- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03929627
Stress chez le personnel médical et les contrôles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Le personnel médical est de plus en plus exposé au stress psychologique, par ex. causée par l'intensification du travail associée à la pression du temps, la peur de perdre son emploi, le manque d'appréciation et/ou de liberté de décision, provoquant des symptômes psychopathologiques ou psychosomatiques impliquant, entre autres, le système cardiovasculaire. Les objectifs de la présente étude sont l'étude de la quantité actuelle de stress psychologique lié au travail, sa perception et ses raisons sous-jacentes, ainsi que les stratégies de récupération appliquées (par ex. activité physique) chez les professionnels de la santé autrichiens et chez les témoins.
Matériel et méthodes Au total, 140 participants féminins et masculins (70 participants appartiennent au personnel médical ; 70 participants appartiennent au personnel non médical) âgés de 25 à 65 ans seront recrutés. La perception individuelle du stress sera évaluée à l'aide de questionnaires (par ex. Inventaire de Trèves pour le stress chronique, TICS ; Bref inventaire des symptômes, BSI-18, Évaluation du travail court). Une mesure du cortisol salivaire sur 24 heures (à 5 points dans le temps) et de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sera effectuée pour objectiver l'influence du stress sur le corps physique. Le niveau d'activité physique sera testé en réalisant une épreuve d'effort cardiopulmonaire (spiroergométrie à vélo).
Résultats attendus De la présente étude, les enquêteurs s'attendent à mieux comprendre : premièrement, la perception individuelle du stress psychologique lié au travail chez les professionnels de la santé par rapport aux témoins ; deuxièmement, l'association du stress professionnel, de la VRC et des paramètres de stress en laboratoire et troisièmement, le rôle d'une bonne performance physique sur la perception psychologique du stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est composée de 140 participants féminins et masculins âgés de 25 à 65 ans.
- Le groupe 1 est composé de 70 participants appartenant au personnel médical de l'Université de médecine de Vienne/Hôpital universitaire de Vienne et est divisé en sous-groupes composés d'assistants techniques médicaux, d'infirmières, de médecins assistants et de médecins.
- Le groupe 2 se compose de 70 participants et est recruté parmi l'état-major du ministère fédéral autrichien de la Défense et des Sports, Forces armées autrichiennes.
La description
Critère d'intégration:
- participants féminins et masculins âgés de 25 à 65 ans
- pour le Groupe 1 : Affiliation au personnel médical
- pour le groupe 2 : Aucune affiliation au personnel médical
Critère d'exclusion:
- Âge <25 ou >65 ans
- Poids corporel > 130 kg
- Grossesse en cours
- Maladie infectieuse ou oncologique actuelle anamnestique
- Incapacité à effectuer une épreuve d'effort à vélo
- Fibrillation auriculaire
- Implantation d'un stimulateur cardiaque/DAI
- Traitement actuel à la cortisone et/ou à la dexaméthasone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 - Personnel médical
Le groupe 1 est composé de 70 participants appartenant au personnel médical de l'Université de médecine de Vienne/Hôpital universitaire de Vienne et est divisé en sous-groupes composés d'assistants techniques médicaux, d'infirmières, de médecins assistants et de médecins.
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Réponse d'éveil du cortisol
Autres noms:
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Groupe 2 - Contrôle
Le groupe 2 se compose de 70 participants et est recruté parmi le personnel général non médical du ministère fédéral autrichien de la défense et des sports, forces armées autrichiennes.
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Réponse d'éveil du cortisol
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cortisone 1
Délai: Mesure du cortisol salivaire juste après le réveil dans la période de test de 24 heures
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Mesure du cortisol salivaire juste après le réveil
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Mesure du cortisol salivaire juste après le réveil dans la période de test de 24 heures
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Cortisol 2
Délai: Mesure du cortisol salivaire 30 minutes après le réveil pendant une période de test de 24 heures
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Mesure du cortisol salivaire 30 minutes après le réveil
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Mesure du cortisol salivaire 30 minutes après le réveil pendant une période de test de 24 heures
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Cortisol 3
Délai: Mesure du cortisol salivaire à 10 h 00 pendant une période de test de 24 heures
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Mesure du cortisol salivaire à 10h
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Mesure du cortisol salivaire à 10 h 00 pendant une période de test de 24 heures
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Cortisol 4
Délai: Mesure du cortisol salivaire à 16 h 00 pendant une période de test de 24 heures
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Mesure du cortisol salivaire à 16h
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Mesure du cortisol salivaire à 16 h 00 pendant une période de test de 24 heures
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Cortisol 5
Délai: Mesure du cortisol salivaire avant d'aller dormir pendant une période de test de 24 heures
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Mesure du cortisol salivaire avant d'aller dormir
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Mesure du cortisol salivaire avant d'aller dormir pendant une période de test de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'indice de capacité de travail
Délai: une fois à l'inclusion
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Comparaison du score de l'indice de capacité de travail
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une fois à l'inclusion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire sur le déséquilibre effort-récompense (ERI)
Délai: une fois à l'inclusion
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Comparaison du score de l'Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) de Siegrist
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une fois à l'inclusion
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: une fois à l'inclusion sur 24 heures, mesure des paramètres toutes les 10 minutes
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Mesure des basses fréquences (BF) et des hautes fréquences (HF) par mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant 24h.
La mesure s'étend sur 24h, une valeur médiane de la mesure sur 24h sera fournie.
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une fois à l'inclusion sur 24 heures, mesure des paramètres toutes les 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1939/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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