- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03929627
Lo stress nel personale medico e nei controlli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Il personale medico è sempre più esposto a stress psicologico, ad es. causato dall'intensificazione del lavoro combinato con la pressione del tempo, paura di perdere il lavoro, mancanza di apprezzamento e/o libertà di decisione, causando sintomi psicopatologici o psicosomatici che coinvolgono, tra l'altro, il sistema cardiovascolare. Gli obiettivi del presente studio sono l'indagine dell'attuale quantità di stress psicologico correlato al lavoro, la sua percezione e le ragioni sottostanti, nonché le strategie di recupero applicate (ad es. attività fisica) negli operatori sanitari austriaci e nei controlli.
Materiale e metodi In totale, saranno reclutati 140 partecipanti di sesso femminile e maschile (70 partecipanti appartengono al personale medico; 70 partecipanti appartengono al personale non medico) di età compresa tra 25 e 65 anni. La percezione individuale dello stress sarà valutata mediante questionari (es. Inventario di Treviri per lo stress cronico, TIC; Breve inventario dei sintomi, BSI-18, Valutazione del lavoro breve). Verranno eseguite misurazioni del cortisolo salivare 24 ore su 24 (a 5 punti temporali) e della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per oggettivare l'influenza dello stress sul corpo fisico. Il livello di attività fisica sarà testato eseguendo un test da sforzo cardiopolmonare (spiroergometria in bicicletta).
Risultati attesi Dal presente studio i ricercatori si aspettano informazioni su: in primo luogo, la percezione individuale dello stress psicologico correlato al lavoro tra gli operatori sanitari rispetto ai controlli; secondo, l'associazione tra stress lavorativo, HRV e parametri di stress di laboratorio e terzo, il ruolo di una buona prestazione fisica sulla percezione dello stress psicologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da 140 partecipanti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 25 e 65 anni.
- Il gruppo 1 è composto da 70 partecipanti appartenenti al personale medico dell'Università di medicina di Vienna/Ospedale universitario di Vienna ed è suddiviso in sottogruppi costituiti da assistenti tecnici medici, infermieri, assistenti medici e medici.
- Il gruppo 2 è composto da 70 partecipanti ed è reclutato dallo stato maggiore del Ministero federale austriaco della difesa e dello sport, forze armate austriache.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 25 e 65 anni
- per il Gruppo 1: Affiliazione al personale medico
- per il gruppo 2: nessuna affiliazione al personale medico
Criteri di esclusione:
- Età <25 o >65 anni
- Peso corporeo >130 kg
- Gravidanza in corso
- Malattia infettiva o oncologica in corso anamnestica
- Incapacità di eseguire uno stress test in bicicletta
- Fibrillazione atriale
- Impianto di pace maker/ICD
- Terapia in corso con cortisone e/o desametasone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 - Personale medico
Il gruppo 1 è composto da 70 partecipanti appartenenti al personale medico dell'Università di medicina di Vienna/Ospedale universitario di Vienna ed è suddiviso in sottogruppi costituiti da assistenti tecnici medici, infermieri, assistenti medici e medici.
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Risposta al risveglio del cortisolo
Altri nomi:
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Gruppo 2 - Controllo
Il gruppo 2 è composto da 70 partecipanti ed è reclutato dallo staff generale non medico del Ministero federale austriaco della difesa e dello sport, forze armate austriache.
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Risposta al risveglio del cortisolo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cortisolo 1
Lasso di tempo: Misurazione del cortisolo salivare subito dopo il risveglio entro il periodo di test di 24 ore
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Misurazione del cortisolo salivare subito dopo il risveglio
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Misurazione del cortisolo salivare subito dopo il risveglio entro il periodo di test di 24 ore
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Cortisolo 2
Lasso di tempo: Misurazione del cortisolo salivare 30 minuti dopo il risveglio entro il periodo di test di 24 ore
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Misurazione del cortisolo salivare 30 minuti dopo il risveglio
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Misurazione del cortisolo salivare 30 minuti dopo il risveglio entro il periodo di test di 24 ore
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Cortisolo 3
Lasso di tempo: Misurazione del cortisolo salivare alle 10:00 entro il periodo di test di 24 ore
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Misurazione del cortisolo salivare alle 10:00
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Misurazione del cortisolo salivare alle 10:00 entro il periodo di test di 24 ore
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Cortisolo 4
Lasso di tempo: Misurazione del cortisolo salivare alle 16:00 entro il periodo di test di 24 ore
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Misurazione del cortisolo salivare alle 16:00
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Misurazione del cortisolo salivare alle 16:00 entro il periodo di test di 24 ore
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Cortisolo 5
Lasso di tempo: Misurazione del cortisolo salivare prima di andare a dormire entro il periodo di test di 24 ore
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Misurazione del cortisolo salivare prima di andare a dormire
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Misurazione del cortisolo salivare prima di andare a dormire entro il periodo di test di 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'indice di capacità lavorativa
Lasso di tempo: una volta all'inclusione
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Confronto del punteggio dell'Indice di capacità lavorativa
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una volta all'inclusione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del Questionario Sbilanciamento Ricompensa Sforzo (ERI)
Lasso di tempo: una volta all'inclusione
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Confronto del punteggio del questionario di squilibrio sforzo-ricompensa (ERI) di Siegrist
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una volta all'inclusione
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: una volta all'inclusione nelle 24 ore, misurazione dei parametri ogni 10 minuti
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Misurazione delle basse frequenze (LF) e delle alte frequenze (HF) mediante misurazione della variabilità della frequenza cardiaca per 24h.
La misurazione viene eseguita per 24 ore, verrà fornito un valore mediano della misurazione di 24 ore.
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una volta all'inclusione nelle 24 ore, misurazione dei parametri ogni 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1939/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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