- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03929627
Stress i medisinsk personell og kontroller
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Medisinsk personell er i økende grad utsatt for psykisk stress f.eks. forårsaket av intensivering av arbeidet kombinert med tidspress, frykt for tap av jobb, manglende anerkjennelse og/eller beslutningsfrihet, forårsaker psykopatologiske eller psykosomatiske symptomer som involverer blant annet det kardiovaskulære systemet. Målet med denne studien er å undersøke den nåværende mengden arbeidsrelatert psykisk stress, dets oppfatning og underliggende årsaker, samt anvendte restitusjonsstrategier (f. fysisk aktivitet) hos østerrikske helsepersonell og i kontroller.
Materiale og metoder Totalt skal det rekrutteres 140 kvinnelige og mannlige deltakere (70 deltakere tilhører medisinsk personell; 70 deltakere tilhører ikke-medisinsk personale) mellom 25-65 år. Den individuelle stressoppfatningen vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaer (f. Trier Inventar for kronisk stress, TICS; Brief Symptom Inventory, BSI-18, Short Work Evaluation). 24 timers måling av spyttkortisol (ved 5 tidspunkter) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli utført for å objektivisere påvirkningen av stress på den fysiske kroppen. Det fysiske aktivitetsnivået vil bli testet ved å utføre en kardiopulmonal treningstest (sykkel spiroergometri).
Forventede resultater Fra denne studien forventer etterforskerne innsikt i: for det første den individuelle oppfatningen av arbeidsrelatert psykisk stress blant helsepersonell sammenlignet med kontrollene; andre, assosiasjonen av yrkesmessig stress, HRV og laboratoriestressparametere og for det tredje, rollen til en god fysisk ytelse på psykologisk stressoppfatning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av 140 kvinnelige og mannlige deltakere i alderen 25-65 år.
- Gruppe 1 består av 70 deltakere som tilhører medisinsk personell ved Medical University of Vienna/University Hospital of Vienna og er delt inn i undergrupper bestående av medisinsk tekniske assistenter, sykepleiere, assistentleger og leger.
- Gruppe 2 består av 70 deltakere og er rekruttert fra generalstaben til det østerrikske forbundsdepartementet for forsvar og idrett, østerrikske væpnede styrker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige og mannlige deltakere i alderen 25-65 år
- for Gruppe 1: Tilknytning til medisinsk personell
- for gruppe 2: Ingen tilknytning til medisinsk personell
Ekskluderingskriterier:
- Alder <25 eller >65 år
- Kroppsvekt >130 kg
- Nåværende graviditet
- Anamnestisk nåværende smittsom eller onkologisk sykdom
- Funksjonshemming for å utføre en sykkelstresstest
- Atrieflimmer
- Pacemaker/ICD-implantasjon
- Nåværende kortison- og/eller deksametasonbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 - Medisinsk personell
Gruppe 1 består av 70 deltakere som tilhører medisinsk personell ved Medical University of Vienna/University Hospital of Vienna og er delt inn i undergrupper bestående av medisinsk tekniske assistenter, sykepleiere, assistentleger og leger.
|
Kortisol oppvåkningsrespons
Andre navn:
|
|
Gruppe 2 - Kontroll
Gruppe 2 består av 70 deltakere og er rekruttert fra det generelle ikke-medisinske personalet til det østerrikske føderale forsvars- og sportsdepartementet, de østerrikske væpnede styrker.
|
Kortisol oppvåkningsrespons
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol 1
Tidsramme: Måling av spyttkortisol rett etter oppvåkning innen 24 timers testperiode
|
Måling av spyttkortisol rett etter oppvåkning
|
Måling av spyttkortisol rett etter oppvåkning innen 24 timers testperiode
|
|
Kortisol 2
Tidsramme: Måling av spyttkortisol 30 minutter etter oppvåkning innen 24 timers testperiode
|
Måling av spyttkortisol 30 minutter etter oppvåkning
|
Måling av spyttkortisol 30 minutter etter oppvåkning innen 24 timers testperiode
|
|
Kortisol 3
Tidsramme: Måling av spyttkortisol kl. 10 innen 24 timers testperiode
|
Måling av spyttkortisol kl. 10.00
|
Måling av spyttkortisol kl. 10 innen 24 timers testperiode
|
|
Kortisol 4
Tidsramme: Måling av spyttkortisol kl. 16.00 innen 24 timers testperiode
|
Måling av spyttkortisol kl 16.00
|
Måling av spyttkortisol kl. 16.00 innen 24 timers testperiode
|
|
Kortisol 5
Tidsramme: Måling av spyttkortisol før du legger deg innen 24 timers testperiode
|
Måling av spyttkortisol før du legger deg
|
Måling av spyttkortisol før du legger deg innen 24 timers testperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for arbeidsevneindeksen
Tidsramme: en gang ved inkludering
|
Sammenligning av poengsummen til Arbeidsevneindeksen
|
en gang ved inkludering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummen til innsats-belønningsubalanse-spørreskjemaet (ERI)
Tidsramme: en gang ved inkludering
|
Sammenligning av poengsummen til Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) av Siegrist
|
en gang ved inkludering
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: en gang ved inkludering over 24 timer, måling av parametrene hvert 10. minutt
|
Måling av lave frekvenser (LF) og høye frekvenser (HF) ved måling av hjertefrekvensvariabilitet i 24 timer.
Målingen varer i 24 timer, en medianverdi av 24 timers målingen vil bli gitt.
|
en gang ved inkludering over 24 timer, måling av parametrene hvert 10. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1939/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .