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Réseau régional pour l'infarctus aigu du myocarde (GAMI)

26 mai 2022 mis à jour par: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Construction d'un réseau régional moderne pour l'infarctus aigu du myocarde

L'incidence de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) est en augmentation et le système d'aide médicale d'urgence existant pour le STEMI n'était pas suffisant pour un traitement par perfusion en temps opportun. Aucune recherche existante avec des données de haute qualité ne se concentre sur les caractéristiques de l'incidence de STEMI et la construction de réseaux régionaux. L'objectif du projet Guangdong GAMI (réseau régional pour l'infarctus aigu du myocarde) est d'établir un système de réseau régional collaboratif efficace pour le traitement des patients STEMI.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet de Guangdong GAMI (réseau régional pour l'infarctus aigu du myocarde) est mené de 2015 à 2019 dans huit districts au développement économique diversifié dans le sud de la Chine (le modèle de soins intégrés a été mené dans quatre régions, qui comprenaient principalement l'éducation publique communautaire, non primaire- Amélioration du centre compatible PCI et du système de référence, et optimisation de la voie verte à l'hôpital pour le centre compatible PCI primaire. Quatre autres centres ont subi les soins habituels de l'infarctus aigu du myocarde (service public et médical de santé). Tous les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) admis à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'apparition des symptômes ont été inclus. Les données clés de la chronologie de l'apparition et du traitement du STEMI ont été enregistrées avec précision. D'autres détails sur le traitement STEMI dans les hôpitaux, tels que les données de laboratoire et les médicaments, ont également été collectés. Au cours de la période de recherche, des actions visant à la fois à optimiser le transfert et le traitement des patients STEMI régionaux pour raccourcir le délai médical, ainsi qu'à éduquer le public pour améliorer sa sensibilisation au traitement précoce du STEMI ont été prises entre-temps. De plus, les données de laboratoire, les médicaments et les informations de suivi ont été enregistrés dans une base de données pour une analyse plus approfondie concernant le traitement du patient STEMI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Longyan, Fujian, Chine, 364000
        • Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Chine, 523000
        • Dongguan People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Chine, 528000
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 511400
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 501080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Chine, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
        • ShenZhen People's Hospital
      • Yangjiang, Guangdong, Chine, 529500
        • People's Hospital of Yangjiang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients adultes qui ont suspecté un diagnostic de STEMI.

Critère d'exclusion:

  1. les patients ont refusé de subir une coronarographie;
  2. les patients ont été confirmés comme non-STEMI par angiographie coronarienne ou au cours d'un STEMI sur 1 mois ;
  3. patients ont eu un STEMI lors d'une hospitalisation à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
l'éducation publique communautaire, l'amélioration du centre non-PCI et du système de transfert d'urgence, et l'optimisation de la voie verte inhospitalière pour le centre PCI.
Comportemental: éducation publique et construction de réseaux
L'éducation à la publication comprend plusieurs méthodes d'éducation aux connaissances sur l'infarctus aigu du myocarde. La construction du réseau comprend la connexion régionale du transfert des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST pour un traitement d'intervention coronarienne percutanée, ainsi que l'amélioration des compétences des médecins dans l'hôpital primaire.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Prise en charge habituelle du service de santé publique et médicale AMI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception d'un traitement de reperfusion dans les 12 heuresPatients atteints d'infarctus
Délai: De 1 mois avant l'hospitalisation à 24 heures après l'hospitalisation
Le critère de jugement principal était la proportion de patients ayant reçu un traitement des symptômes à la reperfusion dans les 12 heures.
De 1 mois avant l'hospitalisation à 24 heures après l'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'apparition à l'admission dans les 12 heures
Délai: De 1 mois avant l'hospitalisation à 24 heures après l'hospitalisation
La proportion de patients qui prennent une période entre les symptômes et l'admission dans les 12 heures.
De 1 mois avant l'hospitalisation à 24 heures après l'hospitalisation
Temps de porte à ballon dans les 90 minutes
Délai: 24 heures
La proportion de patients qui effectuent une période porte-ballon en moins de 90 minutes.
24 heures
Résultats cliniques à l'hôpital
Délai: 30 jours
L'incidence de plusieurs résultats à l'hôpital (décès à l'hôpital ; et événements cardiaques indésirables majeurs [MACE], qui comprenaient principalement le décès à l'hôpital, la récidive de l'infarctus du myocarde et l'AVC) ; la durée du séjour.
30 jours
Mortalité toutes causes à 1 an
Délai: 1 an
Mortalité totale entre 30 jours et 1 an après la sortie.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial People's Hospital

Collaborateurs

Shenzhen People's Hospital
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China
Guangzhou Panyu Central Hospital
Maoming People's Hospital
Longyan First Hospital, Affiliated to Fujian Medical University
People's Hospital of Yangjiang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
  • Chercheur principal: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
  • Chercheur principal: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
  • Chercheur principal: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2019

Première publication (Réel)

25 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014B070706010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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