- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03929627
Estresse na equipe médica e controles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes O pessoal médico está cada vez mais exposto a estresse psicológico, por ex. causada pela intensificação do trabalho combinada com pressão de tempo, medo da perda do emprego, falta de valorização e/ou liberdade de decisão, causando sintomas psicopatológicos ou psicossomáticos envolvendo, entre outros, o sistema cardiovascular. Os objetivos do presente estudo são a investigação da quantidade atual de estresse psicológico relacionado ao trabalho, sua percepção e razões subjacentes, bem como estratégias de recuperação aplicadas (e.g. atividade física) em profissionais de saúde austríacos e em controles.
Material e métodos No total, serão recrutados 140 participantes do sexo feminino e masculino (70 participantes pertencentes à equipe médica; 70 participantes pertencentes à equipe não médica) com idades entre 25 e 65 anos. A percepção individual do estresse será avaliada por meio de questionários (ex. Inventário de Trier para Estresse Crônico, TICS; Inventário Breve de Sintomas, BSI-18, Avaliação de Trabalho Curto). A medição do cortisol salivar de 24h (em 5 pontos de tempo) e da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será realizada para objetivar a influência do estresse no corpo físico. O nível de atividade física será testado por meio da realização de um teste de exercício cardiopulmonar (espiroergometria em bicicleta).
Resultados esperados Do presente estudo, os investigadores esperam informações sobre: primeiro, a percepção individual de estresse psicológico relacionado ao trabalho entre os profissionais de saúde em comparação com os controles; segundo, a associação do estresse ocupacional, VFC e parâmetros laboratoriais de estresse e terceiro, o papel de um bom desempenho físico na percepção do estresse psicológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo é composta por 140 participantes do sexo feminino e masculino com idade entre 25 e 65 anos.
- O Grupo 1 é composto por 70 participantes pertencentes à equipe médica da Medical University of Vienna/University Hospital of Vienna e é dividido em subgrupos compostos por médicos assistentes técnicos, enfermeiros, médicos assistentes e médicos.
- O Grupo 2 é composto por 70 participantes e é recrutado entre o estado-maior do Ministério Federal da Defesa e Esportes da Áustria, Forças Armadas da Áustria.
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes do sexo feminino e masculino com idade entre 25 e 65 anos
- para o Grupo 1: Afiliação à equipe médica
- para o Grupo 2: Sem afiliação à equipe médica
Critério de exclusão:
- Idade <25 ou >65 anos
- Peso corporal >130 kg
- Gravidez atual
- Doença infecciosa ou oncológica atual anamnéstica
- Incapacidade de realizar um teste de esforço de bicicleta
- Fibrilação atrial
- Implante de marcapasso/CDI
- Terapia atual com cortisona e/ou dexametasona
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 - Pessoal médicol
O Grupo 1 é composto por 70 participantes pertencentes à equipe médica da Medical University of Vienna/University Hospital of Vienna e é dividido em subgrupos compostos por médicos assistentes técnicos, enfermeiros, médicos assistentes e médicos.
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Resposta de despertar do cortisol
Outros nomes:
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Grupo 2 - Controle
O Grupo 2 é composto por 70 participantes e é recrutado do corpo de funcionários não médicos do Ministério Federal da Defesa e Esportes da Áustria, Forças Armadas da Áustria.
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Resposta de despertar do cortisol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol 1
Prazo: Medição do cortisol salivar logo após o despertar dentro do período de teste de 24 horas
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Medição do cortisol salivar logo após o despertar
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Medição do cortisol salivar logo após o despertar dentro do período de teste de 24 horas
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Cortisol 2
Prazo: Medição do cortisol salivar 30 minutos após o despertar dentro do período de teste de 24 horas
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Medição do cortisol salivar 30 minutos após acordar
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Medição do cortisol salivar 30 minutos após o despertar dentro do período de teste de 24 horas
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Cortisol 3
Prazo: Medição do cortisol salivar às 10h dentro do período de teste de 24 horas
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Medição do cortisol salivar às 10h
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Medição do cortisol salivar às 10h dentro do período de teste de 24 horas
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Cortisol 4
Prazo: Medição do cortisol salivar às 16h dentro do período de teste de 24 horas
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Medição do cortisol salivar às 16h
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Medição do cortisol salivar às 16h dentro do período de teste de 24 horas
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Cortisol 5
Prazo: Medição do cortisol salivar antes de dormir no período de teste de 24 horas
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Medição do cortisol salivar antes de dormir
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Medição do cortisol salivar antes de dormir no período de teste de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice de Capacidade para o Trabalho
Prazo: uma vez na inclusão
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Comparação da pontuação do Índice de Capacidade para o Trabalho
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uma vez na inclusão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Questionário de Desequilíbrio Esforço-Recompensa (ERI)
Prazo: uma vez na inclusão
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Comparação da pontuação do Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) de Siegrist
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uma vez na inclusão
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: uma vez na inclusão durante 24 horas, medição dos parâmetros a cada 10 minutos
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Medição de baixas frequências (LF) e altas frequências (HF) por medição da variabilidade da frequência cardíaca por 24h.
A medição dura 24h, um valor médio da medição de 24h será fornecido.
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uma vez na inclusão durante 24 horas, medição dos parâmetros a cada 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1939/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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