KOrea Renal Biobank NETwoRk System TOward 차세대 분석 (KORNERSTONE)
사구체 질환 연구를 위한 신장 생검의 다기관 전향적 코호트
사구체신염(GN)은 막대한 개인 및 사회 경제적 부담을 발생시킵니다. 그러나 치료 옵션은 주로 임상 및 병리학적 매개변수를 기반으로 하며 치료 또는 예후에 대한 개별 반응은 불확실합니다.
최근 분자 분석 및 전산 생물 정보학의 발전과 함께 인간 신장 생검의 게놈 데이터는 신장학에서 정밀 의학의 미래를 위한 강력한 기반을 제공할 수 있습니다.
한국 보건복지부의 임상 연구 등록 신청 요청에 따라 신장 생검 샘플(KORNERSTONE)을 이용한 전향적 코호트를 위한 다기관 N 네트워크가 구축되었습니다.
이 네트워크를 통해 연구자들은 사구체신염의 근본적인 생물학을 이해하고 장기 관찰 데이터와 신장 조직의 게놈 데이터 및 디지털화된 신장 병리학적 데이터를 포함한 해당 생물학적 데이터를 저장하는 것을 목표로 합니다. 이 데이터베이스는 웹 기반 플랫폼에 보관됩니다. 연구원이 쉽게 액세스하고 더욱 풍부해질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최소 변화 질환(MCD), 국소 분절 사구체 경화증(FSGS), 막성 신병증(MN) 및 면역글로불린 A 신병증(IgAN)과 같은 사구체신염(GN)은 종종 매우 흔한 임상 증상을 나타내어 신장 기능 부전을 초래하여 엄청난 개인 및 사회경제적 부담.
그러나 치료 옵션은 주로 임상 및 병리학적 매개변수를 기반으로 하며 치료 또는 예후에 대한 개별 반응은 불확실합니다.
최근 분자 분석 및 전산 생물 정보학의 발전과 함께 인간 신장 생검의 게놈 데이터는 신장학에서 정밀 의학의 미래를 위한 강력한 기반을 제공할 수 있습니다.
한국 보건복지부의 Clinical Research Registry 생성 신청 요청에 따라 여러 대학이 연합하여 Korean Kidney Biopsy Network(KORNERSTONE)를 구축했습니다.
이 네트워크를 통해 연구자들은 사구체신염의 근본적인 생물학을 이해하고 장기 관찰 데이터와 신장 조직의 게놈 데이터 및 디지털화된 신장 병리학적 데이터를 포함한 해당 생물학적 데이터를 저장하는 것을 목표로 합니다. 이 데이터베이스는 웹 기반 플랫폼에 보관됩니다. 연구원이 쉽게 액세스하고 더욱 풍부해질 수 있습니다.
============ <환자의 임상 데이터는 다음과 같이 수집됩니다>
- 혈액 검사: CBC, 화학(Ca, P, 포도당, 총 단백질, 알부민, 요산), 전해질, 신장 기능(BUN, 크레아티닌, eGFR), 간 기능(AST, ALT)
- 면역 혈액 검사: 보체 3, 보체 4, ASO, RF, 한랭글로불린, dsDNA, ANA
- 소변 검사: 소변검사, 소변 단백질, 소변 알부민, 소변 크레아티닌
- 방사선학적 검사: 신장 USG, 복부-골반 전산화단층촬영
- 병리학적 결과
- 치료 정보: 치료 상태, 약물 종류, 치료 기간
- 삶의 질 설문지: 신장 질환 및 삶의 질 약식 조사(성인), PedsQL 4.0 Generic Core Scales(소아과)
- 식이 설문지
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yong Chul Kim, MD,PhD.
- 전화번호: +82-10-8874-7429
- 이메일: imyongkim@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eunyoung Kim
- 전화번호: +82-2-6072-5188
- 이메일: irish-key@nate.com
연구 장소
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Chuncheon, 대한민국
- 모병
- Kangwon National University Hospital
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연락하다:
- Sunhwa Lee, MD
- 이메일: bucibuci@hanmail.net
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수석 연구원:
- Ji In Park, MD
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부수사관:
- Sunhwa Lee, MD
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Daegu, 대한민국
- 모병
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
연락하다:
- Yaerim Kim, MD, PhD
- 이메일: yaerim86@gmail.com
-
수석 연구원:
- Seungyeup Han, MD, PhD
-
부수사관:
- Yaerim Kim, MD, PhD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Yong Chul Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82-10-8874-7429
- 이메일: imyongkim@gmail.com
-
수석 연구원:
- Dong Ki Kim, MD, PhD
-
부수사관:
- Hajeong Lee, MD, PhD
-
부수사관:
- Yon Su Kim, MD, PhD
-
부수사관:
- Kwon Wook Joo, MD, PhD
-
부수사관:
- Seung Seok Han, MD, PhD
-
부수사관:
- Hee Gyung Kang, MD, PhD
-
부수사관:
- Kyung Chul Moon, MD, PhD
-
부수사관:
- Eunjeong Kang, MD
-
부수사관:
- Seung Hee Yang, PhD
-
부수사관:
- Nan Kyung Lee, MS
-
부수사관:
- Eunyoung Kim, BN
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Severance Hospital
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연락하다:
- Jung Tak Park, MD, PhD
- 이메일: JTPARK@yuhs.ac
-
수석 연구원:
- Jung Tak Park, MD, PhD
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부수사관:
- Beom Jin Lim, MD, PhD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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연락하다:
- Jung Nam An, MD, PhD
- 이메일: lovingjn@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jung Pyo Lee, MD, PhD
-
부수사관:
- Jeonghwan Lee, MD, PhD
-
부수사관:
- Jung Nam An, MD, PhD
-
부수사관:
- Jeong Hwan Park, MD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Chung-Ang University Hosptial
-
연락하다:
- Jin Ho Hwang, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Jin Ho Hwang, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 참여 대학의료원에서 신장 생검을 받은 사구체 질환 의심 환자
- 어린이(18세 미만)도 포함
- 제외 기준 - 이전에 신장 이식을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코너스톤
최소 변화 질환(MCD), 국소 분절 사구체 경화증(FSGS), 막성 신병증(MN) 및 면역글로불린 A 신병증(IgAN)과 같은 사구체신염(GN) 생검으로 입증된 GN으로 KORNERSTONE에 등록한 참가자. 적격 참가자는 임상적으로 표시된 신장 생검 일정을 잡아야 합니다. |
임상적으로 표시된 신장 생검을 받을 예정인 환자는 추가 신장 코어 및 다양한 환자 유래 샘플에 동의해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 60개월
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모든 원인으로 인한 사망 문서
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60개월
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신장 결과의 악화
기간: 60개월
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60개월
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임상 결과 개선
기간: 60개월
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사구체신염 및 단백뇨 완화 <0.3g/day(단백뇨가 있는 환자는 <0.3g/day
베이스라인에서 임상 결과의 개선이 없음)
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 60개월
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≥24시간 동안의 관찰을 포함하여 문서화된 병원 입원.
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60개월
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응급실/감시실 방문
기간: 60개월
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입원으로 이어지지 않고 24시간 미만인 응급실 또는 관찰실에 대한 문서화된 방문.
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60개월
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악성종양
기간: 60개월
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등록 후 피부, 조혈계 또는 고형 기관의 모든 암 진단
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60개월
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심각하고 전신적인 감염
기간: 60개월
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비경구 및/또는 경구용 항생제의 사용을 필요로 하는 중요 기관의 문서화된 감염.
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60개월
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급성 신장 손상
기간: 60개월
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RIFLE 기준 및/또는 3개월 미만의 신대체 요법이 필요한 신부전으로 정의된 급성 신장 손상의 문서화된 진단.
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60개월
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심혈관/뇌혈관 질환
기간: 60개월
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심근 경색증; 울혈 성 심부전증; 원발성 난치성 중증 부정맥; 말초혈관질환; 허혈성 뇌혈관 사고; 출혈성 뇌혈관 사고; 혈전색전증
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60개월
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새로운 발병 당뇨병
기간: 60개월
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등록 시 존재하지 않는 다음 중 하나 이상으로 표시되는 당뇨병 진단
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Dong Ki Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KORNERSTONE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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