- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03929627
Stres ve zdravotnickém personálu a kontrolách
Přehled studie
Detailní popis
Dosavadní stav techniky Zdravotnický personál je stále více vystaven psychickému stresu, např. způsobené intenzifikací práce v kombinaci s časovým tlakem, strachem ze ztráty zaměstnání, nedostatečným oceněním a/nebo svobodou rozhodování, způsobující psychopatologické nebo psychosomatické symptomy zahrnující mimo jiné kardiovaskulární systém. Cílem této studie je prozkoumat aktuální množství psychického stresu souvisejícího s prací, jeho vnímání a základní příčiny, stejně jako aplikované zotavovací strategie (např. fyzická aktivita) u rakouských zdravotníků a kontrol.
Materiál a metody Celkem bude přijato 140 žen a mužů (70 účastníků patří mezi zdravotnický personál, 70 účastníků patří k nelékařským pracovníkům) ve věku 25-65 let. Individuální vnímání stresu bude hodnoceno pomocí dotazníků (např. Trierův inventář pro chronický stres, TICS; Stručný soupis příznaků, BSI-18, Krátké hodnocení práce). Pro objektivizaci vlivu stresu na fyzické tělo bude provedeno 24h měření kortizolu ve slinách (v 5 časových bodech) a variability srdeční frekvence (HRV). Úroveň fyzické aktivity bude testována provedením kardiopulmonálního zátěžového testu (cyklistická spiroergometrie).
Očekávané výsledky Od této studie výzkumníci očekávají vhled do: za prvé, individuálního vnímání psychického stresu souvisejícího s prací mezi zdravotníky ve srovnání s kontrolami; za druhé, souvislost pracovního stresu, HRV a laboratorních parametrů stresu a za třetí, role dobrého fyzického výkonu na vnímání psychického stresu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populaci studie tvoří 140 žen a mužů ve věku 25-65 let.
- Skupinu 1 tvoří 70 účastníků z řad zdravotnického personálu Lékařské univerzity ve Vídni/Univerzitní nemocnice ve Vídni a je rozdělena do podskupin skládajících se z lékařských technických asistentů, sester, asistentů a lékařů.
- Skupina 2 se skládá ze 70 účastníků a je rekrutována z generálního štábu rakouského spolkového ministerstva obrany a sportu, rakouských ozbrojených sil.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy a muži ve věku 25-65 let
- pro skupinu 1: Příslušnost ke zdravotnickému personálu
- pro skupinu 2: Žádná příslušnost ke zdravotnickému personálu
Kritéria vyloučení:
- Věk <25 nebo >65 let
- Tělesná hmotnost >130 kg
- Aktuální těhotenství
- Anamnestické aktuální infekční nebo onkologické onemocnění
- Neschopnost provést zátěžový test jízdního kola
- Fibrilace síní
- Implantace kardiostimulátoru/ICD
- Současná kortizonová a/nebo dexametazonová terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 - Zdravotnický personál
Skupinu 1 tvoří 70 účastníků z řad zdravotnického personálu Lékařské univerzity ve Vídni/Univerzitní nemocnice ve Vídni a je rozdělena do podskupin skládajících se z lékařských technických asistentů, sester, asistentů a lékařů.
|
Reakce na probuzení kortizolu
Ostatní jména:
|
|
Skupina 2 - Kontrola
Skupina 2 se skládá ze 70 účastníků a je rekrutována z Generálního nelékařského personálu rakouského spolkového ministerstva obrany a sportu, rakouských ozbrojených sil.
|
Reakce na probuzení kortizolu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortizol 1
Časové okno: Měření kortizolu ve slinách ihned po probuzení během 24hodinového testovacího období
|
Měření kortizolu ve slinách hned po probuzení
|
Měření kortizolu ve slinách ihned po probuzení během 24hodinového testovacího období
|
|
Kortizol 2
Časové okno: Měření slinného kortizolu 30 minut po probuzení během 24hodinového testovacího období
|
Měření slinného kortizolu 30 minut po probuzení
|
Měření slinného kortizolu 30 minut po probuzení během 24hodinového testovacího období
|
|
Kortizol 3
Časové okno: Měření slinného kortizolu v 10 hodin během 24hodinového testovacího období
|
Měření slinného kortizolu v 10 hodin
|
Měření slinného kortizolu v 10 hodin během 24hodinového testovacího období
|
|
Kortizol 4
Časové okno: Měření slinného kortizolu v 16:00 během 24hodinového testovacího období
|
Měření slinného kortizolu v 16 hodin
|
Měření slinného kortizolu v 16:00 během 24hodinového testovacího období
|
|
Kortizol 5
Časové okno: Měření slinného kortizolu před spaním během 24hodinového testovacího období
|
Měření slinného kortizolu před spaním
|
Měření slinného kortizolu před spaním během 24hodinového testovacího období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre indexu pracovní schopnosti
Časové okno: jednou při zařazení
|
Porovnání skóre Indexu pracovní schopnosti
|
jednou při zařazení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku nerovnováhy mezi úsilím a odměnou (ERI)
Časové okno: jednou při zařazení
|
Srovnání skóre dotazníku Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) od Siegrist
|
jednou při zařazení
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: jednou při zařazení za 24 hodin, měření parametrů každých 10 minut
|
Měření nízkých frekvencí (LF) a vysokých frekvencí (HF) měřením variability srdeční frekvence po dobu 24 hodin.
Měření probíhá po dobu 24 hodin, bude poskytnuta střední hodnota 24hodinového měření.
|
jednou při zařazení za 24 hodin, měření parametrů každých 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1939/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .