- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03929627
Estrés en Personal Médico y Controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes El personal médico está cada vez más expuesto al estrés psicológico, p. causados por la intensificación del trabajo combinada con la presión del tiempo, el miedo a perder el trabajo, la falta de apreciación y/o libertad de decisión, provocando síntomas psicopatológicos o psicosomáticos que involucran, entre otros, el sistema cardiovascular. Los objetivos del presente estudio son la investigación de la cantidad actual de estrés psicológico relacionado con el trabajo, su percepción y las razones subyacentes, así como las estrategias de recuperación aplicadas (p. actividad física) en profesionales sanitarios austriacos y en controles.
Material y métodos En total, se reclutarán 140 participantes femeninos y masculinos (70 participantes pertenecen al personal médico; 70 participantes pertenecen al personal no médico) entre las edades de 25-65 años. La percepción individual del estrés se evaluará mediante cuestionarios (p. Inventario de Trier para Estrés Crónico, TICS; Inventario Breve de Síntomas, BSI-18, Evaluación Corta de Trabajo). Se realizarán mediciones de cortisol salival de 24h (en 5 puntos temporales) y de variabilidad de la frecuencia cardiaca (HRV) para objetivar la influencia del estrés en el cuerpo físico. Se comprobará el nivel de actividad física mediante la realización de una prueba de esfuerzo cardiopulmonar (espiroergometría en bicicleta).
Resultados esperados Del presente estudio, los investigadores esperan conocer: primero, la percepción individual del estrés psicológico relacionado con el trabajo entre los profesionales de la salud en comparación con los controles; segundo, la asociación del estrés laboral, HRV y parámetros de estrés de laboratorio y tercero, el papel de un buen rendimiento físico en la percepción del estrés psicológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio consta de 140 participantes femeninos y masculinos de 25 a 65 años.
- El grupo 1 consta de 70 participantes que pertenecen al personal médico de la Universidad Médica de Viena/Hospital Universitario de Viena y se divide en subgrupos que consisten en asistentes técnicos médicos, enfermeras, médicos asistentes y médicos.
- El Grupo 2 consta de 70 participantes y se recluta del personal general del Ministerio Federal de Defensa y Deportes de Austria, Fuerzas Armadas de Austria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes mujeres y hombres de 25 a 65 años
- para el Grupo 1: Afiliación al personal médico
- para el Grupo 2: Sin Afiliación a personal médico
Criterio de exclusión:
- Edad <25 o >65 años
- Peso corporal >130 kg
- Embarazo actual
- Enfermedad infecciosa u oncológica actual anamnésica
- Incapacidad para realizar una prueba de esfuerzo en bicicleta
- Fibrilación auricular
- Implantación de marcapasos/DCI
- Tratamiento actual con cortisona y/o dexametasona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 - Personal médico
El grupo 1 consta de 70 participantes que pertenecen al personal médico de la Universidad Médica de Viena/Hospital Universitario de Viena y se divide en subgrupos que consisten en asistentes técnicos médicos, enfermeras, médicos asistentes y médicos.
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Respuesta de despertar de cortisol
Otros nombres:
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Grupo 2 - Control
El Grupo 2 consta de 70 participantes y se recluta del personal general no médico del Ministerio Federal de Defensa y Deportes de Austria, Fuerzas Armadas de Austria.
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Respuesta de despertar de cortisol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cortisol 1
Periodo de tiempo: Medición de cortisol salival inmediatamente después de despertar dentro del período de prueba de 24 horas
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Medición de cortisol salival justo después de despertar
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Medición de cortisol salival inmediatamente después de despertar dentro del período de prueba de 24 horas
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Cortisol 2
Periodo de tiempo: Medición de cortisol salival 30 minutos después de despertar dentro del período de prueba de 24 horas
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Medición de cortisol salival 30 minutos después de despertar
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Medición de cortisol salival 30 minutos después de despertar dentro del período de prueba de 24 horas
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Cortisol 3
Periodo de tiempo: Medición de cortisol salival a las 10 am dentro de un período de prueba de 24 horas
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Medición de cortisol salival a las 10 am
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Medición de cortisol salival a las 10 am dentro de un período de prueba de 24 horas
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Cortisol 4
Periodo de tiempo: Medición de cortisol salival a las 4 p. m. dentro de un período de prueba de 24 horas
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Medición de cortisol salival a las 4 pm
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Medición de cortisol salival a las 4 p. m. dentro de un período de prueba de 24 horas
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Cortisol 5
Periodo de tiempo: Medición de cortisol salival antes de ir a dormir dentro del período de prueba de 24 horas
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Medición de cortisol salival antes de ir a dormir
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Medición de cortisol salival antes de ir a dormir dentro del período de prueba de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice de capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: una vez en la inclusión
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Comparación de la puntuación del Índice de Capacidad de Trabajo
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una vez en la inclusión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Cuestionario de Desequilibrio Esfuerzo-Recompensa (ERI)
Periodo de tiempo: una vez en la inclusión
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Comparación de la puntuación del Cuestionario de Desequilibrio Esfuerzo-Recompensa (ERI) de Siegrist
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una vez en la inclusión
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: una vez en la inclusión durante 24 horas, medición de los parámetros cada 10 minutos
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Medición de frecuencias bajas (LF) y frecuencias altas (HF) mediante medición de la variabilidad del ritmo cardíaco durante 24h.
La medición dura 24 horas, se proporcionará un valor medio de la medición de 24 horas.
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una vez en la inclusión durante 24 horas, medición de los parámetros cada 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1939/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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