- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03928119
Akuutin sydäninfarktin alueellinen verkosto (GAMI)
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Modernin alueellisen verkoston rakentaminen akuutin sydäninfarktin varalta
ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin (STEMI) ilmaantuvuus on kasvussa, eikä STEMI:n olemassa oleva ensiapujärjestelmä riittänyt oikea-aikaiseen perfuusiohoitoon.
Mikään olemassa oleva tutkimus, jossa on korkealaatuista tietoa, ei keskittyisi STEMI-ilmaantuvuuden ja alueellisen verkon rakentamisen ominaispiirteisiin.
Guangdongin GAMI (Regional Network for Acute Myocardial Infarction) -projektin tavoitteena on luoda tehokas alueellinen yhteistyöverkostojärjestelmä STEMI-potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Guangdongin GAMI-projekti (Regional Network for Acute Myocardial Infarction) toteutetaan vuosina 2015-2019 kahdeksalla alueella, joilla on monipuolinen taloudellinen kehitys Etelä-Kiinassa (Integroitu hoitomalli toteutettiin neljällä alueella, jotka sisälsivät pääasiassa yhteisön julkisen koulutuksen, ei-alkeisasteen PCI-yhteensopivan keskuksen ja lähetysjärjestelmän parannus sekä sairaalan vihreän kanavan optimointi ensisijaiselle PCI-yhteensopivalle keskukselle.
Neljälle muulle keskukselle tehtiin tavanomaista akuutin sydäninfarktin yleistä ja lääketieteellistä hoitoa).
Kaikki ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin (STEMI) potilaat, jotka otettiin sairaalaan 30 päivän kuluessa oireiden alkamisesta, otettiin mukaan.
Tärkeimmät tiedot STEMI:n alkamisen ja hoidon aikajanasta kirjattiin tarkasti.
Myös muita yksityiskohtia STEMI-hoidosta sairaaloissa, kuten laboratoriotietoja ja lääkitystä, kerättiin.
Tutkimusjakson aikana toteutettiin toimenpiteitä sekä alueellisten STEMI-potilaiden siirron ja hoidon optimoimiseksi lääketieteellisen viiveen lyhentämiseksi että yleisön valistamiseksi STEMI:n varhaishoidosta.
Lisäksi laboratoriotiedot, lääkitys- ja seurantatiedot tallennettiin tietokantaan STEMI-potilashoidon jatkoanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Longyan, Fujian, Kiina, 364000
- Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina, 523000
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511400
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 501080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Kiina, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
Yangjiang, Guangdong, Kiina, 529500
- People's Hospital of Yangjiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset potilaat, joilla epäiltiin STEMI-diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyivät tekemästä sepelvaltimon angiografiaa;
- potilaat vahvistettiin ei-STEMI:ksi sepelvaltimon angiografialla tai STEMI:n kulku yhden kuukauden aikana;
- potilailla ilmeni STEMI sairaalahoidon aikana sairaalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
yhteisön julkinen koulutus, ei-PCI-keskuksen ja hätäsiirtojärjestelmän parantaminen sekä sairaalan vihreän kanavan optimointi PCI-keskukseen.
|
Julkaisukoulutus sisältää useita akuutin sydäninfarktin tietokasvatusmenetelmiä.
Verkoston rakentamiseen kuuluu alueellinen liittäminen ST-segmentin elevaatiosydäninfarktipotilaiden perkutaaniseen sepelvaltimohoitoon sekä lääkäreiden osaamisen parantaminen perussairaalassa.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
AMI:n julkisen ja lääketieteellisen terveydenhuollon tavanomainen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reperfuusiohoidon vastaanotto 12 tunnin sisällä Infarktipotilaat
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen sairaalahoitoa 24 tuntiin sairaalahoidon jälkeen
|
Ensisijainen tulos oli niiden potilaiden osuus, jotka saivat oireista reperfuusiohoitoa 12 tunnin sisällä.
|
1 kuukausi ennen sairaalahoitoa 24 tuntiin sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saapumisaika 12 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen sairaalahoitoa 24 tuntiin sairaalahoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oireet alkavat 12 tunnin sisällä.
|
1 kuukausi ennen sairaalahoitoa 24 tuntiin sairaalahoidon jälkeen
|
Ovelta ilmapalloon 90 minuutin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ottavat ovelta ilmapalloon -jakson 90 minuutin sisällä.
|
24 tuntia
|
Kliiniset tulokset sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Useiden sairaalassa tapahtuvien seurausten ilmaantuvuus (sairaalakuolema; ja suuret haitalliset sydäntapahtumat [MACE:t], joihin kuuluivat pääasiassa sairaalassa tapahtuva kuolema, sydäninfarktin uusiutuminen ja aivohalvaus); oleskelun pituus.
|
30 päivää
|
1 vuoden kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaiskuolleisuus 30 päivän ja 1 vuoden välillä kotiutuksen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
- Päätutkija: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
- Päätutkija: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
- Päätutkija: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lu J, Xuan S, Downing NS, Wu C, Li L, Krumholz HM, Jiang L. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Million Persons Project pilot. BMJ Open. 2016 Jan 4;6(1):e010200. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010200. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e010200corr1.
- Yin X, He Y, Zhang J, Song F, Liu J, Sun G, Liang Y, Ye J, Hu Y, Song M, Chen C, Xu Q, Tan N, Chen J, Liu Y, Liu H, Tian M. Patient-level and system-level barriers associated with treatment delays for ST elevation myocardial infarction in China. Heart. 2020 Oct;106(19):1477-1482. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316621. Epub 2020 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014B070706010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset julkinen koulutus ja verkkojen rakentaminen
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis