- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03929627
Stres w personelu medycznym i kontroli
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontekst Personel medyczny jest w coraz większym stopniu narażony na stres psychiczny m.in. spowodowane intensyfikacją pracy połączonej z presją czasu, lękiem przed utratą pracy, brakiem docenienia i/lub swobody decyzji, wywołujące objawy psychopatologiczne lub psychosomatyczne obejmujące m.in. układ sercowo-naczyniowy. Celem niniejszego badania jest zbadanie aktualnego poziomu stresu psychicznego związanego z pracą, jego postrzegania i przyczyn leżących u jego podstaw, a także stosowanych strategii zdrowienia (np. aktywność fizyczna) wśród austriackich pracowników służby zdrowia oraz w grupie kontrolnej.
Materiał i metody W sumie zostanie zrekrutowanych 140 uczestników płci żeńskiej i męskiej (70 uczestników należy do personelu medycznego; 70 uczestników należy do personelu niemedycznego) w wieku od 25 do 65 lat. Indywidualne postrzeganie stresu zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy (np. Trier Inventory for Chronic Stress, TICS; Krótki spis objawów, BSI-18, krótka ocena pracy). W celu zobiektywizowania wpływu stresu na organizm prowadzony będzie całodobowy pomiar kortyzolu w ślinie (w 5 punktach czasowych) oraz pomiar zmienności rytmu serca (HRV). Poziom aktywności fizycznej zostanie zbadany poprzez wykonanie próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (spiroergometria rowerowa).
Oczekiwane wyniki Badacze oczekują od niniejszego badania wglądu w: po pierwsze, indywidualne postrzeganie stresu psychicznego związanego z pracą wśród pracowników służby zdrowia w porównaniu z grupą kontrolną; po drugie, powiązanie stresu zawodowego, HRV i parametrów stresu laboratoryjnego, a po trzecie, rola dobrej sprawności fizycznej w postrzeganiu stresu psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się ze 140 kobiet i mężczyzn w wieku 25-65 lat.
- Grupa 1 składa się z 70 uczestników należących do personelu medycznego Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu/Szpitala Uniwersyteckiego w Wiedniu i jest podzielona na podgrupy składające się z medycznych asystentów technicznych, pielęgniarek, asystentów lekarskich i lekarzy.
- Grupa 2 składa się z 70 uczestników i jest rekrutowana ze sztabu generalnego austriackiego Federalnego Ministerstwa Obrony i Sportu Austriackich Sił Zbrojnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet i mężczyzn w wieku 25-65 lat
- dla grupy 1: Przynależność do personelu medycznego
- dla grupy 2: Brak przynależności do personelu medycznego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <25 lub >65 lat
- Masa ciała >130 kg
- Aktualna ciąża
- Obecna anamnestyczna choroba zakaźna lub onkologiczna
- Niemożność wykonania testu wysiłkowego roweru
- Migotanie przedsionków
- Wszczepienie stymulatora/ICD
- Obecna terapia kortyzonem i/lub deksametazonem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1 - Personel medyczny
Grupa 1 składa się z 70 uczestników należących do personelu medycznego Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu/Szpitala Uniwersyteckiego w Wiedniu i jest podzielona na podgrupy składające się z medycznych asystentów technicznych, pielęgniarek, asystentów lekarskich i lekarzy.
|
Reakcja przebudzenia kortyzolu
Inne nazwy:
|
Grupa 2 - Kontrola
Grupa 2 składa się z 70 uczestników i jest rekrutowana z niemedycznego sztabu generalnego austriackiego Federalnego Ministerstwa Obrony i Sportu Austriackich Sił Zbrojnych.
|
Reakcja przebudzenia kortyzolu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kortyzol 1
Ramy czasowe: Pomiar kortyzolu w ślinie zaraz po przebudzeniu w ciągu 24 godzinnego okresu testowego
|
Pomiar kortyzolu w ślinie zaraz po przebudzeniu
|
Pomiar kortyzolu w ślinie zaraz po przebudzeniu w ciągu 24 godzinnego okresu testowego
|
Kortyzol 2
Ramy czasowe: Pomiar kortyzolu w ślinie 30 minut po przebudzeniu w ciągu 24-godzinnego okresu testowego
|
Pomiar kortyzolu w ślinie 30 minut po przebudzeniu
|
Pomiar kortyzolu w ślinie 30 minut po przebudzeniu w ciągu 24-godzinnego okresu testowego
|
Kortyzol 3
Ramy czasowe: Pomiar kortyzolu w ślinie o godzinie 10:00 w ciągu 24 godzinnego okresu testowego
|
Pomiar kortyzolu w ślinie o godzinie 10:00
|
Pomiar kortyzolu w ślinie o godzinie 10:00 w ciągu 24 godzinnego okresu testowego
|
Kortyzol 4
Ramy czasowe: Pomiar kortyzolu w ślinie o godzinie 16:00 w ciągu 24 godzinnego okresu testowego
|
Pomiar kortyzolu w ślinie o godzinie 16:00
|
Pomiar kortyzolu w ślinie o godzinie 16:00 w ciągu 24 godzinnego okresu testowego
|
Kortyzol 5
Ramy czasowe: Pomiar kortyzolu w ślinie przed pójściem spać w ciągu 24 godzinnego okresu testowego
|
Pomiar kortyzolu w ślinie przed snem
|
Pomiar kortyzolu w ślinie przed pójściem spać w ciągu 24 godzinnego okresu testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik Indeksu zdolności do pracy
Ramy czasowe: raz przy włączeniu
|
Porównanie wyniku Indeksu zdolności do pracy
|
raz przy włączeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik kwestionariusza braku równowagi wysiłek-nagroda (ERI)
Ramy czasowe: raz przy włączeniu
|
Porównanie wyniku Kwestionariusza Nierównowagi Wysiłku i Nagród (ERI) autorstwa Siegrista
|
raz przy włączeniu
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: raz przy włączeniu w ciągu 24 godzin, pomiar parametrów co 10 minut
|
Pomiar niskich częstotliwości (LF) i wysokich częstotliwości (HF) poprzez pomiar zmienności rytmu serca przez 24h.
Pomiar trwa 24h, zostanie podana wartość mediany pomiaru 24h.
|
raz przy włączeniu w ciągu 24 godzin, pomiar parametrów co 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1939/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Reakcja przebudzenia kortyzolu
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Oznaki i objawy, układ oddechowyStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimZakończony