- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03929627
의료진의 스트레스와 통제
연구 개요
상세 설명
배경 의료진은 점점 더 심리적 스트레스에 노출됩니다. 시간 압박, 실직에 대한 두려움, 감사 및/또는 결정의 자유 부족과 결합된 업무 강도로 인해 발생하며 특히 심혈관계와 관련된 정신 병리학적 또는 심인성 증상을 유발합니다. 본 연구의 목적은 현재 업무 관련 심리적 스트레스의 양, 인식 및 근본적인 이유, 적용된 회복 전략(예: 신체 활동) 오스트리아 의료 전문가 및 통제.
대상자 및 방법 25~65세 남녀 총 140명(의료진 70명, 비의료인 70명)을 모집한다. 개별 스트레스 인식은 설문지(예: 만성 스트레스에 대한 Trier Inventory, TICS; 간략한 증상 목록, BSI-18, 단기 작업 평가). 스트레스가 신체에 미치는 영향을 객관화하기 위해 24시간 타액 코르티솔(5개 시점) 및 심박 변이도(HRV) 측정을 수행합니다. 신체활동량은 심폐운동검사(자전거활력측정법)를 시행하여 검사하게 됩니다.
예상 결과 본 연구에서 조사관은 다음과 같은 통찰을 기대합니다. 두 번째, 직업 스트레스, HRV 및 실험실 스트레스 매개변수의 연관성, 세 번째, 심리적 스트레스 인식에 대한 우수한 신체 성능의 역할.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 인구는 25-65세의 140명의 여성 및 남성 참가자로 구성됩니다.
- 그룹 1은 비엔나 의과대학/빈 대학병원 의료진에 속한 70명의 참가자로 구성되며 의료 기술 보조원, 간호사, 보조 의사 및 의사로 구성된 하위 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 2는 70명의 참가자로 구성되며 오스트리아 연방 국방부 및 스포츠부 일반 직원, 오스트리아 군대에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 25-65세의 여성 및 남성 참가자
- 1군: 의료진 소속
- for Group 2: 의료진과의 관계 없음
제외 기준:
- 25세 미만 또는 65세 초과
- 체중 >130kg
- 현재 임신
- 기왕성 현재 감염성 또는 종양학적 질환
- 자전거 스트레스 테스트 수행 장애
- 심방세동
- 페이스 메이커/ICD 이식
- 현재 코르티슨 및/또는 덱사메타손 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 - 의료진
그룹 1은 비엔나 의과대학/빈 대학병원 의료진에 속한 70명의 참가자로 구성되며 의료 기술 보조원, 간호사, 보조 의사 및 의사로 구성된 하위 그룹으로 나뉩니다.
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코르티솔 각성 반응
다른 이름들:
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그룹 2 - 컨트롤
그룹 2는 70명의 참가자로 구성되며 오스트리아 연방 국방부 스포츠부의 일반 비의료 직원, 오스트리아 군대에서 모집합니다.
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코르티솔 각성 반응
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 1
기간: 24시간 검사 기간 내 기상 직후 타액 코르티솔 측정
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기상 직후 타액 코르티솔 측정
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24시간 검사 기간 내 기상 직후 타액 코르티솔 측정
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코르티솔 2
기간: 24시간 검사 기간 내 기상 30분 후 타액 코티솔 측정
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기상 30분 후 타액 코르티솔 측정
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24시간 검사 기간 내 기상 30분 후 타액 코티솔 측정
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코르티솔 3
기간: 24시간 검사 기간 내 오전 10시 타액 코르티솔 측정
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오전 10시 타액 코르티솔 측정
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24시간 검사 기간 내 오전 10시 타액 코르티솔 측정
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코르티솔 4
기간: 24시간 검사 기간 내 오후 4시에 타액 코르티솔 측정
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오후 4시에 타액 코르티솔 측정
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24시간 검사 기간 내 오후 4시에 타액 코르티솔 측정
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코르티솔 5
기간: 24시간 검사 기간 내 잠들기 전 타액 코르티솔 측정
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잠들기 전 타액 코르티솔 측정
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24시간 검사 기간 내 잠들기 전 타액 코르티솔 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업능력지수 점수
기간: 한 번 포함
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근로능력지수 점수 비교
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한 번 포함
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERI(Effort-Reward Imbalance Questionnaire) 점수
기간: 한 번 포함
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Siegrist의 ERI(Effort-Reward Imbalance Questionnaire) 점수 비교
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한 번 포함
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심박수 변동성
기간: 24시간 동안 포함 시 1회, 10분마다 매개변수 측정
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24시간 동안 심박 변이도 측정으로 저주파(LF) 및 고주파(HF) 측정.
측정은 24시간 동안 실행되며 24시간 측정의 중앙값이 제공됩니다.
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24시간 동안 포함 시 1회, 10분마다 매개변수 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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