- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03929627
Stressi lääkintähenkilöstössä ja kontrollissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Lääkärihenkilöstö altistuu yhä enemmän psyykkiselle stressille mm. Johtuu työn tehostamisesta yhdistettynä aikapaineeseen, työpaikan menettämisen pelkoon, arvostuksen ja/tai päätöksenvapauden puutteeseen, mikä aiheuttaa psykopatologisia tai psykosomaattisia oireita, joihin liittyy muun muassa sydän- ja verisuonijärjestelmää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia työperäisen psykologisen stressin nykyistä määrää, sen havaitsemista ja taustalla olevia syitä sekä sovellettavia palautumisstrategioita (esim. fyysinen aktiivisuus) itävaltalaisissa terveydenhuollon ammattilaisissa ja kontrolleissa.
Materiaali ja menetelmät Rekrytoidaan yhteensä 140 naista ja miestä (70 osallistujaa kuuluu hoitohenkilökuntaan; 70 osallistujaa ei-lääketieteelliseen henkilöstöön) iältään 25-65 vuotta. Yksilöllistä stressinhavaintoa arvioidaan kyselylomakkeilla (esim. Trierin kroonisen stressin luettelo, TICS; Lyhyt oireluettelo, BSI-18, Short Work Evaluation). Tehdään 24 tunnin syljen kortisoli (5 ajankohdassa) ja sykevaihtelu (HRV) -mittaus, jolla objektiioidaan stressin vaikutusta fyysiseen kehoon. Fyysisen aktiivisuuden tasoa testataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (pyöräspiroergometria).
Odotetut tulokset Tästä tutkimuksesta tutkijat odottavat näkemystä: ensinnäkin terveydenhuollon ammattilaisten henkilökohtainen käsitys työhön liittyvästä psykologisesta stressistä verrattuna kontrolleihin; toiseksi työperäisen stressin, HRV:n ja laboratoriorasitusparametrien yhteys ja kolmanneksi hyvän fyysisen suorituskyvyn rooli psykologisen stressin havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 140 nais- ja miespuolisesta osallistujasta, iältään 25-65 vuotta.
- Ryhmä 1 koostuu 70 osallistujasta, jotka kuuluvat Wienin lääketieteellisen yliopiston / Wienin yliopistollisen sairaalan hoitohenkilökuntaan, ja se on jaettu alaryhmiin, jotka koostuvat lääketieteellisistä teknisistä avustajista, sairaanhoitajista, apulaislääkäreistä ja lääkäreistä.
- Ryhmä 2 koostuu 70 osallistujasta, ja se rekrytoidaan Itävallan puolustus- ja urheiluministeriön, Itävallan asevoimien, kenraalista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-65-vuotiaat naiset ja miehet
- Ryhmä 1: kuuluminen hoitohenkilökuntaan
- Ryhmä 2: Ei kuulu lääkintähenkilökuntaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <25 tai >65 vuotta
- Kehon paino > 130 kg
- Nykyinen raskaus
- Anamnestinen nykyinen tarttuva tai onkologinen sairaus
- Vammaisuus tehdä polkupyörän rasitustestiä
- Eteisvärinä
- Tahdistin/ICD-istutus
- Nykyinen kortisoni- ja/tai deksametasonihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 - Hoitohenkilöstö
Ryhmä 1 koostuu 70 osallistujasta, jotka kuuluvat Wienin lääketieteellisen yliopiston / Wienin yliopistollisen sairaalan hoitohenkilökuntaan, ja se on jaettu alaryhmiin, jotka koostuvat lääketieteellisistä teknisistä avustajista, sairaanhoitajista, apulaislääkäreistä ja lääkäreistä.
|
Kortisolin heräämisreaktio
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2 - Kontrolli
Ryhmä 2 koostuu 70 osallistujasta, ja se on rekrytoitu Itävallan puolustus- ja urheiluministeriön Itävallan armeijan yleisestä ei-lääketieteellisestä henkilökunnasta.
|
Kortisolin heräämisreaktio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli 1
Aikaikkuna: Syljen kortisolin mittaus heti heräämisen jälkeen 24 tunnin testijakson sisällä
|
Syljen kortisolin mittaus heti heräämisen jälkeen
|
Syljen kortisolin mittaus heti heräämisen jälkeen 24 tunnin testijakson sisällä
|
|
Kortisoli 2
Aikaikkuna: Syljen kortisolin mittaus 30 minuuttia heräämisen jälkeen 24 tunnin testijakson aikana
|
Syljen kortisolin mittaus 30 minuuttia heräämisen jälkeen
|
Syljen kortisolin mittaus 30 minuuttia heräämisen jälkeen 24 tunnin testijakson aikana
|
|
Kortisoli 3
Aikaikkuna: Syljen kortisolin mittaus klo 10.00 24 tunnin testijakson sisällä
|
Syljen kortisolin mittaus klo 10
|
Syljen kortisolin mittaus klo 10.00 24 tunnin testijakson sisällä
|
|
Kortisoli 4
Aikaikkuna: Syljen kortisolin mittaus klo 16 24 tunnin mittausjakson sisällä
|
Syljen kortisolin mittaus klo 16
|
Syljen kortisolin mittaus klo 16 24 tunnin mittausjakson sisällä
|
|
Kortisoli 5
Aikaikkuna: Syljen kortisolin mittaus ennen nukkumaanmenoa 24 tunnin testijakson sisällä
|
Syljen kortisolin mittaus ennen nukkumaanmenoa
|
Syljen kortisolin mittaus ennen nukkumaanmenoa 24 tunnin testijakson sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkykyindeksin pisteet
Aikaikkuna: kerran sisällyttämisen yhteydessä
|
Työkykyindeksin pistemäärän vertailu
|
kerran sisällyttämisen yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effort-Reward epätasapainokyselyn (ERI) pisteet
Aikaikkuna: kerran sisällyttämisen yhteydessä
|
Siegristin Effort-Reward epätasapainokyselyn (ERI) pistemäärän vertailu
|
kerran sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: kerran sisällyttämisen yhteydessä 24 tunnin aikana, parametrien mittaus 10 minuutin välein
|
Matalien taajuuksien (LF) ja korkeiden taajuuksien (HF) mittaus sykevaihtelumittauksella 24 tunnin ajan.
Mittaus kestää 24 tuntia, 24 tunnin mittauksen mediaaniarvo annetaan.
|
kerran sisällyttämisen yhteydessä 24 tunnin aikana, parametrien mittaus 10 minuutin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1939/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .