- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03929627
Stress bij medisch personeel en controles
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Medisch personeel wordt steeds meer blootgesteld aan psychologische stress, b.v. veroorzaakt door werkintensivering in combinatie met tijdsdruk, angst voor baanverlies, gebrek aan waardering en/of beslissingsvrijheid, veroorzaakt door psychopathologische of psychosomatische klachten aan onder meer het cardiovasculaire systeem. De doelstellingen van de huidige studie zijn het onderzoeken van de huidige hoeveelheid werkgerelateerde psychologische stress, de perceptie en onderliggende redenen, evenals toegepaste herstelstrategieën (bijv. lichaamsbeweging) bij Oostenrijkse zorgverleners en bij controles.
Materiaal en methoden In totaal zullen 140 vrouwelijke en mannelijke deelnemers (70 deelnemers behoren tot medisch personeel; 70 deelnemers behoren tot niet-medisch personeel) in de leeftijd van 25-65 jaar worden geworven. De individuele stressperceptie wordt geëvalueerd aan de hand van vragenlijsten (bv. Trier-inventaris voor chronische stress, TICS; Korte symptomeninventarisatie, BSI-18, korte werkevaluatie). Er zullen 24-uurs speekselcortisolmetingen (op 5 tijdstippen) en hartslagvariabiliteit (HRV) worden uitgevoerd om de invloed van stress op het fysieke lichaam te objectiveren. Het fysieke activiteitsniveau wordt getest door middel van een cardiopulmonale inspanningstest (fietsspiro-ergometrie).
Verwachte resultaten Van de huidige studie verwachten de onderzoekers inzicht in: ten eerste, de individuele perceptie van werkgerelateerde psychologische stress bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in vergelijking met de controles; ten tweede, de associatie van beroepsstress, HRV en laboratoriumstressparameters en ten derde, de rol van een goede fysieke prestatie op psychologische stressperceptie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit 140 vrouwelijke en mannelijke deelnemers in de leeftijd van 25-65 jaar.
- Groep 1 bestaat uit 70 deelnemers die behoren tot de medische staf van de Medische Universiteit Wenen/Universitair Ziekenhuis Wenen en is onderverdeeld in subgroepen bestaande uit medisch technisch assistenten, verpleegkundigen, assistent-artsen en artsen.
- Groep 2 bestaat uit 70 deelnemers en wordt gerekruteerd uit de generale staf van het Oostenrijkse federale ministerie van Defensie en Sport, Oostenrijkse strijdkrachten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke en mannelijke deelnemers van 25-65 jaar
- voor groep 1: aansluiting bij medisch personeel
- voor groep 2: geen aansluiting bij medisch personeel
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <25 of >65 jaar
- Lichaamsgewicht >130 kg
- Huidige zwangerschap
- Anamnestische huidige infectieuze of oncologische ziekte
- Onbekwaamheid om een fietsstresstest uit te voeren
- Boezemfibrilleren
- Pacemaker/ICD-implantatie
- Huidige cortison- en/of dexamethasontherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 - Medisch personeel
Groep 1 bestaat uit 70 deelnemers die behoren tot de medische staf van de Medische Universiteit Wenen/Universitair Ziekenhuis Wenen en is onderverdeeld in subgroepen bestaande uit medisch technisch assistenten, verpleegkundigen, assistent-artsen en artsen.
|
Cortisol-ontwakingsreactie
Andere namen:
|
|
Groep 2 - Controle
Groep 2 bestaat uit 70 deelnemers en wordt gerekruteerd uit de algemene niet-medische staf van het Oostenrijkse federale ministerie van Defensie en Sport, Oostenrijkse strijdkrachten.
|
Cortisol-ontwakingsreactie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol 1
Tijdsspanne: Meting van speekselcortisol direct na het ontwaken binnen een testperiode van 24 uur
|
Meting van speekselcortisol direct na het ontwaken
|
Meting van speekselcortisol direct na het ontwaken binnen een testperiode van 24 uur
|
|
Cortisol 2
Tijdsspanne: Meting van speekselcortisol 30 minuten na het ontwaken binnen een testperiode van 24 uur
|
Meting van speekselcortisol 30 minuten na het ontwaken
|
Meting van speekselcortisol 30 minuten na het ontwaken binnen een testperiode van 24 uur
|
|
Cortisol 3
Tijdsspanne: Meting van speekselcortisol om 10.00 uur binnen een testperiode van 24 uur
|
Meting van speekselcortisol om 10 uur
|
Meting van speekselcortisol om 10.00 uur binnen een testperiode van 24 uur
|
|
Cortisol 4
Tijdsspanne: Meting van speekselcortisol om 16.00 uur binnen een testperiode van 24 uur
|
Meting van speekselcortisol om 16.00 uur
|
Meting van speekselcortisol om 16.00 uur binnen een testperiode van 24 uur
|
|
Cortisol 5
Tijdsspanne: Meting van speekselcortisol voor het slapen gaan binnen een testperiode van 24 uur
|
Meting van speekselcortisol voor het slapen gaan
|
Meting van speekselcortisol voor het slapen gaan binnen een testperiode van 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de Werkvermogensindex
Tijdsspanne: een keer bij opname
|
Vergelijking van de score van de Werkvermogensindex
|
een keer bij opname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI)
Tijdsspanne: een keer bij opname
|
Vergelijking van de score van de Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) door Siegrist
|
een keer bij opname
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: eenmaal bij opname gedurende 24 uur, meting van de parameters om de 10 minuten
|
Meting van lage frequenties (LF) en hoge frequenties (HF) door meting van de hartslagvariabiliteit gedurende 24 uur.
De meting duurt 24 uur, er wordt een mediaanwaarde van de 24-uurs meting weergegeven.
|
eenmaal bij opname gedurende 24 uur, meting van de parameters om de 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1939/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .