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De 1 mês antes da internação até 24 horas após a internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de início para admissão dentro de 12 horas
Prazo: De 1 mês antes da internação até 24 horas após a internação
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A proporção de pacientes que apresentam um período de sintomas até a admissão em 12 horas.
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De 1 mês antes da internação até 24 horas após a internação
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Tempo porta-balão em 90 minutos
Prazo: 24 horas
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A proporção de pacientes que fazem um período porta-balão em 90 minutos.
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24 horas
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Resultados clínicos intra-hospitalares
Prazo: 30 dias
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A incidência de vários desfechos intra-hospitalares (morte intra-hospitalar; e eventos cardíacos adversos graves [MACEs], que incluíam principalmente morte intra-hospitalar, recorrência de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral); o tempo de permanência.
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30 dias
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Mortalidade por todas as causas em 1 ano
Prazo: 1 ano
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Mortalidade total entre 30 dias e 1 ano após a alta.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
- Investigador principal: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
- Investigador principal: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
- Investigador principal: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lu J, Xuan S, Downing NS, Wu C, Li L, Krumholz HM, Jiang L. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Million Persons Project pilot. BMJ Open. 2016 Jan 4;6(1):e010200. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010200. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e010200corr1.
- Yin X, He Y, Zhang J, Song F, Liu J, Sun G, Liang Y, Ye J, Hu Y, Song M, Chen C, Xu Q, Tan N, Chen J, Liu Y, Liu H, Tian M. Patient-level and system-level barriers associated with treatment delays for ST elevation myocardial infarction in China. Heart. 2020 Oct;106(19):1477-1482. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316621. Epub 2020 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014B070706010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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