- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03929627
Стресс у медицинского персонала и контроля
Обзор исследования
Подробное описание
Исходная информация Медицинский персонал все чаще подвергается психологическому стрессу, т.е. вызванные интенсификации работы в сочетании с нехваткой времени, страхом потери работы, недостатком понимания и/или свободы принятия решений, вызывающими психопатологические или психосоматические симптомы, затрагивающие, среди прочего, сердечно-сосудистую систему. Целями настоящего исследования являются изучение текущего уровня психологического стресса, связанного с работой, его восприятия и лежащих в его основе причин, а также применяемых стратегий восстановления (например, физической активности) у австрийских медицинских работников и в контроле.
Материалы и методы Всего будет набрано 140 участников женского и мужского пола (70 участников относятся к медицинскому персоналу, 70 участников относятся к немедицинскому персоналу) в возрасте от 25 до 65 лет. Индивидуальное восприятие стресса будет оцениваться с помощью опросников (например, Trier Inventory for Chronic Stress, TICS; Краткий перечень симптомов, BSI-18, Краткая оценка работы). 24-часовой кортизол слюны (в 5 временных точках) и измерение вариабельности сердечного ритма (HRV) будут выполняться для объективизации влияния стресса на физическое тело. Уровень физической активности будет проверяться с помощью сердечно-легочной нагрузочной пробы (велоспироэргометрия).
Ожидаемые результаты От настоящего исследования исследователи ожидают понимания: во-первых, индивидуального восприятия связанного с работой психологического стресса среди медицинских работников по сравнению с контрольной группой; во-вторых, связь профессионального стресса, ВСР и показателей лабораторного стресса и, в-третьих, роль хорошей физической работоспособности в восприятии психологического стресса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяция исследования состоит из 140 участников женского и мужского пола в возрасте 25-65 лет.
- Группа 1 состоит из 70 участников, принадлежащих к медицинскому персоналу Медицинского университета Вены/Университетской больницы Вены, и разделена на подгруппы, состоящие из фельдшеров, медсестер, фельдшеров и врачей.
- Группа 2 состоит из 70 участников и набирается из генерального штаба австрийского федерального министерства обороны и спорта, австрийских вооруженных сил.
Описание
Критерии включения:
- участники женского и мужского пола в возрасте 25-65 лет
- для группы 1: Принадлежность к медицинскому персоналу
- для группы 2: не относится к медицинскому персоналу
Критерий исключения:
- Возраст <25 или >65 лет
- Масса тела >130 кг
- Текущая беременность
- Анамнестическое течение инфекционного или онкологического заболевания
- Невозможность выполнить стресс-тест велосипеда
- Мерцательная аритмия
- Имплантация кардиостимулятора/ИКД
- Текущая терапия кортизоном и/или дексаметазоном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 - Медицинский персонал
Группа 1 состоит из 70 участников, принадлежащих к медицинскому персоналу Медицинского университета Вены/Университетской больницы Вены, и разделена на подгруппы, состоящие из фельдшеров, медсестер, фельдшеров и врачей.
|
Реакция пробуждения кортизола
Другие имена:
|
|
Группа 2 - Контроль
Группа 2 состоит из 70 участников и набирается из общего немедицинского персонала Федерального министерства обороны и спорта Австрии, Вооруженных сил Австрии.
|
Реакция пробуждения кортизола
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кортизол 1
Временное ограничение: Измерение кортизола в слюне сразу после пробуждения в течение 24-часового периода тестирования
|
Измерение слюнного кортизола сразу после пробуждения
|
Измерение кортизола в слюне сразу после пробуждения в течение 24-часового периода тестирования
|
|
Кортизол 2
Временное ограничение: Измерение кортизола в слюне через 30 минут после пробуждения в течение 24-часового периода тестирования
|
Измерение кортизола в слюне через 30 минут после пробуждения
|
Измерение кортизола в слюне через 30 минут после пробуждения в течение 24-часового периода тестирования
|
|
Кортизол 3
Временное ограничение: Измерение кортизола в слюне в 10:00 в течение 24-часового периода тестирования
|
Измерение слюнного кортизола в 10:00
|
Измерение кортизола в слюне в 10:00 в течение 24-часового периода тестирования
|
|
Кортизол 4
Временное ограничение: Измерение кортизола в слюне в 16:00 в течение 24-часового периода тестирования
|
Измерение слюнного кортизола в 16:00
|
Измерение кортизола в слюне в 16:00 в течение 24-часового периода тестирования
|
|
Кортизол 5
Временное ограничение: Измерение кортизола слюны перед сном в течение 24-часового периода тестирования
|
Измерение слюнного кортизола перед сном
|
Измерение кортизола слюны перед сном в течение 24-часового периода тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса работоспособности
Временное ограничение: один раз при включении
|
Сравнение оценки Индекса работоспособности
|
один раз при включении
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опросника дисбаланса усилий и вознаграждения (ERI)
Временное ограничение: один раз при включении
|
Сравнение результатов опросника о дисбалансе усилий и вознаграждения (ERI) Зигриста.
|
один раз при включении
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: однократно при включении в течение 24 часов, измерение параметров каждые 10 минут
|
Измерение низких частот (НЧ) и высоких частот (ВЧ) путем измерения вариабельности сердечного ритма в течение 24 часов.
Измерение выполняется в течение 24 часов, будет предоставлено среднее значение 24-часового измерения.
|
однократно при включении в течение 24 часов, измерение параметров каждые 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1939/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .